江苏和晨药业有限公司
- 别名: 江苏和晨药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2020-10-28
- 统一社会信用代码: 91320791MA22UGAN1R
- 组织机构代码: MA22UGAN1
- 工商注册号: 320791000146491
- 纳税人识别号: 91320791MA22UGAN1R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业: 零售业
- 登记机关: 连云港经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；药品委托生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专用化学产品销售（不含危险化学品）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（江苏）自由贸易试验区连云港片区经济技术开发区综合保税区（区块三）7号厂房101-43号
许可/备案信息
- 编号: 苏20210058
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2024-02-02
- 有效期至: 2026-11-18
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（连云港检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 江苏省连云港经济技术开发区花果山大道567号-10号楼:片剂（含抗肿瘤药），硬胶囊剂，膜剂，软胶囊剂（抗肿瘤药），颗粒剂。（仅供注册申报使用）
- 生产范围: 江苏省连云港经济技术开发区花果山大道567号-10号楼:片剂（含抗肿瘤药），硬胶囊剂，膜剂，软胶囊剂（抗肿瘤药），颗粒剂。（仅供注册申报使用）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403123
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贝前列素钠片
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重庆君药生物医药有限公司、江苏和晨药业有限公司
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仿制
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4
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2024-09-19
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—
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查看 |
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CYHS2403124
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贝前列素钠片
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重庆君药生物医药有限公司、江苏和晨药业有限公司
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仿制
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4
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2024-09-19
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403101
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卡左双多巴缓释片
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江苏和晨药业有限公司
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仿制
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4
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2024-09-15
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—
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查看 |
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CYHS2403056
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普瑞巴林口崩片
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江苏和晨药业有限公司
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仿制
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3
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2024-09-13
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403055
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普瑞巴林口崩片
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江苏和晨药业有限公司
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仿制
|
3
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2024-09-13
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20243890
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富马酸丙酚替诺福韦片
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25mg（以丙酚替诺福韦计）
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片剂
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江苏和晨药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-04
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国药准字H20213613
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醋酸阿比特龙片
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250mg
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片剂
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—
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江苏和晨药业有限公司；连云港杰瑞药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2021-07-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏和晨药业有限公司
|
醋酸阿比特龙片
|
250mg
|
片剂
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视同通过
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2021-07-30
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4类
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国药准字H20213613(2021-07-28)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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