江苏广承药业有限公司
- 别名: 江苏广承药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐亮亮
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2017-10-25
- 统一社会信用代码: 91320691MA1T5WB344
- 组织机构代码: MA1T5WB34
- 工商注册号: 320691000162407
- 纳税人识别号: 91320691MA1T5WB344
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2017-10-25至2037-10-24
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南通市经济技术开发区行政审批局
- 经营范围: 生产销售滴眼剂、乳剂、口服溶液剂、糖浆剂、混悬剂、口服液、滴剂、片剂、硬胶囊剂、干混悬剂、颗粒剂；药品研发、技术转让、咨询；保健品开发、技术转让、咨询。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江苏省南通市开发区新景路19号
许可/备案信息
- 编号: 苏20210031
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2024-02-04
- 有效期至: 2026-05-30
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南通检查分局）
- 剂型: 糖浆剂;口服乳剂;滴眼剂;口服溶液剂
- 生产地址: 江苏省南通市开发区新景路19号:糖浆剂，口服乳剂，滴眼剂，口服溶液剂。
- 生产范围: 江苏省南通市开发区新景路19号:糖浆剂，口服乳剂，滴眼剂，口服溶液剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403932
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妥布霉素滴眼液
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江苏广承药业有限公司
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仿制
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4
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2024-11-15
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403680
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地夸磷索钠滴眼液
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江苏广承药业有限公司
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仿制
|
4
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2024-10-30
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—
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—
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查看 |
|
CYHS2402404
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盐酸溴己新口服溶液
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江苏广承药业有限公司
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仿制
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3
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2024-07-30
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402026
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维生素B12滴眼液
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江苏广承药业有限公司
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仿制
|
4
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2024-07-04
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—
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—
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查看 |
|
CYHS2401706
|
乳果糖口服溶液
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江苏广承药业有限公司
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仿制
|
4
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2024-06-07
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20193258
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复方氢溴酸右美沙芬糖浆
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100ml:氢溴酸右美沙芬0.3g,愈创木酚甘油醚2.0g
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糖浆剂
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—
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江苏广承药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-10
|
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国药准字H20244796
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左乙拉西坦口服溶液
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150ml:15g
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口服溶液剂
|
—
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江苏广承药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-03
|
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国药准字H20243341
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氨溴特罗口服溶液
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100ml:盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg
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口服溶液剂
|
—
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江苏广承药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-03-12
|
|
国药准字H20234682
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盐酸莫西沙星滴眼液
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0.5%（5ml：25mg，按C₂₁H₂₄FN₃O₄计）
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眼用制剂
|
—
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江苏广承药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-12-26
|
|
国药准字H20234212
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盐酸托莫西汀口服溶液
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0.4%（100ml：0.4g）（按C₁₇H₂₁NO计）
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口服溶液剂
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—
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江苏广承药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-09-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨溴特罗口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
41.66
|
41.66
|
江苏广承药业有限公司
|
江苏广承药业有限公司
|
辽宁
|
2024-11-08
|
查看 |
|
复方氢溴酸右美沙芬糖浆
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口服液体剂
