江苏康润生物科技有限公司
- 别名: 江苏康润生物科技有限公司
- 英文名: Jiangsu Kangrun Biotechnology Co.,Ltd
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 周兴
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-02-10
- 统一社会信用代码: 913212915691399475
- 组织机构代码: 569139947
- 工商注册号: 320407000155623
- 纳税人识别号: 913212915691399475
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-02-10至2031-02-09
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 常州国家高新技术产业开发区（新北区）行政审批局
- 经营范围: 生物医药产品、医疗诊断试剂的研究及技术开发，技术转让，技术咨询，技术服务；疫苗【流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）】的生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：货物进出口；技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 常州市新北区昆仑路88号
许可/备案信息
- 编号: 苏20170530
- 分类码: As
- 发证日期: 2024-03-12
- 有效期至: 2025-09-26
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（常州检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 常州市新北区昆仑路88号:预防用生物制品。
- 生产范围: 常州市新北区昆仑路88号:预防用生物制品[流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、四价流感病毒裂解疫苗（仅供注册申报使用）]。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSS2400027
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四价流感病毒裂解疫苗
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江苏康润生物科技有限公司
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新药
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3.3
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2024-03-22
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—
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—
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CXSS2200003
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冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
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江苏康润生物科技有限公司
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新药
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3.3
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2022-01-12
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2022-01-13
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—
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CXSL2101293
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四价流感病毒裂解疫苗
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江苏康润生物科技有限公司
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新药
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3.3
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2021-08-30
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2021-11-12
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—
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CXSL2101292
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四价流感病毒裂解疫苗
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江苏康润生物科技有限公司
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新药
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3.2
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2021-08-30
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2021-11-12
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—
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CXSB1400003
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流感病毒裂解疫苗
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江苏先声卫科生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2014-04-03
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2015-07-13
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制证完毕－已发批件江苏省 1035280308515
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20230050
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冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
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复溶后每瓶0.5ml，每一次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。
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注射剂
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—
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江苏康润生物科技有限公司
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生物制品
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国产
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2023-09-19
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国药准字S20040076
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流感病毒裂解疫苗
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0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml(3岁以上儿童及成人),含各型流感病毒株血凝素15μg
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注射剂
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—
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江苏康润生物科技有限公司
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生物制品
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国产
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2020-08-11
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国药准字S20050029
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流感病毒裂解疫苗
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0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml(3岁以上儿童及成人),含各型流感病毒株血凝素15μg
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注射剂
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—
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江苏康润生物科技有限公司
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生物制品
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国产
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2020-08-11
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国药准字S20050077
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流感病毒裂解疫苗
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每瓶(支)0.25ml,西林瓶或预灌封注射器,每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童),含各型流感病毒株血凝素7.5μg
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注射剂
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—
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江苏康润生物科技有限公司
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生物制品
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国产
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2020-08-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
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注射剂
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0.5ml
|
1
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173
|
173
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江苏康润生物科技有限公司
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江苏康润生物科技有限公司
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广东
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2024-11-07
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
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注射剂
|
0.5ml
|
1
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173
|
173
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江苏康润生物科技有限公司
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江苏康润生物科技有限公司
|
广东
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2024-10-24
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查看 |
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
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158
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158
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江苏康润生物科技有限公司
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江苏康润生物科技有限公司
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广西
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2024-10-23
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查看 |
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
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注射剂
|
0.5ml
|
1
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158
|
158
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江苏康润生物科技有限公司
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江苏康润生物科技有限公司
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宁夏
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2024-10-17
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查看 |
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
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158
|
158
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江苏康润生物科技有限公司
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江苏康润生物科技有限公司
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江苏
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2024-10-16
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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