江苏万邦生化医药集团有限责任公司
- 别名: 江苏万邦生化医药集团有限责任公司
- 英文名: JIANGSU WANBANG BIOPHARMACEUTICALS
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 钱伟钢
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1988-03-23
- 统一社会信用代码: 913101131332324468
- 组织机构代码: 133232446
- 工商注册号: 310113000000370
- 纳税人识别号: 913101131332324468
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1988-03-23至2029-12-30
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 宝山区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产（具体内容详见许可证）；从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市宝山区抚远路2151号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160109
- 分类码: AhsCh
- 发证日期: 2024-01-15
- 有效期至: 2025-10-11
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（徐州检查分局）
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;散剂
- 生产地址: 江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧:小容量注射剂(非最终灭菌)，冻干粉针剂，片剂（含抗肿瘤药），硬胶囊剂（含抗肿瘤药），治疗用生物制品、进口药品分包装（散剂）。 江苏省徐州市金山桥开发区蟠桃山南路7号:治疗用生物制品。
- 生产范围: 江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧:小容量注射剂(非最终灭菌)，冻干粉针剂，片剂（含抗肿瘤药），硬胶囊剂（含抗肿瘤药），进口药品分包装（散剂）、治疗用生物制品[人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液（50R）、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）、甘精胰岛素注射液]。 江苏省徐州市金山桥开发区蟠桃山南路7号:治疗用生物制品（人胰岛素，赖脯胰岛素、甘精胰岛素）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401967
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神曲胃痛片
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桂林南药股份有限公司、河北万邦复临药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-10-15
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2403394
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盐酸多巴酚丁胺注射液
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上海朝晖药业有限公司
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仿制
|
3
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2024-10-12
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2450487
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盐酸洛哌丁胺胶囊
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上海朝晖药业有限公司
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补充申请
|
—
|
2024-09-20
|
—
|
—
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查看 |
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CYSB2400248
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注射用人干扰素γ
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上海凯茂生物医药有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-19
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2402980
|
恩格列净二甲双胍缓释片
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-10
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H33021978
|
盐酸赛洛唑啉滴鼻液
|
10ml：5mg
|
鼻用制剂
|
—
|
杭州万邦天诚药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-09-03
|
|
国药准字B20050009
|
九味芩香含漱液
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每1ml相当于饮片40.5mg
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合剂
|
—
|
杭州万邦天诚药业有限公司
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中药
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国产
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2024-08-24
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|
国药准字H20020332
|
去氧氟尿苷胶囊
|
0.2g
|
胶囊剂
|
—
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上海朝晖药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-19
|
|
国药准字H33021191
|
盐酸环丙沙星胶囊
|
0.25g(按环丙沙星计)
|
胶囊剂
|
—
|
杭州万邦天诚药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-24
|
|
国药准字H33021189
|
复方卡托普利片
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每片含卡托普利10mg,氢氯噻嗪6mg.
|
片剂
|
—
|
杭州万邦天诚药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-07-24
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重组人促红素注射液(CHO细胞)
|
注射剂
|
1ml:3000iu
|
1
|
24.07
|
24.07
|
上海凯茂生物医药有限公司
|
上海复星医药产业发展有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
|
重组人促红素注射液(CHO细胞)
|
注射剂
|
1ml:4000iu
|
1
|
30
|
30
|
上海凯茂生物医药有限公司
|
上海复星医药产业发展有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
|
复方芦荟胶囊
|
胶囊剂
|
430mg
|
60
|
0.7542
|
45.25
|
河北万邦复临药业有限公司
|
河北万邦复临药业有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
|
盐酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
20ml:400mg
|
1
|
7.28
|
7.28
|
上海朝晖药业有限公司
|
上海朝晖药业有限公司
|
广东
|
2024-10-12
|
查看 |
|
盐酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
2.52
|
2.52
|
上海朝晖药业有限公司
|
上海朝晖药业有限公司
|
广东
|
2024-10-12
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海朝晖药业有限公司
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
10ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-23
|
4类
|
国药准字H20243508(2024-04-17)
|
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
克唑替尼胶囊
|
200mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-11-24
|
4类
|
国药准字H20234492(2023-11-21)
|
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
克唑替尼胶囊
|
250mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-11-24
|
4类
|
国药准字H20234491(2023-11-21)
|
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
甲磺酸奥希替尼片
|
80mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-10-27
|
4类
|
国药准字H20234357(2023-10-24)
|
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
甲磺酸奥希替尼片
|
40mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-10-27
|
4类
|
国药准字H20234356(2023-10-24)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
格列美脲片
|
格列美脲
|
片剂
|
1mg
|
万苏平
|
国药准字H20031079
|
—
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
2019-01-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
格列美脲片
|
格列美脲
|
片剂
|
2mg
|
万苏平
|
国药准字H20010575
|
—
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
2019-01-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
替米沙坦片
|
替米沙坦
|
片剂
|
40mg
|
邦坦
|
国药准字H20050715
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
2020-12-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
阿哌沙班片
|
阿哌沙班
|
片剂
|
2.5mg
|
—
|
国药准字H20213062
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
2021-01-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
恩格列净片
|
恩格列净
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20213115
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
2021-02-02
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2023002149
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“替米沙坦”的供应商在“常州亚邦制药有限公司”的基础上增加“浙江金立源药业有限公司”。
|
2023-01-18
|
替米沙坦片
|
X0403687
|
40mg
|
片剂
|
国药准字H20050715
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧
|
—
|
—
|
|
苏备2022036577
|
根据《药品注册管理办法》及药品再注册批件（批件号：2020R006173），已完成现场检查及抽样检验相关工作，现申请恢复生产。
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2023-01-10
|
辅酶Q10注射液
|
—
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
国药准字H32024562
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧
|
—
|
—
|
|
苏备2022035501
|
本品在1支/盒的包装中配一次性使用注射笔用针头2只，并对药品说明书和标签进行相应修改。
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2022-11-11
|
甘精胰岛素注射液
|
CXSS2000009
|
3ml:300单位（笔芯）
|
注射剂
|
国药准字S20220027
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧
|
—
|
—
|
|
苏备2022030407
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“恩格列净”的供应商在“徐州万邦金桥制药有限公司 ”的基础上增加“杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司”。
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2022-10-17
|
恩格列净片
|
CYHS1900393
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20213115
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧
|
—
|
—
|
|
苏备2022031874
|
根据国家药品监督管理局药品注册标准YBS01242021制定稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由“12个月。使用中的本品可以室温保存28天”变更为“18个月。使用中的本品可以室温保存28天”。
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2022-10-17
|
人胰岛素注射液
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X0306930
|
3ml:300单位（笔芯）
|
注射剂
|
国药准字S20040037
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧
|
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
|
江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧
|
—
|
—
|
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