江苏华神药业有限公司
- 别名: 江苏华神药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨向东
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-11-27
- 统一社会信用代码: 91320681608386431W
- 组织机构代码: 608386431
- 工商注册号: 320681000101677
- 纳税人识别号: 91320681608386431W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-11-16至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 启东市行政审批局
- 经营范围: 软膏剂、搽剂、酊剂（外用）、洗剂、原料药（甘油、桉油、丁香罗勒油）、药用辅料（黄凡士林）制造、销售；中药前处理及提取；塑料制品加工、销售；辣椒、薄荷油收购；饮料（固体饮料类）生产；静电毛绒制造、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：发电、输电、供电业务；卫生用品和一次性使用医疗用品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：卫生用品和一次性使用医疗用品销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 启东市近海镇
许可/备案信息
- 编号: 苏20160266
- 分类码: AhzDz
- 发证日期: 2022-06-27
- 有效期至: 2025-11-19
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南通检查分局）
- 剂型: 软膏剂;搽剂;酊剂;洗剂
- 生产地址: 江苏省启东市近海镇：软膏剂，搽剂，酊剂(外用)，洗剂，原料药，中药前处理及提取。)。
- 生产范围: 江苏省启东市近海镇：软膏剂，搽剂，酊剂(外用)，洗剂，原料药(甘油、桉油、丁香罗勒油)，中药前处理及提取。)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1309103
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开塞露(含山梨醇)
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江苏华神药业有限公司
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补充申请
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2014-04-21
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2016-06-20
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制证完毕－已发批件江苏省 1006325627121
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CYHB1309477
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炉甘石洗剂
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江苏华神药业有限公司
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补充申请
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—
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2013-12-10
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2014-07-21
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在审评
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查看 |
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CYHS0900307
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磷酸钠盐灌肠液
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江苏华神药业有限公司
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仿制
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6
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2009-09-16
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2010-08-20
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制证完毕－已发批件江苏省 EG659033637CS
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查看 |
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CYZS0500239
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解痉镇痛酊
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南通中东药业有限公司
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仿制
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11
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2005-02-21
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2006-10-12
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已发批件江苏省 EP943873331CN
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Y0407055
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炉甘石洗剂
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南通中东药业有限公司
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仿制
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6
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2004-08-12
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2005-03-02
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已发件 江苏省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20064426
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解痉镇痛酊
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每瓶装30ml
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酊剂
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江苏华神药业有限公司
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中药
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国产
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2021-07-05
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国药准字H32020709
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甘油
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—
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原料药
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江苏华神药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-22
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国药准字Z32020623
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清凉油
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每盒装10g
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软膏剂
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—
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江苏华神药业有限公司
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中药
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国产
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2020-05-22
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国药准字Z32020276
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复方土荆皮酊
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每瓶装20ml
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酊剂
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—
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江苏华神药业有限公司
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中药
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国产
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2020-05-22
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国药准字Z32020268
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清凉油
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每盒装3g
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软膏剂
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—
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江苏华神药业有限公司
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中药
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国产
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2020-05-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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炉甘石洗剂
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外用液体剂
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100ml
|
1
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17.8
|
17.8
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江苏华神药业有限公司
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江苏华神药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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炉甘石洗剂
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外用液体剂
|
100ml
|
1
|
17.8
|
17.8
|
江苏华神药业有限公司
|
江苏华神药业有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
炉甘石洗剂
|
外用液体剂
|
100ml
|
1
|
17.8
|
17.8
|
江苏华神药业有限公司
|
江苏华神药业有限公司
|
广西
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2024-08-30
|
查看 |
|
炉甘石洗剂
|
外用液体剂
|
100ml
|
1
|
17.8
|
17.8
|
江苏华神药业有限公司
|
江苏华神药业有限公司
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山东
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2024-07-31
|
查看 |
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炉甘石洗剂
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外用液体剂
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100ml
|
1
|
17.8
|
17.8
|
江苏华神药业有限公司
|
江苏华神药业有限公司
|
广西
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2024-07-31
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备2022039198
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，炉甘石洗剂的包装规格在每瓶装100ml、每瓶装80ml的基础上增加包装规格每瓶装110ml。
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2022-12-20
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炉甘石洗剂
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—
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每瓶100ml
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洗剂
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国药准字H20053895
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏华神药业有限公司
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江苏省启东市近海镇
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江苏华神药业有限公司
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启东市近海镇
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—
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—
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苏备200800112
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同意肌醇烟酸酯软膏在原“每盒装10g”的基础上增加“每盒装8g，每盒装20g”的包装规格。
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2008-07-25
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肌醇烟酸酯软膏
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—
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10g:0.1g
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软膏剂
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国药准字H10900062
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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江苏华神药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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苏备200800119
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同意本品增加30ml/瓶的包装规格。
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2008-07-28
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复方土荆皮酊
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—
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每瓶装20ml
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酊剂
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国药Z32020276
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
|
江苏华神药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备200800120
|
同意本品增加12ml/瓶的包装规格。
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2008-07-28
|
风油精
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—
|
—
|
搽剂
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国药准字Z32020271
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏华神药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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|
苏备201000005
|
同意本品增加每瓶装10ml的包装规格。
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2010-01-04
|
复方土荆皮酊
|
—
|
每瓶装20ml
|
酊剂
|
国药准字Z32020276
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏华神药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
|
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