江苏中邦制药有限公司
- 别名: 江苏中邦制药有限公司
- 英文名: Jiangsu Zhongbang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨金生
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-04-01
- 统一社会信用代码: 91320118733184169M
- 组织机构代码: 733184169
- 工商注册号: 320125000002227
- 纳税人识别号: 91320118733184169M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-03-28至2051-03-27
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南京市高淳区行政审批局
- 经营范围: 医药原料（替米沙坦、艾司奥美拉唑镁、艾司奥美拉唑钠、利伐沙班、兰索拉唑、奥美拉唑）、胶囊剂、片剂、颗粒剂、干混悬剂、医药中间体、个人清洁护理用品研制开发、生产、销售；仓储（不含危险品）物流服务；自有房屋租赁；设备租赁及销售；企业管理咨询服务；技术转让、技术咨询、技术开发、技术服务；来料加工；自营和代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外。消毒剂生产；消毒剂销售；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；第二类医疗器械生产；（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 南京市高淳开发区双高路36号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160008
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2023-03-27
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;干混悬剂
- 生产地址: 南京市高淳开发区双高路36号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，干混悬剂，原料药。
- 生产范围: 南京市高淳开发区双高路36号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，干混悬剂，原料药(替米沙坦，福多司坦，艾司奥美拉唑钠、艾司奥美拉唑镁、阿齐沙坦、奥美沙坦酯、利伐沙班、盐酸右美托咪定)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403379
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富马酸伏诺拉生片
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江苏中邦制药有限公司
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仿制
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4
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2024-10-11
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403380
|
富马酸伏诺拉生片
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江苏中邦制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302140
|
替米沙坦片
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江苏中邦制药有限公司
|
仿制
|
4
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2023-08-16
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2302138
|
替米沙坦片
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江苏中邦制药有限公司
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仿制
|
4
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2023-08-16
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2301499
|
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
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江苏中邦制药有限公司
|
仿制
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3
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2023-06-01
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—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243837
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替米沙坦片
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80mg
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片剂
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—
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江苏中邦制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-28
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国药准字H20243836
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替米沙坦片
|
40mg
|
片剂
|
—
|
江苏中邦制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-05-28
|
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国药准字H20203733
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利伐沙班片
|
10mg
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片剂
|
—
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江苏中邦制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-12-29
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国药准字H20051849
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替米沙坦
|
—
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—
|
—
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江苏中邦制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-07-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利伐沙班片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
0.681
|
6.81
|
江苏中邦制药有限公司
|
江苏中邦制药有限公司
|
湖北
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2024-11-06
|
查看 |
|
利伐沙班片
|
片剂
|
10mg
|
5
|
0.7
|
3.5
|
江苏中邦制药有限公司
|
江苏中邦制药有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
利伐沙班片
|
片剂
|
10mg
|
5
|
19.2
|
96
|
江苏中邦制药有限公司
|
江苏中邦制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
利伐沙班片
|
片剂
|
10mg
|
30
|
17.9837
|
539.51
|
江苏中邦制药有限公司
|
江苏中邦制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
利伐沙班片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
18.72
|
187.2
|
江苏中邦制药有限公司
|
江苏中邦制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏中邦制药有限公司
|
利伐沙班片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
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2021-01-05
|
4类
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国药准字H20203733(2020-12-29)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利伐沙班片
|
利伐沙班
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20203733
|
江苏中邦制药有限公司
|
江苏中邦制药有限公司
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2020-12-29
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按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2022032761
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，增加本品原料药供应商（浙江国邦药业有限公司）。
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2022-11-11
|
利伐沙班片
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CYHS1900058
|
10mg
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片剂
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国药准字H20203733
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏中邦制药有限公司
|
南京市高淳开发区双高路36号
|
江苏中邦制药有限公司
|
南京市高淳开发区双高路36号
|
—
|
—
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|
苏备2021071566
|
3. 改变不涉及技术审评的药品注册证书（含原料药批准通知书）载明信息；包装规格从5片/板，1板/ 盒 变更为 5片/板，1板/ 盒。 10片/板，1板/ 盒。 10片/板，2板/ 盒。10片/板，3板/ 盒。
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2021-03-08
|
利伐沙班片
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CYHS1900058
|
10mg
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片剂
|
国药准字H20203733
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏中邦制药有限公司
|
南京市高淳开发区双高路36号
|
江苏中邦制药有限公司
|
南京市高淳开发区双高路36号
|
—
|
—
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|
苏备21070796
|
3. 改变不涉及技术审评的药品注册证书（含原料药批准通知书）载明信息；包装规格 从5片/板，1板/盒 变更为 5片/板，1板/ 盒； 10片/板，1板/ 盒； 10片/板，2板/ 盒；10片/板，3板/ 盒。增加了3个包装规格。
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2021-03-02
|
利伐沙班片
|
CYHS1900058
|
10mg
|
片剂
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国药准字H20203733
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏中邦制药有限公司
|
南京市高淳开发区双高路36号
|
江苏中邦制药有限公司
|
南京市高淳开发区双高路36号
|
—
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—
|
|
Y苏备2023011485
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，变更原料药的生产工艺。
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2023-04-17
|
替米沙坦
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—
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—
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原料药
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Y20190003741
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏中邦制药有限公司
|
南京市高淳开发区双高路36号
|
无
|
无
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—
|
—
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|
苏备2023018400
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品生产批量由“10万片/批”变更为“100万片/批”，涉及部分工艺参数及设备的关联变更。
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2023-06-19
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利伐沙班片
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CYHS1900058
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20203733
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏中邦制药有限公司
|
南京市高淳开发区双高路36号
|
江苏中邦制药有限公司
|
南京市高淳开发区双高路36号
|
—
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