江苏中慧元通生物科技股份有限公司
- 别名: 江苏中慧元通生物科技股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: http://www.abbbio.com/
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期:
- 统一社会信用代码: 91321291MA1MAHDG3U
- 组织机构代码: MA1MAHDG3
- 工商注册号: 321291000042936
- 纳税人识别号: 91321291MA1MAHDG3U
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限:
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 泰州市市场监督管理局
- 经营范围: 生物技术研发、技术咨询、技术服务、技术转让，医疗器械研发、生产、销售，药品研发、生产、批发，自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 泰州市医药高新区杏林路32号.
许可/备案信息
- 编号: 苏20190591
- 分类码: As
- 发证日期: 2022-03-25
- 有效期至: 2025-09-20
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（泰州检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 泰州市医药高新区杏林路32号：预防用生物制品。
- 生产范围: 泰州市医药高新区杏林路32号：预防用生物制品(四价流感病毒亚单位疫苗)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSS2400107
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流感病毒亚单位疫苗
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江苏中慧元通生物科技股份有限公司
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新药
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3.2
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2024-10-01
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—
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—
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CXSS2400100
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流感病毒亚单位疫苗
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江苏中慧元通生物科技股份有限公司
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新药
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3.3
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2024-09-19
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—
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—
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查看 |
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CXSL2400493
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流感病毒亚单位疫苗（佐剂）
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江苏中慧元通生物科技股份有限公司、易慧生物技术（上海）有限公司
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新药
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1.4
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2024-07-29
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—
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—
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CYSB2400165
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四价流感病毒亚单位疫苗
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江苏中慧元通生物科技股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-28
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—
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—
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CXSL2400370
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流感病毒亚单位疫苗
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江苏中慧元通生物科技股份有限公司
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新药
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3.3
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2024-06-07
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20230029
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四价流感病毒亚单位疫苗
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每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。
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注射剂
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江苏中慧元通生物科技股份有限公司
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生物制品
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国产
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2023-05-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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四价流感病毒亚单位疫苗
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注射剂
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0.5ml
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1
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334
|
334
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江苏中慧元通生物科技股份有限公司
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江苏中慧元通生物科技股份有限公司
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广东
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2024-11-07
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查看 |
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四价流感病毒亚单位疫苗
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注射剂
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0.5ml
|
1
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334
|
334
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江苏中慧元通生物科技股份有限公司
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江苏中慧元通生物科技股份有限公司
|
广东
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2024-10-24
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查看 |
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四价流感病毒亚单位疫苗
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注射剂
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0.5ml
|
1
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319
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319
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江苏中慧元通生物科技股份有限公司
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江苏中慧元通生物科技股份有限公司
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甘肃
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2024-09-30
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查看 |
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四价流感病毒亚单位疫苗
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注射剂
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0.5ml
|
1
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334
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334
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江苏中慧元通生物科技股份有限公司
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江苏中慧元通生物科技股份有限公司
|
广东
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2024-09-25
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查看 |
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四价流感病毒亚单位疫苗
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注射剂
|
0.5ml
|
1
|
319
|
319
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江苏中慧元通生物科技股份有限公司
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江苏中慧元通生物科技股份有限公司
|
青海
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2024-09-06
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备2023017148
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根据世界卫生组织（WHO）于2023年02月24日公布的“对于2023-2024年度北半球流感流行季节所使用的流感病毒疫苗组成成份的推荐”，将四价流感病毒亚单位疫苗说明书【成份】中“A/Victoria/2570/2019(H1N1)pdm09-like virus”变更为“A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like virus”。
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2023-06-05
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四价流感病毒亚单位疫苗
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CXSS2200023
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每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。
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注射剂
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国药准字S20230029
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏中慧元通生物科技股份有限公司
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泰州市医药高新区杏林路32号
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江苏中慧元通生物科技股份有限公司
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泰州市医药高新区杏林路32号
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