智享生物(苏州)有限公司

  • 别名: 智享生物(苏州)有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码: 91320507MA1WFCLE0B
  • 组织机构代码: MA1WFCLE0
  • 工商注册号: 320507000397579
  • 纳税人识别号: 91320507MA1WFCLE0B
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限:
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 苏州市相城区行政审批局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产;药品零售;药品批发;药品进出口;货物进出口;技术进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;创业空间服务;化工产品销售(不含许可类化工产品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 苏州市相城区黄埭镇安民路6号

许可/备案信息

  • 编号: 苏20190599
  • 分类码: AsCs
  • 发证日期: 2024-03-15
  • 有效期至: 2025-12-06
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(苏州检查分局)
  • 剂型:
  • 生产地址: 苏州市相城区黄埭镇安民路6号:治疗用生物制品。 常熟市东南街道银河路96号:治疗用生物制品。
  • 生产范围: 苏州市相城区黄埭镇安民路6号:治疗用生物制品(重组人VEGF受体-Fc融合蛋白注射液、Claudin18.2-Fc融合蛋白、苏帕鲁肽注射液)。 常熟市东南街道银河路96号:治疗用生物制品【赛帕利单抗注射液(委托方广州誉衡生物科技有限公司)】。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSB2300142
注射用HZBio2
杭州远大生物制药有限公司、智享生物(苏州)有限公司
补充申请
3.3
2023-12-09
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CXSS2300084
苏帕鲁肽注射液
上海银诺医药技术有限公司、智享生物(苏州)有限公司
新药
1
2023-09-27
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CXSS2300080
苏帕鲁肽注射液
上海银诺医药技术有限公司、智享生物(苏州)有限公司
新药
1
2023-09-27
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CXSS2300083
苏帕鲁肽注射液
上海银诺医药技术有限公司、智享生物(苏州)有限公司
新药
1
2023-09-27
查看
CXSS2300085
苏帕鲁肽注射液
上海银诺医药技术有限公司、智享生物(苏州)有限公司
新药
1
2023-09-27
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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