江苏康倍得药业股份有限公司
- 别名: 江苏康倍得药业股份有限公司
- 英文名: Jiangsu Kangbeide Pharmaceutical Co., Ltd
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吴爱军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2008-03-13
- 统一社会信用代码: 9132010067131959XX
- 组织机构代码: 67131959X
- 工商注册号: 320123000125677
- 纳税人识别号: 9132010067131959XX
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2008-03-13至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 南京市市场监督管理局
- 经营范围: 凝胶膏剂、透皮贴剂、原料药、药用辅料生产（按许可证所列项目经营）；药品技术转让、技术开发、技术咨询、技术服务；Ⅰ类医疗器械研发、生产、销售；仪器销售；化工产品、化妆品销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：保健食品（预包装）销售；日用百货销售；中医养生保健服务（非医疗）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务: 透皮贴剂、凝胶贴膏及其原料药和辅料的研发、生产、销售
- 所在地址: 南京沿江工业开发区中山科技园中鑫路709号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160040
- 分类码: AhBhDh
- 发证日期: 2022-11-26
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型: 凝胶贴膏剂;透皮贴剂
- 生产地址: 南京中山科技园中鑫路709号：凝胶贴膏剂，透皮贴剂，原料药。
- 生产范围: 南京中山科技园中鑫路709号：凝胶贴膏剂，透皮贴剂，原料药(罗替戈汀、卡巴拉汀)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2200354
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利斯的明透皮贴剂
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江苏康倍得药业股份有限公司
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仿制
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4
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2022-02-21
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2022-02-23
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—
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查看 |
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CYHS2200355
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利斯的明透皮贴剂
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江苏康倍得药业股份有限公司
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仿制
|
4
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2022-02-21
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2022-02-23
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—
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查看 |
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CYHS2200081
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马来酸阿法替尼片
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江苏康倍得药业股份有限公司、江苏天士力帝益药业有限公司
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仿制
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4
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2022-01-13
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2022-01-18
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查看 |
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CYHS2200082
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马来酸阿法替尼片
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江苏康倍得药业股份有限公司、江苏天士力帝益药业有限公司
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仿制
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4
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2022-01-13
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2022-01-18
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—
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CYHS2200052
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枸橼酸托法替布片
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江苏康倍得药业股份有限公司、苏州弘森药业股份有限公司
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仿制
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4
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2022-01-12
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2022-01-13
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20243419
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枸橼酸托法替布片
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5mg（按C₁₆H₂₀N₆O计）
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片剂
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—
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苏州弘森药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-03-29
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|
国药准字H20234061
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马来酸阿法替尼片
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20mg（按C₂₄H₂₅ClFN₅O₃计）
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片剂
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—
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江苏天士力帝益药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-08-29
|
|
国药准字H20234060
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马来酸阿法替尼片
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40mg（按C₂₄H₂₅ClFN₅O₃计）
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片剂
|
—
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江苏天士力帝益药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-08-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏康倍得药业股份有限公司
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枸橼酸托法替布片
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5mg
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片剂
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视同通过
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2024-04-03
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4类
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国药准字H20243419(2024-03-29)
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江苏康倍得药业股份有限公司
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马来酸阿法替尼片
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20mg
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片剂
|
视同通过
|
2023-09-01
|
4类
|
国药准字H20234061(2023-08-29)
|
|
江苏康倍得药业股份有限公司
|
马来酸阿法替尼片
|
40mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-09-01
|
4类
|
国药准字H20234060(2023-08-29)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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