江苏亚虹医药科技股份有限公司
- 别名: 江苏亚虹医药科技股份有限公司
- 英文名: Jiangsu Yahong Meditech Co., Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: PAN KE
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2017-11-17
- 统一社会信用代码: 91310115MA1K3Y014G
- 组织机构代码: MA1K3Y014
- 工商注册号: 310141000440216
- 纳税人识别号: 91310115MA1K3Y014G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2017-11-17至2037-11-16
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：从事医疗科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让（人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外）；从事货物及技术的进出口业务；知识产权代理；商务信息咨询；文化艺术交流活动策划（演出经纪、营业性演出除外）；企业管理咨询；会展服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区金海路1000号56（幢）第12层
许可/备案信息
- 编号: 苏20210064
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-12-05
- 有效期至: 2026-12-19
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（泰州检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 苏州市吴中区东吴南路2-1号（受托方江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产地址）:硝羟喹啉片。 上海市浦东新区惠南镇沪南公路9125号（受托方上海创诺制药有限公司生产地址）:培唑帕尼片。
- 生产范围: 苏州市吴中区东吴南路2-1号（受托方江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产地址）:硝羟喹啉片。 上海市浦东新区惠南镇沪南公路9125号（受托方上海创诺制药有限公司生产地址）:培唑帕尼片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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JXHS2400035
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盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统
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ASIERIS MEDITECH (Hong Kong) CO., LIMITED、Bioglan AB、Jiangsu Yahong Meditech Co., Ltd.
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进口
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2.2;2.4
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2024-05-11
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—
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查看 |
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CXHL2400351
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硝羟喹啉片
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江苏亚虹医药科技股份有限公司
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新药
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2.4
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2024-04-10
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—
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—
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查看 |
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JXHS2300108
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灌注用盐酸氨酮戊酸己酯
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Photocure ASA、冻干粉生产厂：Patheon Italia S.p.A.； 溶剂生产厂：Fresenius Kabi Austria GmbH、Jiangsu Yahong Meditech Co., Ltd.
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进口
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5.1
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2023-11-29
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—
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查看 |
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CYHB2302363
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培唑帕尼片
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江苏亚虹医药科技股份有限公司、上海创诺制药有限公司
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补充申请
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4
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2023-10-25
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—
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查看 |
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CXHL2300626
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APL-1401胶囊
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江苏亚虹医药科技股份有限公司
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新药
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1
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2023-06-10
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20233635
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培唑帕尼片
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0.2g（按C₂₁H₂₃N₇O₂S计）
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片剂
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—
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上海创诺制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
培唑帕尼片
|
片剂
|
200mg
|
30
|
83.1667
|
2495
|
上海创诺制药有限公司
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江苏亚虹医药科技股份有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
|
培唑帕尼片
|
片剂
|
200mg
|
30
|
83.1667
|
2495
|
上海创诺制药有限公司
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上海创诺制药有限公司
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吉林
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2024-04-29
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏亚虹医药科技股份有限公司
|
培唑帕尼片
|
200mg
|
片剂
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视同通过
|
2023-06-02
|
4类
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国药准字H20233635(2023-05-29)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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