本溪恒康制药有限公司
- 别名: 本溪恒康制药有限公司
- 英文名: Benxi Leilong Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 汪延广
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-02-27
- 统一社会信用代码: 912105006038712190
- 组织机构代码: 603871219
- 工商注册号: 210500005025093
- 纳税人识别号: 912105006038712190
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-02-27至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 本溪市市场监督管理局高新技术产业开发区分局
- 经营范围: 小容量注射剂生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 本溪经济技术开发区神农大街28
许可/备案信息
- 编号: 辽20150112
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2024-03-19
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 本溪经济技术开发区神农大街28：小容量注射剂。
- 生产范围: 本溪经济技术开发区神农大街28：小容量注射剂(非最终灭菌(一车间1线)，最终灭菌(二车间))。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402334
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己酮可可碱注射液
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本溪匠成医药科技有限公司、本溪恒康制药有限公司
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仿制
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3
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2024-07-24
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401445
|
苯磺顺阿曲库铵注射液
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本溪恒康制药有限公司
|
仿制
|
4
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2024-05-14
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2401446
|
苯磺顺阿曲库铵注射液
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本溪恒康制药有限公司
|
仿制
|
4
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2024-05-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301715
|
依托咪酯乳状注射液
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本溪恒康制药有限公司
|
仿制
|
4
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2023-06-28
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300536
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醋酸奥曲肽注射液
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吉林四环制药有限公司、本溪恒康制药有限公司
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补充申请
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原6
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2023-03-11
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20093175
|
前列地尔注射液
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2ml:10μg
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注射剂
|
—
|
本溪恒康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-05-29
|
|
国药准字H20093174
|
前列地尔注射液
|
1ml:5μg
|
注射剂
|
—
|
本溪恒康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-29
|
|
国药准字H20183116
|
醋酸奥曲肽注射液
|
(以C₄₉H₆₆N₁₀O₁₀S₂计) 1ml : 0.3mg
|
注射剂
|
—
|
本溪恒康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-04-07
|
|
国药准字H20183115
|
醋酸奥曲肽注射液
|
(以C₄₉H₆₆N₁₀O₁₀S₂计) 1ml : 0.1mg
|
注射剂
|
—
|
本溪恒康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-07
|
|
国药准字H20183114
|
醋酸奥曲肽注射液
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1ml:0.05mg(以C₄₉H₆₆N₁₀O₁₀S₂计)
|
注射剂
|
—
|
本溪恒康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-01-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸奥曲肽注射液
|
注射剂
|
1ml:100μg
|
1
|
8.99
|
8.99
|
本溪恒康制药有限公司
|
本溪恒康制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
醋酸奥曲肽注射液
|
注射剂
|
1ml:100μg
|
1
|
8.99
|
8.99
|
本溪恒康制药有限公司
|
本溪恒康制药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
醋酸奥曲肽注射液
|
注射剂
|
1ml:50μg
|
1
|
9.5
|
9.5
|
本溪恒康制药有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-09-27
|
查看 |
|
醋酸奥曲肽注射液
|
注射剂
|
1ml:100μg
|
1
|
8.99
|
8.99
|
本溪恒康制药有限公司
|
本溪恒康制药有限公司
|
海南
|
2024-09-27
|
查看 |
|
醋酸奥曲肽注射液
|
注射剂
|
1ml:50μg
|
5
|
9.5
|
47.5
|
本溪恒康制药有限公司
|
海南广升誉制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-24
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
本溪恒康制药有限公司
|
醋酸奥曲肽注射液
|
1ml:300μg
|
注射剂
|
通过
|
2021-11-24
|
—
|
国药准字H20183116(2018-05-23)
|
|
本溪恒康制药有限公司
|
醋酸奥曲肽注射液
|
1ml:100μg
|
注射剂
|
通过
|
2021-02-05
|
—
|
国药准字H20183115(2018-05-23)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸奥曲肽注射液
|
醋酸奥曲肽
|
注射剂
|
1ml:0.05mg(以C49H66N10O10S2计)
|
—
|
国药准字H20183114
|
本溪恒康制药有限公司
|
本溪恒康制药有限公司
|
2021-01-28
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
醋酸奥曲肽注射液
|
醋酸奥曲肽
|
注射剂
|
1ml:0.1mg(以C49H66N10O10S2计)
|
—
|
国药准字H20183115
|
本溪恒康制药有限公司
|
本溪恒康制药有限公司
|
2021-01-28
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备201200107
|
同意前列地尔注射液的包装规格在1支/盒的基础上增加2支/盒，原批准文号不变，请对包装标签和说明书做相应修改。
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2012-06-21
|
前列地尔注射液
|
CYHS0690431
|
2ml:10μg
|
注射剂
|
国药准字H20093175
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
本溪恒康制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备2022017119
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-06-08
|
醋酸奥曲肽注射液
|
—
|
(以C₄₉H₆₆N₁₀O₁₀S₂计) 1ml : 0.1mg
|
注射剂
|
国药准字H20183115
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
本溪恒康制药有限公司
|
本溪经济技术开发区神农大街28
|
本溪恒康制药有限公司
|
本溪经济技术开发区神农大街28
|
—
|
—
|
|
辽备2022017118
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-06-08
|
醋酸奥曲肽注射液
|
—
|
(以C₄₉H₆₆N₁₀O₁₀S₂计) 1ml : 0.3mg
|
注射剂
|
国药准字H20183116
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
本溪恒康制药有限公司
|
本溪经济技术开发区神农大街28
|
本溪恒康制药有限公司
|
本溪经济技术开发区神农大街28
|
—
|
—
|
|
辽备2021003025
|
所报说明书及包装标签已备案。文字内容上市许可持有人自行负责。
|
2021-03-04
|
醋酸奥曲肽注射液
|
—
|
1ml:0.05mg(以C₄₉H₆₆N₁₀O₁₀S₂计)
|
注射剂
|
国药准字H20183114
|
辽宁省药品监督管理局
|
—
|
本溪恒康制药有限公司
|
本溪经济技术开发区神农大街28
|
本溪恒康制药有限公司
|
本溪经济技术开发区神农大街28
|
—
|
—
|
|
辽备2021003024
|
所报说明书及包装标签已备案。文字内容上市许可持有人自行负责。
|
2021-03-04
|
醋酸奥曲肽注射液
|
—
|
(以C₄₉H₆₆N₁₀O₁₀S₂计) 1ml : 0.1mg
|
注射剂
|
国药准字H20183115
|
辽宁省药品监督管理局
|
—
|
本溪恒康制药有限公司
|
本溪经济技术开发区神农大街28
|
本溪恒康制药有限公司
|
本溪经济技术开发区神农大街28
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
