江苏康美制药有限公司
- 别名: 江苏康美制药有限公司
- 英文名: Jiangsu Kangmei Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吴永峰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-01-22
- 统一社会信用代码: 913208041394498494
- 组织机构代码: 139449849
- 工商注册号: 320800000031554
- 纳税人识别号: 913208041394498494
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-01-22至2034-01-21
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 淮安市淮阴区市场监督管理局
- 经营范围: 中药饮片[（净制、切制、炮炙、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、粉碎），直接口服饮片，毒性饮片（净制、切制、煮制）]、散剂（羚羊角散）、药艾条、清艾条收购、加工、制造，中药材收购、销售，温灸盒销售，普通货物运输（须取得《道路运输经营许可证》后方可从事经营活动），自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 淮安市淮阴区丁集镇镇南村(淮沭路东侧)
许可/备案信息
- 编号: 苏20160335
- 分类码: AzyCz
- 发证日期: 2023-06-28
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（淮安检查分局）
- 剂型: 散剂
- 生产地址: 淮安市淮阴区丁集镇镇南村（淮沭路东侧）：药艾条，清艾条，散剂，中药饮片(含直接口服饮片，含毒性饮片)。
- 生产范围: 淮安市淮阴区丁集镇镇南村（淮沭路东侧）：药艾条，清艾条，散剂，中药饮片[(净制、切制、炒制、炙制、煅制、煮制、蒸制、粉碎)，直接口服饮片(净制、切制、粉碎)，毒性饮片(净制、切制、煮制)]。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB1808051
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羚羊角散
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江苏康美制药有限公司、安国市药王制药有限公司
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补充申请
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2019-01-02
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2019-01-25
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已发件 河北省 1011005867432
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20059011
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羚羊角散
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每瓶装0.6g
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散剂
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—
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河北康美制药股份有限公司；江苏康美制药有限公司
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中药
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国产
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2023-05-04
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国药准字Z32020252
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药艾条
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每支重28g
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熏剂
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—
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江苏康美制药有限公司
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中药
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国产
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2020-09-09
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国药准字Z32020253
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清艾条
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25g
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熏剂
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—
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江苏康美制药有限公司
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中药
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国产
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2020-09-09
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国药准字Z32020061
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冰硼散
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—
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散剂
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—
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淮安市淮加中药材有限公司
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中药
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国产
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2002-06-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
药艾条
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其他特殊剂型
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28g
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10
|
2.95
|
29.5
|
江苏康美制药有限公司
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江苏康美制药有限公司
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湖北
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2024-09-03
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查看 |
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清艾条
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其他特殊剂型
|
25g
|
10
|
2.9
|
29
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江苏康美制药有限公司
|
江苏康美制药有限公司
|
湖北
|
2024-09-03
|
查看 |
|
药艾条
|
其他特殊剂型
|
28g
|
5
|
4.8
|
24
|
江苏康美制药有限公司
|
江苏康美制药有限公司
|
湖北
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2024-09-03
|
查看 |
|
药艾条
|
其他特殊剂型
|
28g
|
8
|
3.4375
|
27.5
|
江苏康美制药有限公司
|
江苏康美制药有限公司
|
甘肃
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2024-08-28
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查看 |
|
清艾条
|
其他特殊剂型
|
25g
|
6
|
5.8
|
34.8
|
江苏康美制药有限公司
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江苏康美制药有限公司
|
甘肃
|
2024-08-28
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冀备2021085131
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申请备案本品上市许可持有人名称变更(由河北药王制药集团有限公司变更为河北药王集团股份有限公司)信息，生产地址名称变更（由淮安市淮阴区五里镇镇南村（淮沐路东侧）变更为淮安市淮阴区丁集镇镇南村（淮沐路东侧））信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2021-06-22
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羚羊角散
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—
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每瓶装0.6g
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散剂
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国药准字Z20059011
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河北省药品监督管理局
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已备案
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江苏康美制药有限公司
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淮安市淮阴区丁集镇镇南村（淮沐路东侧）
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河北药王集团股份有限公司
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安国市现代中药工业园区
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—
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—
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苏备201200044
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同意本品增加每袋2支，每盒8支、每袋5支，每盒5支的包装规格。
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2012-03-05
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清艾条
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—
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25g
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熏剂
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国药准字Z32020253
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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江苏康美制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201200043
|
同意本品增加每袋2支，每盒8支、每袋5支，每盒5支的包装规格。
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2012-03-01
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药艾条
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—
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每支重28g
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熏剂
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国药准字Z32020252
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏康美制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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苏备21002058
|
根据《药品注册管理办法》的规定，本品生产地址的名称由“江苏省淮安市淮阴区五里镇镇南村（淮沭路东侧）”变更为“江苏省淮安市淮阴区丁集镇镇南村（淮沭路东侧）”，实际生产地址不变，已备案。
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2021-02-03
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药艾条
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—
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每支重28g
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熏剂
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国药准字Z32020252
|
江苏省药品监督管理局
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—
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江苏康美制药有限公司
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江苏省淮安市淮阴区丁集镇镇南村（淮沭路东侧）
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江苏康美制药有限公司
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江苏省淮安市淮阴区丁集镇镇南村（淮沭路东侧）
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—
|
—
|
|
苏备21002057
|
根据《药品注册管理办法》的规定，本品生产地址的名称由“江苏省淮安市淮阴区五里镇镇南村（淮沭路东侧）”变更为“江苏省淮安市淮阴区丁集镇镇南村（淮沭路东侧）”，实际生产地址不变，已备案。
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2021-02-03
|
清艾条
|
—
|
25g
|
熏剂
|
国药准字Z32020253
|
江苏省药品监督管理局
|
—
|
江苏康美制药有限公司
|
江苏省淮安市淮阴区丁集镇镇南村（淮沭路东侧）
|
江苏康美制药有限公司
|
江苏省淮安市淮阴区丁集镇镇南村（淮沭路东侧）
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