智享生物(苏州)有限公司
- 别名: 智享生物(苏州)有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期:
- 统一社会信用代码: 91320507MA1WFCLE0B
- 组织机构代码: MA1WFCLE0
- 工商注册号: 320507000397579
- 纳税人识别号: 91320507MA1WFCLE0B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 苏州市相城区行政审批局
- 经营范围: 许可项目:药品生产;药品零售;药品批发;药品进出口;货物进出口;技术进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;创业空间服务;化工产品销售(不含许可类化工产品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 苏州市相城区黄埭镇安民路6号
许可/备案信息
- 编号: 苏20190599
- 分类码: AsCs
- 发证日期: 2024-03-15
- 有效期至: 2025-12-06
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(苏州检查分局)
- 剂型:
- 生产地址: 苏州市相城区黄埭镇安民路6号:治疗用生物制品。 常熟市东南街道银河路96号:治疗用生物制品。
- 生产范围: 苏州市相城区黄埭镇安民路6号:治疗用生物制品(重组人VEGF受体-Fc融合蛋白注射液、Claudin18.2-Fc融合蛋白、苏帕鲁肽注射液)。 常熟市东南街道银河路96号:治疗用生物制品【赛帕利单抗注射液(委托方广州誉衡生物科技有限公司)】。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXSB2300142
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注射用HZBio2
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杭州远大生物制药有限公司、智享生物(苏州)有限公司
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补充申请
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3.3
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2023-12-09
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查看 |
CXSS2300084
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苏帕鲁肽注射液
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上海银诺医药技术有限公司、智享生物(苏州)有限公司
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新药
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1
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2023-09-27
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CXSS2300080
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苏帕鲁肽注射液
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上海银诺医药技术有限公司、智享生物(苏州)有限公司
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新药
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1
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2023-09-27
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查看 |
CXSS2300083
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苏帕鲁肽注射液
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上海银诺医药技术有限公司、智享生物(苏州)有限公司
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新药
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1
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2023-09-27
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CXSS2300085
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苏帕鲁肽注射液
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上海银诺医药技术有限公司、智享生物(苏州)有限公司
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新药
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1
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2023-09-27
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查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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