江苏华世通生物医药科技有限公司
- 别名: 江苏华世通生物医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 莫雅淳
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2016-09-23
- 统一社会信用代码: 91321291MA1MURJ905
- 组织机构代码: MA1MURJ90
- 工商注册号: 321291000057384
- 纳税人识别号: 91321291MA1MURJ905
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2016-09-23至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 泰州医药高新技术产业开发区审批局
- 经营范围: 生物制品的技术开发、技术咨询、技术转让，药品、三类医疗器械的研发、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：药品委托生产（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 泰州市杏林路10号0004幢一层东
许可/备案信息
- 编号: 苏20210009
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-12-25
- 有效期至: 2026-02-17
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（泰州检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 泰州市杏林路10号4幢（药城）（受托方江苏中天药业有限公司生产地址）:苯甲酸阿格列汀片。
- 生产范围: 泰州市杏林路10号4幢（药城）（受托方江苏中天药业有限公司生产地址）:苯甲酸阿格列汀片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2300849
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非布司他片
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江苏华世通生物医药科技有限公司、湖北华世通生物医药科技有限公司、江苏中天药业有限公司
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补充申请
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4
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2023-04-22
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—
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—
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查看 |
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CYHS1800399
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非布司他片
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江苏中天药业有限公司、江苏华世通生物医药科技有限公司
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仿制
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4
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2018-11-12
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2021-03-16
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制证完毕－已发批件江苏省 1088814149233
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查看 |
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CYHS1800398
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非布司他片
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江苏中天药业有限公司、江苏华世通生物医药科技有限公司
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仿制
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4
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2018-11-12
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2021-03-16
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制证完毕－已发批件江苏省 1088814149233
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查看 |
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CYHS1700734
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苯甲酸阿格列汀片
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江苏中天药业有限公司、江苏华世通生物医药科技有限公司
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仿制
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4
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2018-04-11
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2020-02-24
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已发件 江苏省 1086639146233
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查看 |
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CYHS1700733
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苯甲酸阿格列汀片
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江苏中天药业有限公司、江苏华世通生物医药科技有限公司
|
仿制
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4
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2018-04-11
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2021-03-25
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制证完毕－已发批件江苏省 1082690935630
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20213172
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非布司他片
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40mg
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片剂
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—
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江苏中天药业有限公司
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化学药品
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国产
|
2021-03-09
|
|
国药准字H20213171
|
非布司他片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
江苏中天药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
非布司他片
|
片剂
|
40mg
|
10
|
1.299
|
12.99
|
江苏中天药业有限公司
|
—
|
新疆
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2024-09-25
|
查看 |
|
非布司他片
|
片剂
|
40mg
|
21
|
6.22
|
130.62
|
江苏中天药业有限公司
|
—
|
新疆
|
2024-09-13
|
查看 |
|
非布司他片
|
片剂
|
20mg
|
6
|
0.54
|
3.24
|
江苏中天药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
非布司他片
|
片剂
|
20mg
|
20
|
0.5165
|
10.33
|
江苏中天药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
非布司他片
|
片剂
|
40mg
|
30
|
0.8657
|
25.97
|
江苏中天药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏华世通生物医药科技有限公司
|
非布司他片
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40mg
|
片剂
|
视同通过
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2021-03-11
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4类
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国药准字H20213172(2021-03-09)
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江苏华世通生物医药科技有限公司
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非布司他片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-03-11
|
4类
|
国药准字H20213171(2021-03-09)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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