江苏万禾制药有限公司

  • 别名: 江苏万禾制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 陈建东
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2010-12-28
  • 统一社会信用代码: 91320581559343426N
  • 组织机构代码: 559343426
  • 工商注册号: 320581400010490
  • 纳税人识别号: 91320581559343426N
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2010-12-28至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 常熟市行政审批局
  • 经营范围: 药品生产:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、凝胶剂(含激素类)、软膏剂、中药提取;从事货物及技术进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 江苏省常熟东南经济开发区富春江路288号

许可/备案信息

  • 编号: 苏20160203
  • 分类码: AhzCh
  • 发证日期: 2022-10-25
  • 有效期至: 2025-12-17
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(苏州检查分局)
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;软膏剂;凝胶剂;干混悬剂
  • 生产地址: 常熟市东南经济开发区富春江路288号:片剂(含激素类),硬胶囊剂,颗粒剂,软膏剂,凝胶剂(含激素类),干混悬剂,中药提取。
  • 生产范围: 常熟市东南经济开发区富春江路288号:片剂(含激素类),硬胶囊剂,颗粒剂,软膏剂,凝胶剂(含激素类),干混悬剂,中药提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401675
盐酸特比萘芬凝胶
江苏万禾制药有限公司
补充申请
原6
2024-10-17
查看
CYHS2401934
硫辛酸片
江苏万禾制药有限公司
仿制
3
2024-06-28
查看
CYHS2401935
硫辛酸片
江苏万禾制药有限公司
仿制
3
2024-06-28
查看
CYHB2400137
厄多司坦片
海南康瑞和生物医药科技有限公司、江苏万禾制药有限公司
补充申请
2024-01-19
查看
CYHS2300683
克立硼罗软膏
南京万融健诚医药科技有限公司、江苏万禾制药有限公司
仿制
4
2023-03-03
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244979
克立硼罗软膏
2%(30g∶0.6g)
软膏剂
江苏万禾制药有限公司
化学药品
国产
2024-09-26
国药准字H20234082
醋酸氟氢可的松片
0.1mg
片剂
江苏万禾制药有限公司
化学药品
国产
2023-08-29
国药准字Z20080037
新雪胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
江苏万禾制药有限公司
中药
国产
2022-11-21
国药准字H20051078
厄多司坦片
0.15g
片剂
江苏万禾制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-19
国药准字H20100158
硫辛酸胶囊
0.1g
胶囊剂
江苏万禾制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-19

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
新雪胶囊
胶囊剂
350mg
54
0.9602
51.85
江苏万禾制药有限公司
江苏万禾制药有限公司
吉林
2024-10-10
查看
新雪胶囊
胶囊剂
350mg
54
0.9602
51.85
江苏万禾制药有限公司
江苏万禾制药有限公司
宁夏
2024-09-29
查看
醋酸氟氢可的松片
片剂
100μg
100
3.8
380
江苏万禾制药有限公司
合肥市未来药物开发有限公司
广西
2024-09-27
查看
新雪胶囊
胶囊剂
350mg
54
0.9602
51.85
江苏万禾制药有限公司
江苏万禾制药有限公司
四川
2024-09-26
查看
新雪胶囊
胶囊剂
350mg
36
0.9744
35.08
江苏万禾制药有限公司
江苏万禾制药有限公司
四川
2024-09-26
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
苏备201200102
同意本品增加每板12粒,每盒3板的包装规格。
2012-04-16
新雪胶囊
CXZB0700493
每粒装0.35g
胶囊剂
国药准字Z20080037
江苏省食品药品监督管理局
已备案
江苏万禾制药有限公司
苏备201200064
同意本品在原包装规格6片/盒、9片/盒、10片/盒、12片/盒的基础上增加18片/盒的包装规格。
2012-03-27
氨酚伪麻分散片
CXHS0501054
每片含对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻黄碱30mg。
片剂
国药准字H20060368
江苏省食品药品监督管理局
已备案
江苏万禾制药有限公司
苏备201100153
同意本品增加每瓶12粒和每瓶36粒的包装规格。
2011-05-23
硫辛酸胶囊
CXHS0800105
0.1g
胶囊剂
国药准字H20100158
江苏省食品药品监督管理局
已备案
江苏万禾制药有限公司
苏备2022005279
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品在“铝管包装:10克/支;铝管包装:15克/支;铝管包装:20克/支;铝管包装:25克/支。铝管包装:30克/支。”的包装规格基础上增加“铝管包装:24克/支”的包装规格。
2022-03-15
盐酸特比萘芬凝胶
CYHS0800414
1%
凝胶剂
国家准字H20103279
江苏省药品监督管理局
已备案
江苏万禾制药有限公司
常熟市东南经济开发区富春江路288号
江苏万禾制药有限公司
常熟市东南经济开发区富春江路288号
苏备2021107588
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品在“铝管包装:10克/支;铝管包装:15克/支;铝管包装:20克/支;铝管包装:25克/支。”的包装规格基础上增加“铝管包装:30克/支”的包装规格。
2022-01-21
盐酸特比萘芬凝胶
CYHS0800414
1%
凝胶剂
国家准字H20103279
江苏省药品监督管理局
已备案
江苏万禾制药有限公司
常熟市东南经济开发区富春江路288号
江苏万禾制药有限公司
常熟市东南经济开发区富春江路288号

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