格林菲尔德（江苏）药业有限公司
- 别名: 格林菲尔德（江苏）药业有限公司
- 英文名: Greenfield(Jiangsu)Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘海清
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-08-07
- 统一社会信用代码: 91321200740650535K
- 组织机构代码: 740650535
- 工商注册号: 321200400002608
- 纳税人识别号: 91321200740650535K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-08-07至2022-08-06
- 行业: 零售业
- 登记机关: 泰州市市场监督管理局
- 经营范围: 生产药品（小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂）、原料药（辅酶Q10、硫酸软骨素、细胞色素C）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：货物进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：农产品的生产、销售、加工、运输、贮藏及其他相关服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江苏省泰州市泰九路38号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160423
- 分类码: AhBhDh
- 发证日期: 2023-12-11
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（泰州检查分局）
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 泰兴市古溪镇苏东路2号:原料药。 江苏省泰州市泰九路38号:小容量注射剂(非最终灭菌)，片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 泰兴市古溪镇苏东路2号:原料药(硫酸软骨素钠)。 江苏省泰州市泰九路38号:小容量注射剂(非最终灭菌)，片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2201234
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多索茶碱注射液
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格林菲尔德（江苏）药业有限公司、悦康药业集团股份有限公司
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仿制
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4
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2022-08-04
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—
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—
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查看 |
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CYHB0600619
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辅酶Q10胶囊
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格林菲尔德（江苏）药业有限公司
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补充申请
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—
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2006-08-10
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2007-03-14
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已发批件江苏省 ES544403903CN
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查看 |
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CYHB0600620
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辅酶Q10胶囊
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格林菲尔德（江苏）药业有限公司
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补充申请
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—
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2006-08-10
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2007-03-14
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已发批件江苏省 ES544403903CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H32024011
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硫酸软骨素钠片
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0.12g
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片剂
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—
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格林菲尔德（江苏）药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-11
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国药准字H20013306
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转移因子注射液
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2ml:3mg(多肽):100μg(核糖)
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注射剂
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—
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格林菲尔德(江苏)药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-09
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国药准字H32024724
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肌苷片
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0.2g
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片剂
|
—
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格林菲尔德(江苏)药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-09
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国药准字H32024008
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卡托普利片
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12.5mg
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片剂
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—
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格林菲尔德(江苏)药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-09
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国药准字H20013305
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胸腺肽注射液
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2ml:5mg
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注射剂
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—
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格林菲尔德(江苏)药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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辅酶Q10注射液
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注射剂
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2ml:5mg
|
1
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98
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98
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格林菲尔德(江苏)药业有限公司
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格林菲尔德(江苏)药业有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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辅酶Q10注射液
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注射剂
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2ml:5mg
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5
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98
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490
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格林菲尔德(江苏)药业有限公司
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—
|
新疆
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2024-08-28
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查看 |
|
熊去氧胆酸片
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片剂
|
50mg
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30
|
3.13
|
93.9
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格林菲尔德(江苏)药业有限公司
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格林菲尔德(江苏)药业有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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辅酶Q10注射液
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注射剂
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2ml:5mg
