江苏必易生物科技有限公司

工商信息

  • 法定代表人: 金红
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2019-12-09
  • 统一社会信用代码: 91320684MA20K3LE6F
  • 组织机构代码: MA20K3LE6
  • 工商注册号: 320684000607003
  • 纳税人识别号: 91320684MA20K3LE6F
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2019-12-09至无固定期限
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 南通市海门区行政审批局
  • 经营范围: 生物科技、医药科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;药品生产;货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 南通市海门区临江镇洞庭湖路100号A8楼

许可/备案信息

  • 编号: 苏20220009
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2024-01-24
  • 有效期至: 2027-04-15
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(南通检查分局)
  • 剂型:
  • 生产地址: 山东省寿光市文圣东街999号(受托方寿光富康制药有限公司生产地址):阿司匹林肠溶片。 广州市黄埔区瑞祥路228号(受托方广州玻思韬控释药业有限公司生产地址):非诺贝特片(Ⅲ)。
  • 生产范围: 山东省寿光市文圣东街999号(受托方寿光富康制药有限公司生产地址):阿司匹林肠溶片。 广州市黄埔区瑞祥路228号(受托方广州玻思韬控释药业有限公司生产地址):非诺贝特片(Ⅲ)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2202152
阿司匹林肠溶片
江苏必易生物科技有限公司、寿光富康制药有限公司
仿制
4
2022-12-30
查看
CYHS2201990
非诺贝特片(Ⅲ)
江苏必易生物科技有限公司、广州玻思韬控释药业有限公司
仿制
4
2022-11-15
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243565
非诺贝特片(Ⅲ)
0.16g
片剂
广州玻思韬控释药业有限公司
化学药品
国产
2024-04-24
国药准字H20243335
阿司匹林肠溶片
100mg
片剂
寿光富康制药有限公司
化学药品
国产
2024-03-12

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
非诺贝特片(Ⅲ)
片剂
160mg
10
2.478
24.78
广州玻思韬控释药业有限公司
江苏必易生物科技有限公司
湖南
2024-10-12
查看
阿司匹林肠溶片
片剂
100mg
30
0.45
0.015
寿光富康制药有限公司
江苏必易生物科技有限公司
广东
2024-09-30
查看
阿司匹林肠溶片
片剂
100mg
30
0.5
15
寿光富康制药有限公司
江苏必易生物科技有限公司
河北
2024-09-29
查看
非诺贝特片(Ⅲ)
片剂
160mg
10
3.8
38
广州玻思韬控释药业有限公司
江苏必易生物科技有限公司
河北
2024-09-29
查看
阿司匹林肠溶片
片剂
100mg
30
0.45
13.5
寿光富康制药有限公司
江苏必易生物科技有限公司
广东
2024-09-27
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
江苏必易生物科技有限公司
非诺贝特片(Ⅲ)
160mg
片剂
视同通过
2024-04-30
4类
国药准字H20243565(2024-04-24)
江苏必易生物科技有限公司
阿司匹林肠溶片
100mg
片剂
视同通过
2024-03-15
4类
国药准字H20243335(2024-03-12)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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