江苏中邦制药有限公司

  • 别名: 江苏中邦制药有限公司
  • 英文名: Jiangsu Zhongbang Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 杨金生
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2001-04-01
  • 统一社会信用代码: 91320118733184169M
  • 组织机构代码: 733184169
  • 工商注册号: 320125000002227
  • 纳税人识别号: 91320118733184169M
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2001-03-28至2051-03-27
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 南京市高淳区行政审批局
  • 经营范围: 医药原料(替米沙坦、艾司奥美拉唑镁、艾司奥美拉唑钠、利伐沙班、兰索拉唑、奥美拉唑)、胶囊剂、片剂、颗粒剂、干混悬剂、医药中间体、个人清洁护理用品研制开发、生产、销售;仓储(不含危险品)物流服务;自有房屋租赁;设备租赁及销售;企业管理咨询服务;技术转让、技术咨询、技术开发、技术服务;来料加工;自营和代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外。消毒剂生产;消毒剂销售;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 南京市高淳开发区双高路36号

许可/备案信息

  • 编号: 苏20160008
  • 分类码: AhChDh
  • 发证日期: 2023-03-27
  • 有效期至: 2025-12-16
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(南京检查分局)
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;干混悬剂
  • 生产地址: 南京市高淳开发区双高路36号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,干混悬剂,原料药。
  • 生产范围: 南京市高淳开发区双高路36号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,干混悬剂,原料药(替米沙坦,福多司坦,艾司奥美拉唑钠、艾司奥美拉唑镁、阿齐沙坦、奥美沙坦酯、利伐沙班、盐酸右美托咪定)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403379
富马酸伏诺拉生片
江苏中邦制药有限公司
仿制
4
2024-10-11
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CYHS2403380
富马酸伏诺拉生片
江苏中邦制药有限公司
仿制
4
2024-10-11
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CYHS2302140
替米沙坦片
江苏中邦制药有限公司
仿制
4
2023-08-16
查看
CYHS2302138
替米沙坦片
江苏中邦制药有限公司
仿制
4
2023-08-16
查看
CYHS2301499
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
江苏中邦制药有限公司
仿制
3
2023-06-01
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243836
替米沙坦片
40mg
片剂
江苏中邦制药有限公司
化学药品
国产
2024-05-28
国药准字H20243837
替米沙坦片
80mg
片剂
江苏中邦制药有限公司
化学药品
国产
2024-05-28
国药准字H20203733
利伐沙班片
10mg
片剂
江苏中邦制药有限公司
化学药品
国产
2020-12-29
国药准字H20051849
替米沙坦
江苏中邦制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-21

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
利伐沙班片
片剂
10mg
5
0.699
3.495
江苏中邦制药有限公司
江苏中邦制药有限公司
吉林
2024-10-10
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利伐沙班片
片剂
10mg
10
3.51
35.1
江苏中邦制药有限公司
江苏中邦制药有限公司
湖北
2024-10-10
查看
利伐沙班片
片剂
10mg
5
3.6
18
江苏中邦制药有限公司
江苏中邦制药有限公司
湖北
2024-10-10
查看
利伐沙班片
片剂
10mg
5
0.7
3.5
江苏中邦制药有限公司
江苏中邦制药有限公司
吉林
2024-09-27
查看
替米沙坦片
片剂
40mg
28
1.7704
49.57
江苏中邦制药有限公司
海南涛生医药科技研究院有限公司
广西
2024-09-27
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
江苏中邦制药有限公司
利伐沙班片
10mg
片剂
视同通过
2021-01-05
4类
国药准字H20203733(2020-12-29)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
利伐沙班片
利伐沙班
片剂
10mg
国药准字H20203733
江苏中邦制药有限公司
江苏中邦制药有限公司
2020-12-29
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
苏备2022032761
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,增加本品原料药供应商(浙江国邦药业有限公司)。
2022-11-11
利伐沙班片
CYHS1900058
10mg
片剂
国药准字H20203733
江苏省药品监督管理局
已备案
江苏中邦制药有限公司
南京市高淳开发区双高路36号
江苏中邦制药有限公司
南京市高淳开发区双高路36号
苏备2021071566
3. 改变不涉及技术审评的药品注册证书(含原料药批准通知书)载明信息;包装规格从5片/板,1板/ 盒 变更为 5片/板,1板/ 盒。 10片/板,1板/ 盒。 10片/板,2板/ 盒。10片/板,3板/ 盒。
2021-03-08
利伐沙班片
CYHS1900058
10mg
片剂
国药准字H20203733
江苏省药品监督管理局
已备案
江苏中邦制药有限公司
南京市高淳开发区双高路36号
江苏中邦制药有限公司
南京市高淳开发区双高路36号
苏备21070796
3. 改变不涉及技术审评的药品注册证书(含原料药批准通知书)载明信息;包装规格 从5片/板,1板/盒 变更为 5片/板,1板/ 盒; 10片/板,1板/ 盒; 10片/板,2板/ 盒;10片/板,3板/ 盒。增加了3个包装规格。
2021-03-02
利伐沙班片
CYHS1900058
10mg
片剂
国药准字H20203733
江苏省药品监督管理局
已备案
江苏中邦制药有限公司
南京市高淳开发区双高路36号
江苏中邦制药有限公司
南京市高淳开发区双高路36号
Y苏备2023011485
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,变更原料药的生产工艺。
2023-04-17
替米沙坦
原料药
Y20190003741
江苏省药品监督管理局
已备案
江苏中邦制药有限公司
南京市高淳开发区双高路36号
苏备2023018400
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品生产批量由“10万片/批”变更为“100万片/批”,涉及部分工艺参数及设备的关联变更。
2023-06-19
利伐沙班片
CYHS1900058
10mg
片剂
国药准字H20203733
江苏省药品监督管理局
已备案
江苏中邦制药有限公司
南京市高淳开发区双高路36号
江苏中邦制药有限公司
南京市高淳开发区双高路36号

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