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1
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98
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98
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格林菲尔德(江苏)药业有限公司
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格林菲尔德(江苏)药业有限公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
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辅酶Q10注射液
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注射剂
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2ml:5mg
|
1
|
98
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98
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格林菲尔德(江苏)药业有限公司
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格林菲尔德(江苏)药业有限公司
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广东
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2024-08-23
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备2023001498
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根据国家药监局关于修订胸腺肽注射液说明书的公告（2023年第3号）并结合《药品注册管理办法》等有关规定修订说明书：增加黑框警告，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【老年用药】进行修订。
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2023-01-29
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胸腺肽注射液
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—
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2ml:5mg
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注射剂
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国药准字H20013305
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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格林菲尔德（江苏）药业有限公司
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江苏省泰州市海陵区泰九路38号
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格林菲尔德（江苏）药业有限公司
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江苏省泰州市泰九路38号
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—
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—
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苏备2022036003
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熊去氧胆酸片标准变更：《中国药典》2005年版二部变更为《中国药典》2020年版二部
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2022-11-11
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熊去氧胆酸片
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—
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50mg
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片剂
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国药准字H32024014
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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格林菲尔德（江苏）药业有限公司
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泰兴市古溪镇苏东路2号：原料药***江苏省泰州市泰九路38号：小容量注射剂(非最终灭菌)、片剂、硬胶囊剂***
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格林菲尔德（江苏）药业有限公司
|
江苏省泰州市泰九路38号
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—
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—
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苏备2022035994
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1、根据药品再注册批件（批件号2020R006653）要求，已完成相关现场检查及产品检验工作，现申请恢复生产。
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2022-12-22
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熊去氧胆酸片
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—
|
50mg
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片剂
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国药准字H32024014
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
格林菲尔德（江苏）药业有限公司
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江苏省泰州市泰九路38号：片剂
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格林菲尔德（江苏）药业有限公司
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江苏省泰州市泰九路38号
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—
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—
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|
苏备2022033684
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1、变更制剂所用原料药供应商，新增原料熊去氧胆酸供应商中山市百灵生物技术股份有限公司。2、变更普通口服固体制剂的辅料用量。
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2022-11-09
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熊去氧胆酸片
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—
|
50mg
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片剂
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国药准字H32024014
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
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格林菲尔德（江苏）药业有限公司
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泰兴市古溪镇苏东路2号：原料药***江苏省泰州市泰九路38号：小容量注射剂(非最终灭菌)、片剂、硬胶囊剂***
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格林菲尔德（江苏）药业有限公司
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江苏省泰州市泰九路38号
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—
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—
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苏备2022015894
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说明书变更内容：1、【警示语】增加：本品可发生过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏性休克或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。2、【不良反应】增加：本品上市后监测到以下不良反应/事件：全身性损害：寒战、发热、胸闷、畏寒、乏力等。皮肤及其附件损害：皮疹（如荨麻疹、红斑疹、斑丘疹等）、瘙痒、多汗等。胃肠系统损害：恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、腹泻等。心血管系统损害：心悸、血压升高、血压降低、心动过速等。神经系统损害：头晕、头痛、局部麻木、颤抖等。呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促、哮喘等。免疫功能紊乱和感染：过敏样反应、过敏性休克等。血管和出凝血障碍：潮红、静脉炎等。用药部位损害：注射部位疼痛、注射部位红肿等。3、【禁忌】增加：对本品成分过敏者禁用。4、【注意事项】增加：1.本品可引起过敏性休克。用药前应询问患者药物过敏史，用药过程中要密切监测，如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。2.本品见光易分解。静脉滴注时，应采取避光措施。3.本品可能出现雾状结晶，用前应仔细检查。如有结晶或在输液过程中出现滴速异常，立即停止使用。4.本品与其他药物合用时应注意药物因pH及离子强度变化而产生配伍禁忌，如本品与注射用替硝唑混合产生白色沉淀、与门冬氨酸洛美沙星溶液混合析出黄色絮状沉淀、与注射用川芎嗪混合溶解度降低析出沉淀。联合用药时应分别滴注，且需冲管或换管。5、执行标准变更为《中国药典》2020年版二部。标签（包装小盒）变更内容：【不良反应】：详见说明书、【禁忌】：详见说明书、【注意事项】：详见说明书。
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2022-05-27
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辅酶Q10注射液
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—
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2ml:5mg
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注射剂
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国药准字H32024723
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江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
格林菲尔德（江苏）药业有限公司
|
泰兴市古溪镇苏东路2号：原料药***江苏省泰州市泰九路38号：小容量注射剂(非最终灭菌)、片剂、硬胶囊剂***
|
格林菲尔德（江苏）药业有限公司
|
江苏省泰州市泰九路38号
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|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
