江苏中兴药业有限公司
- 别名: 江苏中兴药业有限公司
- 英文名: Jiangsu Zhongxing Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 章之俊
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-08-03
- 统一社会信用代码: 91321112740660223A
- 组织机构代码: 740660223
- 工商注册号: 321100000034131
- 纳税人识别号: 91321112740660223A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-08-03至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 镇江市丹徒区市场监督管理局
- 经营范围: 药品的生产（按《药品生产许可证》所列范围经营）；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 镇江市丹徒高新技术产业园冷遹路86号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160390
- 分类码: AhzBzChDh
- 发证日期: 2023-11-16
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（镇江检查分局）
- 剂型: 片剂;颗粒剂
- 生产地址: 江苏省镇江市丹徒高新技术产业园冷遹路86号:片剂，颗粒剂，原料药，中药前处理及提取。
- 生产范围: 江苏省镇江市丹徒高新技术产业园冷遹路86号:片剂，颗粒剂，原料药（水飞蓟宾葡甲胺、水飞蓟素、水飞蓟宾），中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2200013
|
盐酸溴己新片
|
温岭市创新生物医药科技股份有限公司、江苏中兴药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-01-06
|
2022-02-07
|
已发件 1092596302735
|
查看 |
|
CYZB1502886
|
参芪健胃颗粒
|
江苏中兴药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-05-12
|
2015-08-13
|
在审评
|
查看 |
|
CYZB1303864
|
参芪健胃颗粒
|
江苏中兴药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-07-16
|
2013-08-21
|
在审评
|
查看 |
|
CYZB1011671
|
参芪健胃颗粒
|
江苏中兴药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-02-23
|
2011-12-06
|
制证完毕－已发批件江苏省 EQ261162532CS
|
查看 |
|
CXHL0900496
|
水飞蓟宾片
|
江苏中兴药业有限公司
|
新药
|
5
|
2010-01-20
|
2011-04-01
|
制证完毕－已发批件江苏省 EK037134270CS
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20026255
|
顺气化痰片
|
每片重0.27g
|
片剂
|
—
|
江苏中兴药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-21
|
|
国药准字Z32020662
|
参芪健胃颗粒
|
每袋装16g
|
颗粒剂
|
—
|
江苏中兴药业有限公司；江苏苏南药业实业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-21
|
|
国药准字H32020101
|
盐酸去氯羟嗪片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
江苏中兴药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-21
|
|
国药准字H32022326
|
舒必利片
|
0.10g
|
片剂
|
—
|
江苏中兴药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-21
|
|
国药准字H32020102
|
罗通定片
|
60mg
|
片剂
|
—
|
江苏中兴药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-21
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
水飞蓟宾葡甲胺片
|
片剂
|
100mg
|
24
|
1.1604
|
27.85
|
江苏中兴药业有限公司
|
江苏中兴药业有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
水飞蓟宾葡甲胺片
|
片剂
|
50mg
|
48
|
0.5975
|
28.68
|
江苏中兴药业有限公司
|
江苏中兴药业有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
益肝灵片
|
片剂
|
180mg:38.5mg
|
36
|
0.8306
|
29.9
|
江苏中兴药业有限公司
|
江苏中兴药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
顺气化痰片
|
片剂
|
270mg
|
24
|
1.5833
|
38
|
江苏中兴药业有限公司
|
江苏中兴药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
水飞蓟宾葡甲胺片
|
片剂
|
50mg
|
48
|
0.5975
|
28.68
|
江苏中兴药业有限公司
|
江苏中兴药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2022037210
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》（试行），本品原料药氨茶碱的供应商在石药集团新诺威制药股份有限公司基础上新增加供应商河北广祥制药有限公司。
|
2022-11-24
|
顺气化痰颗粒
|
—
|
每袋装6g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20025957
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏中兴药业有限公司
|
江苏省镇江市丹徒高新技术产业园冷遹路86号
|
江苏中兴药业有限公司
|
江苏省镇江市丹徒高新技术产业园冷遹路86号
|
—
|
—
|
|
苏备2022037212
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》（试行），本品原料药氨茶碱的供应商在石药集团新诺威制药股份有限公司基础上新增加供应商河北广祥制药有限公司。
|
2022-11-24
|
顺气化痰片
|
—
|
每片重0.27g
|
片剂
|
国药准字Z20026255
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏中兴药业有限公司
|
江苏省镇江市丹徒高新技术产业园冷遹路86号
|
江苏中兴药业有限公司
|
江苏省镇江市丹徒高新技术产业园冷遹路86号
|
—
|
—
|
|
苏备200800038
|
同意本品增加复合膜包装，每盒装9袋的包装规格,
|
2008-05-16
|
参芪健胃颗粒
|
—
|
每袋装16g
|
颗粒剂
|
国药准字Z32020662
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏中兴药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备200900234
|
同意本品增加复合膜包装，每盒装9袋的包装规格。
|
2009-08-24
|
参梅养胃颗粒
|
—
|
每袋装16g
|
颗粒剂
|
国药准字Z32020663
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏中兴药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备200900238
|
同意在原“铝塑包装，12片/板×1板/盒；12片/板×2板/盒”包装规格的基础上增加“12片/板×3板/盒”的包装规格。并请对说明书、标签进行相应的修改。
|
2009-07-17
|
水飞蓟宾葡甲胺片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H32026233
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏中兴药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
