昆山培力药品有限公司
- 别名: 昆山培力药品有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄伟
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-03-02
- 统一社会信用代码: 91320583608279361D
- 组织机构代码: 608279361
- 工商注册号: 320583400026428
- 纳税人识别号: 91320583608279361D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-03-02至2045-03-01
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 昆山市市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂、栓剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂；销售自产产品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江苏省昆山市陆家镇陆丰西路27号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160206
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2023-10-23
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型: 片剂;栓剂;软膏剂;乳膏剂
- 生产地址: 江苏省昆山市陆家镇陆丰西路27号:片剂，栓剂，软膏剂，乳膏剂。
- 生产范围: 江苏省昆山市陆家镇陆丰西路27号:片剂，栓剂，软膏剂，乳膏剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2400863
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盐酸达泊西汀片
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昆山培力药品有限公司
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仿制
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4
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2024-03-18
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301172
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盐酸二甲双胍缓释片
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山西同达药业有限公司、昆山培力药品有限公司
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补充申请
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—
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2023-05-23
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB1850355
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盐酸二甲双胍片
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昆山培力药品有限公司
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补充申请
|
—
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2018-11-28
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2020-04-02
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已发件 江苏省 1014476748234
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查看 |
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CYHS0900442
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盐酸氨基葡萄糖胶囊
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昆山培力药品有限公司
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仿制
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6
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2009-09-16
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2013-09-27
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已发件 江苏省 1074819429504
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查看 |
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CYHR0900261
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多潘立酮栓
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昆山培力药品有限公司
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复审
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—
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2009-09-11
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2010-08-20
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制证完毕－已发批件江苏省 EG659033637CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20040193
|
双氯芬酸钾栓
|
12.5mg
|
栓剂
|
—
|
昆山培力药品有限公司；山西同达药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2020-08-21
|
|
国药准字H20061251
|
双氯芬酸钾栓
|
50mg
|
栓剂
|
—
|
昆山培力药品有限公司；山西同达药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-21
|
|
国药准字H32021475
|
硝酸益康唑栓
|
150mg
|
栓剂
|
—
|
昆山培力药品有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-21
|
|
国药准字H32021474
|
盐酸二甲双胍片
|
0.25g
|
片剂
|
—
|
昆山培力药品有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-21
|
|
国药准字H20100173
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
0.5g（以盐酸二甲双胍计）
|
片剂
|
—
|
山西同达药业有限公司；昆山培力药品有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-08-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
500mg
|
36
|
0.1914
|
6.89
|
昆山培力药品有限公司
|
昆山培力药品有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
500mg
|
36
|
0.1914
|
6.89
|
昆山培力药品有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
双氯芬酸钾栓
|
栓剂
|
50mg
|
6
|
7.1
|
42.6
|
昆山培力药品有限公司
|
昆山培力药品有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
双氯芬酸钾栓
|
栓剂
|
12.5mg
|
6
|
4.5833
|
27.5
|
昆山培力药品有限公司
|
昆山培力药品有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
双氯芬酸钾栓
|
栓剂
|
12.5mg
|
10
|
4.583
|
45.83
|
昆山培力药品有限公司
|
昆山培力药品有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
昆山培力药品有限公司
|
盐酸二甲双胍片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2020-04-01
|
—
|
国药准字H32021473(2020-08-21)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H32021473
|
—
|
昆山培力药品有限公司
|
2020-03-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2022036106
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由昆山培力药品有限公司变更为昆山培力药品有限公司,山西同达药业有限公司;生产企业地址由江苏省昆山市陆家镇陆丰西路27号变更为江苏省昆山市陆家镇陆丰西路27号,山西省大同市经济开发区第一医药工业园区综合车间固体制剂生产线
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2022-11-07
|
盐酸二甲双胍缓释片
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CXHS0700428
|
0.5g（以盐酸二甲双胍计）
|
片剂
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国药准字H20100173
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
昆山培力药品有限公司
|
江苏省昆山市陆家镇陆丰西路27号
|
昆山培力药品有限公司
|
江苏省昆山市陆家镇陆丰西路27号
|
—
|
—
|
|
苏备2022034412
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“格列本脲”的供应商在“天津医药集团津康制药有限公司”的基础上增加“Cadila Pharmaceuticals Limited;Cadila Pharmaceuticals Limited;上海华源医药科技发展有限公司“
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2022-12-05
|
二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
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CXHS0700126
|
盐酸二甲双胍500mg;格列本脲2.5mg
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片剂
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国药准字H20080804
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
昆山培力药品有限公司
|
江苏省昆山市陆家镇陆丰西路27号
|
昆山培力药品有限公司
|
江苏省昆山市陆家镇陆丰西路27号
|
—
|
—
|
|
苏备201000432
|
同意本品在3枚/盒和7枚/盒的包装小盒内分别增加一个塑料袋装有相应包装数量的给药指套。
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2010-12-24
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克林霉素磷酸酯栓
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CXHS0700253
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0.1g(按克林霉素计)
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栓剂
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国药准字H20080810
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
|
昆山培力药品有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201000430
|
同意本品在3枚/盒和6枚/盒的包装小盒内分别增加一个塑料袋装有相应包装数量的给药指套。
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2010-12-24
|
硝酸益康唑栓
|
—
|
150mg
|
栓剂
|
国药准字H32021475
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
昆山培力药品有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201000431
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同意双氯芬酸钾栓12.5mg、50mg两个规格(6枚/盒)的包装小盒内分别增加一个塑料袋装有相应包装数量的给药指套。
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2010-12-24
|
双氯芬酸钾栓
|
—
|
—
|
栓剂
|
国药准字H20040193.国药准字H20061251
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
昆山培力药品有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
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—
|
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