江苏恒沣药业有限公司
- 别名: 江苏恒沣药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: http://www.hfyaoye.cn/
工商信息
- 法定代表人: 倪春干
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-02-19
- 统一社会信用代码: 913210847462171696
- 组织机构代码: 746217169
- 工商注册号: 321000400009914
- 纳税人识别号: 913210847462171696
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-02-19至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 高邮市市场监督管理局
- 经营范围: 生产小容量注射剂（含激素类）、洗剂、软膏剂、原料药（乙酰谷酰胺、二硫化硒、水杨酸镁、盐酸奈福泮、联苯双酯、硝苯地平、利拉萘酯、盐酸甲氯芬酯）、中药前处理及提取，销售本公司自产产品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 高邮市长兴路12号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160376
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-01-17
- 有效期至: 2025-11-15
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（扬州检查分局）
- 剂型: 小容量注射剂;乳膏剂
- 生产地址: 高邮市长兴路12号：小容量注射剂(非最终灭菌)，中药前处理及提取，乳膏剂。)。
- 生产范围: 高邮市长兴路12号：小容量注射剂(非最终灭菌)，中药前处理及提取，乳膏剂。)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400820
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复方大青叶注射液
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江苏恒沣药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-12
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400821
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复方当归注射液
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江苏恒沣药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-12
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—
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—
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查看 |
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CXHS0502361
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利拉萘酯
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沪港新亚药业(扬州）有限公司、南京神州佳美药物研究有限公司
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新药
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3.1
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2005-11-20
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2007-06-01
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已发批件江苏省 ET288338754CN
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CXHS0502362
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利拉萘酯乳膏
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沪港新亚药业(扬州）有限公司、南京神州佳美药物研究有限公司
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新药
|
3.1
|
2005-11-20
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2007-06-01
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已发批件江苏省 ET288338754CN
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查看 |
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CYHS0503374
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克林霉素磷酸酯注射液
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沪港新亚药业(扬州)有限公司
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仿制
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6
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2005-06-25
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2006-04-04
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已发件 江苏省
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20070148
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利拉萘酯
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—
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—
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—
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江苏恒沣药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-01-05
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国药准字H20070143
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利拉萘酯乳膏
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10g:0.2g
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乳膏剂
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—
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江苏恒沣药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-01-05
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国药准字H32020222
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盐酸林可霉素注射液
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2ml:0.6g(按C18H34N2O6S 计算)
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注射剂
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—
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江苏恒沣药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-15
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国药准字H20060139
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盐酸阿奇霉素注射液
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5ml:0.5g(50万单位,以阿奇霉素计算)
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注射剂
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—
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江苏恒沣药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-15
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国药准字H32020335
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硫酸庆大霉素注射液
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1ml:4万单位
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注射剂
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—
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江苏恒沣药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方当归注射液
|
注射剂
|
2ml
|
1
|
3.3
|
3.3
|
江苏恒沣药业有限公司
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江苏恒沣药业有限公司
|
江苏
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2024-11-08
|
查看 |
|
复方当归注射液
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注射剂
|
2ml
|
1
|
3.3
|
3.3
|
江苏恒沣药业有限公司
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江苏恒沣药业有限公司
|
江苏
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2024-11-01
|
查看 |
|
复方当归注射液
|
注射剂
|
2ml
|
1
|
3.3
|
3.3
|
江苏恒沣药业有限公司
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江苏恒沣药业有限公司
|
湖北
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2024-11-01
|
查看 |
|
黄芪注射液
|
注射剂
|
2ml
|
1
|
39.4
|
39.4
|
江苏恒沣药业有限公司
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—
|
浙江
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2024-10-30
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查看 |
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丹香冠心注射液
|
注射剂
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2ml
|
1
|
20
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20
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江苏恒沣药业有限公司
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江苏恒沣药业有限公司
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宁夏
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2024-10-28
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备2023000098
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏恒沣药业有限公司变更为江苏恒沣药业有限公司 ;生产企业地址由高邮市长兴路12号变更为高邮市长兴路12号小容量注射剂车间,高邮市长兴路12号小容量注射剂一车间
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2023-01-03
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丹参注射液
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—
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每支装 2ml
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注射剂
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国药准字Z32021075
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏恒沣药业有限公司
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高邮市长兴路12号小容量注射剂车间,高邮市长兴路12号小容量注射剂一车间
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江苏恒沣药业有限公司
|
高邮市长兴路12号
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—
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—
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苏备2023000239
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本药品根据《国家药监局关于修订注射用黄芪多糖、灯盏花素氯化钠注射液和板蓝根注射液等药品说明书的公告》（2022年第97号）要求对板蓝根注射液说明书警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
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2023-01-13
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板蓝根注射液
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—
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每支装2ml(相当于板蓝根1g)
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注射剂
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国药准字Z32021072
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏恒沣药业有限公司
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高邮市长兴路12号
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江苏恒沣药业有限公司
|
高邮市长兴路12号
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—
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—
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苏备2022032098
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根据质量标准WS3-B-3766-98-2011制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。
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2022-11-04
|
丹参注射液
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—
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每支装10ml
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注射剂
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国药准字Z32021076
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏恒沣药业有限公司
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高邮市长兴路12号
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江苏恒沣药业有限公司
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高邮市长兴路12号
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—
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—
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苏备2022030087
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根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则》（试行），本品药包材“安瓿”的供应商在“濮阳市锦宝化工物资有限公司”，“济源市金康达实业有限公司”等基础上增加“山东力诺特种玻璃股份有限公司”，“尼普洛医用包装材料（安阳）有限公司”。
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2022-11-05
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丹参注射液
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—
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每支装10ml
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注射剂
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国药准字Z32021076
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏恒沣药业有限公司
|
高邮市长兴路12号
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江苏恒沣药业有限公司
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高邮市长兴路12号
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—
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—
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苏备2022032096
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根据质量标准WS3-B-3766-98-2011制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。
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2022-11-04
|
丹参注射液
|
—
|
每支装 2ml
|
注射剂
|
国药准字Z32021075
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏恒沣药业有限公司
|
高邮市长兴路12号
|
江苏恒沣药业有限公司
|
高邮市长兴路12号
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
