江苏恒新药业有限公司
- 别名: 江苏恒新药业有限公司
- 英文名: Zhenjiang Hengxin Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王国华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-08-02
- 统一社会信用代码: 913211917413307793
- 组织机构代码: 741330779
- 工商注册号: 321100000008270
- 纳税人识别号: 913211917413307793
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-08-02至2032-08-03
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 镇江新区行政审批局
- 经营范围: 小容量注射剂、滴眼剂、片剂、硬胶囊剂、中药前处理和提取、原料药[硫酸软骨素钠、硫酸软骨素钠（供注射用）、氨肽素、脑蛋白水解物]、骨肽提取和眼氨肽提取的生产；药品的技术咨询、研制、开发、转让。（国家有专项规定的除外）；药品进出口；货物进出口；技术进出口；进出口代理（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 镇江新区丁卯楚桥路296号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160472
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2024-01-15
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（镇江检查分局）
- 剂型: 小容量注射剂;滴眼剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 镇江新区丁卯楚桥路296号:小容量注射剂，滴眼剂，片剂，硬胶囊剂，中药前处理和提取，原料药，氨碘肽提取。 镇江民营开发区支一路1号:原料药，骨肽提取，眼氨肽提取，氨碘肽提取。
- 生产范围: 镇江新区丁卯楚桥路296号:小容量注射剂，滴眼剂，片剂，硬胶囊剂，中药前处理和提取，原料药[脑蛋白水解物、硫酸软骨素钠、硫酸软骨素钠（供注射用）、氨肽素]，氨碘肽提取。 镇江民营开发区支一路1号:原料药[脑蛋白水解物、硫酸软骨素钠、硫酸软骨素钠（供注射用）、氨肽素]，骨肽提取，眼氨肽提取，氨碘肽提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2300963
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地夸磷索钠滴眼液
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江苏恒新药业有限公司
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仿制
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4
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2023-04-05
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—
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—
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查看 |
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CYHB2150892
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缩宫素注射液
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江苏恒新药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-09-29
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2022-03-22
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—
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查看 |
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CYHB0809886
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骨肽注射液
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镇江恒新药业有限公司
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补充申请
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—
|
2008-11-13
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2009-04-08
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制证完毕－已发批件江苏省 EX946484959CN
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查看 |
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CXZL0700192
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恒顺降糖胶囊
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镇江恒新药业有限公司
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新药
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6
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2008-02-21
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2009-06-19
|
制证完毕－已发批件江苏省 EI618286543CN
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查看 |
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CYHS0603186
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脱氧核苷酸钠
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镇江恒新药业有限公司
|
仿制
|
6
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2006-06-02
|
2009-08-20
|
制证完毕－已发批件江苏省 EA101758877CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244672
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地夸磷索钠滴眼液
|
3％（5ml：150mg）
|
眼用制剂
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—
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江苏恒新药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字H20003528
|
骨肽注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
—
|
江苏恒新药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-04-22
|
|
国药准字H32020097
|
多酶片
|
胰酶0.3g,胃蛋白酶13mg
|
片剂
|
—
|
江苏恒新药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-09
|
|
国药准字H32025751
|
三磷酸腺苷二钠片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
江苏恒新药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-09
|
|
国药准字H32023784
|
辅酶Q10注射液
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
—
|
江苏恒新药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-09-09
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方消旋山莨菪碱滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:1.6mg/160mg
|
1
|
68
|
68
|
江苏恒新药业有限公司
|
江苏恒新药业有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
复方硫酸软骨素片
|
片剂
|
co
|
100
|
1.98
|
198
|
江苏恒新药业有限公司
|
江苏恒新药业有限公司
|
四川
|
2024-08-30
|
查看 |
|
氨碘肽滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml
|
1
|
36.5
|
36.5
|
江苏恒新药业有限公司
|
江苏恒新药业有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
复方硫酸软骨素片
|
片剂
|
co
|
100
|
1.98
|
198
|
江苏恒新药业有限公司
|
江苏恒新药业有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
缩宫素注射液
|
注射剂
|
1ml:10iu
|
1
|
1.68
|
1.68
|
江苏恒新药业有限公司
|
江苏恒新药业有限公司
|
山西
|
2024-08-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏恒新药业有限公司
|
地夸磷索钠滴眼液
|
3%(5ml:150mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
国药准字H20244672(2024-08-20)
|
|
江苏恒新药业有限公司
|
缩宫素注射液
|
1ml:10iu
|
注射剂
|
通过
|
2023-01-29
|
—
|
国药准字H32024969(2020-09-09)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
缩宫素注射液
|
缩宫素
|
注射剂
|
1ml：10单位
|
—
|
国药准字H32024969
|
江苏恒新药业有限公司
|
江苏恒新药业有限公司
|
2023-01-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y苏备2022009996
|
根据《中华人民共和国药品管理法》及《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》等有关规定，脑蛋白水解物的生产地址在“镇江民营开发区支一路1号”的基础上新增“镇江新区丁卯楚桥路296号”。
|
2022-04-22
|
脑蛋白水解物
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190004787
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏恒新药业有限公司
|
镇江新区丁卯楚桥路296号；镇江民营开发区支一路1号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y苏备2022009997
|
根据《中华人民共和国药品管理法》及《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》等有关规定，硫酸软骨素钠的生产地址在“镇江民营开发区支一路1号”的基础上新增“镇江新区丁卯楚桥路296号”。
|
2022-04-22
|
硫酸软骨素钠
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190008038
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏恒新药业有限公司
|
镇江新区丁卯楚桥路296号；镇江民营开发区支一路1号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
苏备2021101617
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“硫酸软骨素钠”在“江苏恒新药业有限公司”的供应商基础上增加“四川贝奥生物制药有限公司”供应商；原料药“谷氨酸”在“无锡晶海氨基酸有限公司”的供应商基础上增加“天津天药药业股份有限公司”供应商；原料药“维生素B6”在“浙江天新药业有限公司”的供应商基础上增加“江西天新药业股份有限公司”供应商。
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2021-10-29
|
复方脑蛋白水解物片
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—
|
复方
|
片剂
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国药准字H32026478
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
|
江苏恒新药业有限公司
|
镇江新区丁卯楚桥路296号
|
江苏恒新药业有限公司
|
镇江新区丁卯楚桥路296号
|
—
|
—
|
|
苏备2021099741
|
根据药品再注册批件内容，将复方硫酸软骨素片的有效期由“暂定24个月”变更为“24个月”。
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2021-10-12
|
复方硫酸软骨素片
|
—
|
复方
|
片剂
|
国药准字H32025748
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏恒新药业有限公司
|
镇江新区丁卯楚桥路296号
|
江苏恒新药业有限公司
|
镇江新区丁卯楚桥路296号
|
—
|
—
|
|
苏备2021083929
|
增加复方硫酸软骨素片的原料药硫酸软骨素钠供应商四川贝奥生物制药有限公司
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2021-06-24
|
复方硫酸软骨素片
|
—
|
复方
|
片剂
|
国药准字H32025748
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏恒新药业有限公司
|
镇江新区丁卯楚桥路296号
|
江苏恒新药业有限公司
|
镇江新区丁卯楚桥路296号
|
—
|
—
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