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10ml:30mg/200mg
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6
|
9
|
54
|
江苏广承药业有限公司
|
江苏广承药业有限公司
|
吉林
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2024-11-06
|
查看 |
|
氨溴特罗口服溶液
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口服液体剂
|
100ml
|
1
|
45.94
|
45.94
|
江苏广承药业有限公司
|
江苏广承药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
左氧氟沙星滴眼液
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眼用制剂
|
10ml:48.8mg
|
1
|
21.23
|
21.23
|
江苏广承药业有限公司
|
江苏广承药业有限公司
|
河北
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2024-11-05
|
查看 |
|
氨溴特罗口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
45.94
|
45.94
|
江苏广承药业有限公司
|
江苏广承药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏广承药业有限公司
|
左乙拉西坦口服溶液
|
150ml:15g
|
口服液体剂
|
视同通过
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2024-09-09
|
4类
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国药准字H20244796(2024-09-03)
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江苏广承药业有限公司
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氨溴特罗口服溶液
|
100ml:150mg/100μg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-03-15
|
3类
|
国药准字H20243341(2024-03-12)
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|
江苏广承药业有限公司
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
0.5%(5ml:25mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-01-02
|
4类
|
国药准字H20234682(2023-12-26)
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|
江苏广承药业有限公司
|
盐酸托莫西汀口服溶液
|
0.4%(100ml:400mg)
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-10-13
|
4类
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国药准字H20234212(2023-09-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2022031203
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品在原料厂家“山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司”，“Vasudha Pharma Chem Limited”，“常州亚邦制药有限公司”的基础上，增加“湖南九典宏阳制药有限公司”。
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2022-11-09
|
氯雷他定糖浆
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CYHS0900084
|
0.1%
|
糖浆剂
|
国药准字H20103533
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏广承药业有限公司
|
江苏省南通市开发区新景路19号
|
江苏广承药业有限公司
|
江苏省南通市开发区新景路19号
|
—
|
—
|
|
苏备2021098871
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品在“口服液体药用聚酯瓶：5ml/瓶，9瓶/盒；5ml/瓶，15瓶/盒；10ml/瓶，4瓶/盒；50ml/瓶，1瓶/盒；60ml/瓶，1瓶/盒；70ml/瓶，1瓶/盒；80ml/瓶，1瓶/盒；100ml/瓶，1瓶/盒。160ml/瓶，1瓶/盒。聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合袋装5ml/袋，10袋/盒；5ml/袋，20袋/盒；10ml/袋，6袋/盒；10ml/袋，10袋/盒。”的基础上增加“口服液体药用聚酯瓶：每瓶140mL，每盒1瓶。”的包装规格。
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2022-07-04
|
氯雷他定糖浆
|
CYHS0900084
|
0.1%
|
糖浆剂
|
国药准字H20103533
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏广承药业有限公司
|
江苏省南通市开发区新景路19号
|
江苏广承药业有限公司
|
江苏省南通市开发区新景路19号
|
—
|
—
|
|
苏备2021098855
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品在“钠钙玻璃管制口服液瓶：10ml/瓶。口服液体药用聚酯瓶包装：每瓶5mL，每盒6瓶；每瓶10mL，每盒2瓶；每瓶10mL，每盒4瓶；每瓶30mL，每盒1瓶；每瓶50mL，每盒1瓶。”的基础上增加“口服液体药用聚酯瓶：每瓶40mL，每盒1瓶。”
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2022-06-22
|
西甲硅油乳剂
|
—
|
40mg/ml
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口服乳剂
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国药准字H20173062
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
|
江苏广承药业有限公司
|
江苏省南通市开发区新景路19号
|
江苏广承药业有限公司
|
江苏省南通市开发区新景路19号
|
—
|
—
|
|
苏备2021099293
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品在“口服液体药用聚酯瓶：5ml/瓶，每盒9瓶。5ml/瓶，每盒10瓶。5ml/瓶，每盒12瓶。10ml/瓶，每盒6瓶。50ml/瓶，每盒1瓶。60ml/瓶，每盒1瓶。120ml/瓶，每盒1瓶。150ml/瓶，每盒1瓶。160ml/瓶，每盒1瓶。180ml/瓶，每盒1瓶。”的基础上增加“口服液体药用聚酯瓶：70ml/瓶，每盒1瓶。90ml/瓶，每盒1瓶。110ml/瓶，每盒1瓶。”的包装规格。
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2022-06-22
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复方氢溴酸右美沙芬糖浆
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CYHB2001113
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100ml:氢溴酸右美沙芬0.3g,愈创木酚甘油醚2.0g
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糖浆剂
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国药准字H20193258
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏广承药业有限公司
|
江苏省南通市开发区新景路19号
|
江苏广承药业有限公司
|
江苏省南通市开发区新景路19号
|
—
|
—
|
|
苏备2021099290
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品在“口服液体药用聚酯瓶：5ml/瓶x6瓶/盒。5ml/瓶x12瓶/盒。10ml/瓶x4瓶/盒。50ml/瓶/盒。60ml/瓶/盒。100ml/瓶/盒。120ml/瓶/盒。”的基础上增加“口服液体药用聚酯瓶：35ml/瓶/盒。70ml/瓶/盒。”的包装规格。
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2022-06-07
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地氯雷他定糖浆
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—
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100ml:50mg
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糖浆剂
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国药准字H20183211
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏广承药业有限公司
|
江苏省南通市开发区新景路19号
|
江苏广承药业有限公司
|
江苏省南通市开发区新景路19号
|
—
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—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
