江苏大红鹰恒顺药业有限公司
- 别名: 江苏大红鹰恒顺药业有限公司
- 英文名: Jiangsu Dahongying Hengshun Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 彭勋德
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-08-06
- 统一社会信用代码: 9132132273013991X6
- 组织机构代码: 73013991X
- 工商注册号: 321322000003039
- 纳税人识别号: 9132132273013991X6
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-07-28至2031-08-05
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 沭阳县市场监督管理局
- 经营范围: 大容量注射剂（含多层共挤膜输液袋）、小容量注射剂[含非最终灭菌类、塑料安瓿（吹灌封一体化）]、片剂、硬胶囊剂（药品生产许可证有效期截止2020年12月31日）；许可证范围内自产产品销售；第一类医疗器械生产、销售；自营和代理各类商品和技术的进出口业务（但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）；道路普通货物运输。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160447
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2023-12-28
- 有效期至: 2025-12-06
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（宿迁检查分局）
- 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;滴眼剂;吸入液体制剂
- 生产地址: 江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号:大容量注射剂（含多层共挤膜输液袋），小容量注射剂[含非最终灭菌（吹灌封一体化）]，片剂，硬胶囊剂，眼用制剂（滴眼剂），吸入制剂（吸入液体制剂）。
- 生产范围: 江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号:大容量注射剂（含多层共挤膜输液袋），小容量注射剂[含非最终灭菌（吹灌封一体化）、含塑料安瓿（吹灌封一体化）]，片剂，硬胶囊剂，眼用制剂（滴眼剂），吸入制剂（吸入液体制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402995
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碳酸氢钠注射液
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陕西丽彩药业有限公司、江苏大红鹰恒顺药业有限公司
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仿制
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3
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2024-09-11
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402994
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碳酸氢钠注射液
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陕西丽彩药业有限公司、江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-11
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—
|
—
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查看 |
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CYHS2402939
|
吸入用盐酸丙卡特罗溶液
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江苏大红鹰恒顺药业有限公司
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仿制
|
3
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2024-09-06
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402837
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盐酸尼卡地平注射液
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江苏宝东医药科技有限公司、江苏大红鹰恒顺药业有限公司
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仿制
|
4
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2024-08-30
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402835
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左氧氟沙星滴眼液
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河北义海医药科技有限公司、江苏大红鹰恒顺药业有限公司
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仿制
|
4
|
2024-08-30
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244757
|
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
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按C₁₃H₂₁NO₃计 3ml：0.63mg
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吸入制剂
|
—
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-27
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国药准字H20244756
|
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
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按C₁₃H₂₁NO₃计 3ml:0.31mg
|
吸入制剂
|
—
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-08-27
|
|
国药准字H20244608
|
二羟丙茶碱注射液
|
2ml: 0.3g
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注射剂
|
—
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-08-05
|
|
国药准字H20244645
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
100ml∶左氧氟沙星（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）0.5g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
—
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-05
|
|
国药准字H20244292
|
复方醋酸钠葡萄糖注射液
|
500ml
|
注射剂
|
—
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江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-06-28
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/900mg
|
1
|
33
|
33
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
江苏长江药业有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/900mg
|
1
|
33
|
33
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
江苏长江药业有限公司
|
江苏
|
2024-09-06
|
查看 |
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
吸入剂
|
2ml:20μg
|
4
|
49.5
|
198
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
河北
|
2024-09-06
|
查看 |
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
吸入剂
|
2ml:20μg
|
6
|
49.5
|
297
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
河北
|
2024-09-06
|
查看 |
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
吸入剂
|
2ml:20μg
|
4
|
49.5
|
198
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
左氧氟沙星
|
注射剂
|
50ml：左氧氟沙星（按C18H20FN3O4计）0.25g与氯化钠0.45g
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—
|
国药准字H20227030
|
南京恒道医药科技股份有限公司
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
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2022-03-15
|
其他药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
|
复方制剂
|
注射剂
|
250ml
|
—
|
国药准字H20233144
|
南京恩泰医药科技有限公司
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江苏大红鹰恒顺药业有限公司
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2023-02-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
上市销售中
|
否
|
|
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
|
复方制剂
|
注射剂
|
500ml
|
—
|
国药准字H20233145
|
南京恩泰医药科技有限公司
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
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2023-02-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
上市销售中
|
否
|
|
葡萄糖酸钙注射液
|
葡萄糖酸钙
|
注射剂
|
10ml： 1g（ 按C？？H？？CaO？？计）
|
—
|
国药准字H20233696
|
湖北欣泽霏药业有限公司
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江苏大红鹰恒顺药业有限公司
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2023-06-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
葡萄糖酸钙注射液
|
葡萄糖酸钙
|
注射剂
|
10ml：1g（按C12H22CaO14计）
|
—
|
国药准字H32020080
|
江苏正大丰海制药有限公司
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
2023-07-31
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备201200082
|
同意本品原料药供应商在原“山东祥瑞药业有限公司”基础上增加“潍坊盛泰药业有限公司”。
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2012-01-13
|
葡萄糖注射液
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—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H32026190，国药准字H32026193，国药准字H32026195
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备2023002896
|
根据本品药品补充申请批准通知书提出的研究要求，以注册备案的形式提交相关研究资料。
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2023-01-31
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
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CYHS1900275
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100ml:左氧氟沙星(按C18H20FN3O4计)0.5g与氯化钠0.9g
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注射剂
|
国药准字H20203495
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号
|
南京恒道医药科技股份有限公司
|
南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F6幢317室
|
—
|
—
|
|
苏备2023002892
|
根据本品药品补充申请批准通知书提出的研究要求，以注册备案的形式提交相关研究资料。
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2023-01-31
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
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CYHB2101040
|
50ml：左氧氟沙星(按C18H20FN3O4计)0.25g与氯化钠0.45g
|
注射剂
|
国药准字H20227030
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号
|
南京恒道医药科技股份有限公司
|
南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F6幢317室
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—
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—
|
|
苏备2023002319
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品批量在“50L”的基础上增加“200L”,并同步变更相应的生产设备和工艺参数。
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2023-01-18
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
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CYHS2000721
|
2ml:5mg
|
吸入制剂
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国药准字H20223363
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号
|
南京恒道医药科技股份有限公司
|
南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F6幢317室
|
—
|
—
|
|
苏备2022034431
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，1、本品批量在“50L”的基础上增加“500L”,并同步变更相应的生产设备、工艺参数和中间产品质控分析方法。2、本品原料药“硫酸特布他林”的供应商在“MELODY HEALTHCARE PVT.LTD.”的基础上增加“四川美大康华康药业有限公司”。
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2022-11-03
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
CYHS2000721
|
2ml:5mg
|
吸入制剂
|
国药准字H20223363
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号
|
南京恒道医药科技股份有限公司
|
南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F6幢317室
|
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