江苏先声生物制药有限公司
- 别名: 江苏先声生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 任晋生
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2017-07-10
- 统一社会信用代码: 91320191MA1PCEPF7D
- 组织机构代码: MA1PCEPF7
- 工商注册号: 320191000079005
- 纳税人识别号: 91320191MA1PCEPF7D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2017-07-10至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南京市江北新区管理委员会行政审批局
- 经营范围: 药品生产、销售；医药产品的销售；生物技术、医药技术研发、技术咨询及技术服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 南京市江北新区华康路97号
许可/备案信息
- 编号: 苏20200623
- 分类码: As
- 发证日期: 2024-02-07
- 有效期至: 2025-11-15
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 南京市江北新区华康路97号:治疗用生物制品（注射用苏维西塔单抗、SIM1811-03注射液）。
- 生产范围: 南京市江北新区华康路97号:治疗用生物制品（注射用苏维西塔单抗、SIM1811-03注射液）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXSS2400022
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注射用苏维西塔单抗
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江苏先声生物制药有限公司
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新药
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1
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2024-03-16
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CXSL2300223
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SIM1811-03注射液
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江苏先声生物制药有限公司
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新药
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1
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2023-03-31
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CXSL2300084
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SIM1811-03注射液
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江苏先声生物制药有限公司
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新药
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1
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2023-02-04
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—
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CXSL2101350
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SIM1811-03注射液
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江苏先声生物制药有限公司
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新药
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1
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2021-10-08
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2021-12-07
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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