江苏华瀚医药科技有限公司

  • 别名: 江苏华瀚医药科技有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 林翰飞
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2019-10-24
  • 统一社会信用代码: 91320191MA20A04948
  • 组织机构代码: MA20A0494
  • 工商注册号: 320191000317519
  • 纳税人识别号: 91320191MA20A04948
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2019-10-24至无固定期限
  • 行业: 批发业
  • 登记机关: 南京市江北新区管理委员会市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品委托制造;药品批发;药品进出口;药品零售;保健食品销售;药品生产;技术进出口;货物进出口;第三类医疗器械经营;进出口代理(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:医学研究和试验发展;生物基材料技术研发;工程和技术研究和试验发展;化工产品批发(不含危险化学品);其他化工产品批发;化妆品零售;化妆品批发;生物化工产品技术研发;第一类医疗器械批发;第一类医疗器械零售;第二类医疗器械批发;第二类医疗器械零售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;国内贸易代理;贸易经纪;销售代理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期A座1016-2室

许可/备案信息

  • 编号: 苏20210050
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2024-01-15
  • 有效期至: 2026-10-29
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(南京检查分局)
  • 剂型:
  • 生产地址: 江苏省昆山市陆家镇金阳西路191号(受托方德全药品(江苏)股份有限公司生产地址):沙库巴曲缬沙坦钠片
  • 生产范围: 江苏省昆山市陆家镇金阳西路191号(受托方德全药品(江苏)股份有限公司生产地址):沙库巴曲缬沙坦钠片

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2200131
沙库巴曲缬沙坦钠片
江苏华瀚医药科技有限公司、德全药品(江苏)股份有限公司
仿制
4
2022-01-20
2022-01-21
查看
CYHS2200132
沙库巴曲缬沙坦钠片
江苏华瀚医药科技有限公司、德全药品(江苏)股份有限公司
仿制
4
2022-01-20
2022-01-21
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20234348
沙库巴曲缬沙坦钠片
按沙库巴曲缬沙坦计 50mg(沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg)
片剂
德全药品(江苏)股份有限公司
化学药品
国产
2023-12-18
国药准字H20234347
沙库巴曲缬沙坦钠片
按沙库巴曲缬沙坦计100mg(沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg)
片剂
德全药品(江苏)股份有限公司
化学药品
国产
2023-12-18

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
沙库巴曲缬沙坦钠片
片剂
50mg:24mg/26mg
28
1.6354
45.79
德全药品(江苏)股份有限公司
江苏华瀚医药科技有限公司
四川
2024-10-21
查看
沙库巴曲缬沙坦钠片
片剂
100mg:49mg/51mg
14
2.78
38.92
德全药品(江苏)股份有限公司
江苏华瀚医药科技有限公司
四川
2024-10-21
查看
沙库巴曲缬沙坦钠片
片剂
50mg:24mg/26mg
28
1.75
49
德全药品(江苏)股份有限公司
山西
2024-09-23
查看
沙库巴曲缬沙坦钠片
片剂
50mg:24mg/26mg
28
1.6354
45.79
德全药品(江苏)股份有限公司
河北
2024-09-11
查看
沙库巴曲缬沙坦钠片
片剂
100mg:49mg/51mg
14
2.78
38.92
德全药品(江苏)股份有限公司
河北
2024-09-11
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
江苏华瀚医药科技有限公司
沙库巴曲缬沙坦钠片
50mg:24mg/26mg
片剂
视同通过
2023-10-27
4类
国药准字H20234348(2023-10-24)
江苏华瀚医药科技有限公司
沙库巴曲缬沙坦钠片
100mg:49mg/51mg
片剂
视同通过
2023-10-27
4类
国药准字H20234347(2023-10-24)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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