江苏天晟药业股份有限公司
- 别名: 江苏天晟药业股份有限公司
- 英文名: Jiangsu Tiansheng Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: http://www.gancao88.com/
工商信息
- 法定代表人: 季浩
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-04-09
- 统一社会信用代码: 913211007272564452
- 组织机构代码: 727256445
- 工商注册号: 321183000036249
- 纳税人识别号: 913211007272564452
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2001-04-09至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 镇江市市场监督管理局
- 经营范围: 原料药、食品添加剂、甘草酸及其盐类（甘草提取物）、植物提取物、医药中间体研发、生产及销售；氢氧化钠销售（按许可证所列范围经营）；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务: 原料药和植物提取物的生产与销售。
- 所在地址: 句容市宝华镇开发区10号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160389
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2021-05-19
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（镇江检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 句容市宝华镇开发区10号：原料药。
- 生产范围: 句容市宝华镇开发区10号：原料药(甘草酸单钾M、甘草酸单铵盐S、苦参素、苦参碱、葛根素、甘草酸二铵、水飞蓟素、依达拉奉、马来酸多潘立酮、盐酸洛美利嗪、匹伐他汀钙、盐酸乌拉地尔、依托咪酯)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL1800001
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表没食子儿茶素没食子酸酯
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江苏天晟药业股份有限公司
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新药
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1
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2019-08-28
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2019-08-27
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在审评审批中（在药审中心）
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CYHT1600464
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盐酸洛美利嗪
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江苏天晟药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2019-05-31
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2019-05-30
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHT1600465
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马来酸多潘立酮
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江苏天晟药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2019-02-20
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2019-02-19
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHT1600467
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依达拉奉
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江苏天晟药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2019-01-16
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2019-01-15
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHS0506096
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甘草酸二铵
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江苏天晟药业有限公司
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仿制
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6
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2005-08-31
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2007-11-12
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已发批件江苏省 EU411057979CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20046658
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苦参碱
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—
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原料药
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江苏天晟药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-13
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国药准字H20057930
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甘草酸单铵盐S
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—
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原料药
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—
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江苏天晟药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-13
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国药准字H20057335
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甘草酸单钾M
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—
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原料药
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—
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江苏天晟药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-13
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国药准字H20044253
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葛根素
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—
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原料药
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—
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江苏天晟药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-13
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国药准字H20044403
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苦参素
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—
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原料药
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—
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江苏天晟药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y苏备2023016752
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延长有效期至24个月。
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2023-06-05
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盐酸乌拉地尔
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原料药
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Y20210000508
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏天晟药业股份有限公司
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句容市宝华镇开发区10号：原料药***
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无
|
无
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—
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