江苏小林制药有限公司
- 别名: 江苏小林制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 周峰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-07-09
- 统一社会信用代码: 91321283752035302N
- 组织机构代码: 752035302
- 工商注册号: 321283000052715
- 纳税人识别号: 91321283752035302N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-07-09至2053-07-08
- 行业: 批发业
- 登记机关: 泰兴市市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售、研究、开发药品（按药品生产许可证所列范围经营，不含中成药、中药饮片）、中成药生产、销售(不含中成药保密处方产品)、三类医疗器械（按医疗器械生产企业许可证所列范围经营）、一类、二类医疗器械；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）；医药中间体（不含药品）、化工原料（不含危险化学品）、日用化工品、食用胶囊、塑料包装罐、工艺品（象牙及其制品、文物除外）、五金交电、针纺织品（棉花除外）、包装材料、橡胶制品、纸制品、建筑材料、（钢材、水泥除外）、模具、机械设备及配件、皮革制品、食品、化妆品、木制品、藤制品、玻璃制品、农产品（稻谷、玉米、小麦、粮食除外）、矿产品（铁矿石、贵金属除外）、I类医疗器械、II类医疗器械（不含体外诊断试剂）的批发、零售、网上销售；机械设备租赁；商务信息咨询；自研成果的技术转让。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）该公司为先照后证企业一般项目：消毒剂销售（不含危险化学品）；会议及展览服务；项目策划与公关服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江苏省泰兴市虹桥镇中丹路8号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160428
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2024-01-24
- 有效期至: 2025-10-29
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（泰州检查分局）
- 剂型: 搽剂;软膏剂;乳膏剂;凝胶剂
- 生产地址: 江苏省泰兴市虹桥镇中丹路8号:搽剂，软膏剂，乳膏剂，凝胶剂，进口药品分包装（搽剂）。
- 生产范围: 江苏省泰兴市虹桥镇中丹路8号:搽剂，软膏剂，乳膏剂，凝胶剂，进口药品分包装（搽剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401382
|
阿达帕林凝胶
|
小林制药（中国）有限公司、江苏小林制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-09-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401383
|
复方酮康唑软膏
|
小林制药（中国）有限公司、江苏小林制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-09-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401381
|
克林霉素磷酸酯凝胶
|
小林制药（中国）有限公司、江苏小林制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-09-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS1201472
|
他扎罗汀乳膏
|
江苏中丹制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2013-09-06
|
2017-05-22
|
制证完毕－已发批件江苏省 1075955760624
|
查看 |
|
CYHB1300944
|
阿达帕林凝胶
|
江苏中丹制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-03-21
|
2013-09-13
|
制证完毕－已发批件江苏省 1065783020504
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20057870
|
酮洛芬搽剂
|
30ml:0.9g
|
搽剂
|
—
|
江苏小林制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-14
|
|
国药准字H19993872
|
尿素乳膏
|
10g:1g
|
乳膏剂
|
—
|
江苏小林制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-14
|
|
国药准字H20055495
|
联苯苄唑乳膏
|
15g:150mg
|
软膏剂
|
—
|
江苏小林制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-14
|
|
国药准字H20064230
|
阿达帕林凝胶
|
0.1%(30g:30mg,以C28H28O3计)
|
凝胶剂
|
—
|
江苏小林制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-14
|
|
国药准字Z32021209
|
风油精
|
每瓶装(1)3ml;(2)6ml;(3)9ml
|
搽剂
|
—
|
江苏小林制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-14
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿达帕林凝胶
|
凝胶剂
|
15g:15mg
|
1
|
38
|
38
|
江苏小林制药有限公司
|
江苏小林制药有限公司
|
黑龙江
|
2024-07-22
|
查看 |
|
他扎罗汀凝胶
|
凝胶剂
|
30g:15mg
|
1
|
38.5
|
38.5
|
江苏小林制药有限公司
|
江苏小林制药有限公司
|
湖北
|
2023-05-15
|
— |
|
复方酮康唑软膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
13.55
|
13.55
|
江苏小林制药有限公司
|
江苏小林制药有限公司
|
湖北
|
2023-05-15
|
— |
|
酮洛芬搽剂
|
外用液体剂
|
30ml:900mg
|
1
|
50.43
|
50.43
|
江苏小林制药有限公司
|
江苏小林制药有限公司
|
湖北
|
2023-05-15
|
— |
|
阿达帕林凝胶
|
凝胶剂
|
20g:20mg
|
1
|
24.88
|
24.88
|
江苏小林制药有限公司
|
江苏小林制药有限公司
|
湖北
|
2023-05-15
|
— |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2022036066
|
复方酮康唑软膏的原料药酮康唑供应商在“浙江东亚药业股份有限公司”基础上增加“江苏恩华药业股份有限公司 ”。
|
2022-11-11
|
复方酮康唑软膏
|
Y0411748
|
10g:酮康唑0.1g和丙酸氯倍他索5mg
|
软膏剂
|
国药准字H20057875
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏小林制药有限公司
|
江苏省泰兴市虹桥镇中丹路8号：搽剂，软膏剂，乳膏剂，凝胶剂，进口药品分包装（搽剂）***
|
江苏小林制药有限公司
|
江苏省泰兴市虹桥镇中丹路8号
|
—
|
—
|
|
苏备2022034401
|
变更克林霉素磷酸酯凝胶生产工艺中卡波姆均聚物的搅拌方式和浸泡时间。
|
2022-11-03
|
克林霉素磷酸酯凝胶
|
Y0414720
|
按C18H33ClN2O5S (1)10g:0.1g;(2)20g:0.2g
|
凝胶剂
|
国药准字H20055768
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏小林制药有限公司
|
江苏省泰兴市虹桥镇中丹路8号：搽剂，软膏剂，乳膏剂，凝胶剂，进口药品分包装（搽剂）***
|
江苏小林制药有限公司
|
江苏省泰兴市虹桥镇中丹路8号
|
—
|
—
|
|
苏备2022034803
|
在制剂车间膏剂工段灌装间增加一台全自动软管灌装封尾机（设备型号：KNF-80A）。
|
2022-11-04
|
复方酮康唑软膏
|
Y0411748
|
10g:酮康唑0.1g和丙酸氯倍他索5mg
|
软膏剂
|
国药准字H20057875
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏小林制药有限公司
|
江苏省泰兴市虹桥镇中丹路8号：搽剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂，进口药品分包装（搽剂）***
|
江苏小林制药有限公司
|
江苏省泰兴市虹桥镇中丹路8号
|
—
|
—
|
|
苏备2022006056
|
根据阿达帕林凝胶《国家药品标准制订件》（批件号：XGB2021-023）的要求修订阿达帕林凝胶执行标准，执行标准由“国家食品药品监督管理局标准YBH06172006”修订为“国家药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-013-2021，其中【薄层色谱鉴别】、【pH值】、【黏度】执行国家食品药品监督管理局标准YBH06172006”。贮藏执行国家药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-013-2021。同时修订药品标签和说明书。
|
2022-03-22
|
阿达帕林凝胶
|
CYHS0501638
|
0.1%(30g:30mg,以C28H28O3计)
|
凝胶剂
|
国药准字H20064230
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏小林制药有限公司
|
江苏省泰兴市虹桥镇中丹路8号
|
江苏小林制药有限公司
|
江苏省泰兴市虹桥镇中丹路8号
|
—
|
—
|
|
苏备2021083667
|
复方酮康唑软膏的原料药酮康唑供应商在“南京白敬宇制药有限责任公司”基础上增加“浙江东亚药业股份有限公司 ”；原料药丙酸氯倍他索供应商在“上海华联制药有限公司”基础上增加“天津天药药业股份有限公司 ”。
|
2021-06-24
|
复方酮康唑软膏
|
Y0411748
|
10g:酮康唑0.1g和丙酸氯倍他索5mg
|
软膏剂
|
国药准字H20057875
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏小林制药有限公司
|
江苏省泰兴市虹桥镇中丹路8号
|
江苏小林制药有限公司
|
江苏省泰兴市虹桥镇中丹路8号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
