江苏慈星药业有限公司
- 别名: 江苏慈星药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 湛开峻
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2009-07-17
- 统一社会信用代码: 91321311692146851F
- 组织机构代码: 692146851
- 工商注册号: 321300000035645
- 纳税人识别号: 91321311692146851F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-07-17至2039-07-16
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 宿迁市宿豫区市场监督管理局
- 经营范围: 医药中间体、食品添加剂、药用辅料技术研发及技术服务，日用玻璃制品制造及销售，化工产品（危险化学品除外）销售，自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。
- 主营业务:
- 所在地址: 宿迁市生态化工科技产业园扬子路20号（宿豫区）
许可/备案信息
- 编号: 苏20160445
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2024-03-26
- 有效期至: 2025-11-11
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（宿迁检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 宿迁市生态化工科技产业园扬子路20号:原料药。
- 生产范围: 宿迁市生态化工科技产业园扬子路20号:原料药（维生素K1、氨甲苯酸、盐酸尼卡地平、盐酸哌唑嗪、盐酸特拉唑嗪、马来酸噻吗洛尔、枸橼酸他莫昔芬、氢溴酸右美沙芬、鲨肝醇、氯氮平、维生素D3、丙硫异烟胺、舒必利、卡马西平、尼索地平、愈创木酚磺酸钾、乙磺酸尼达尼布）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHT1600445
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马来酸噻吗洛尔
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江苏慈星药业有限公司
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补充申请
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2023-03-24
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—
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查看 |
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CYHT1600454
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盐酸尼卡地平
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江苏慈星药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-03-24
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—
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—
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查看 |
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CYHT1600452
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氯氮平
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江苏慈星药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-02-10
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2022-03-07
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHT1600736
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卡马西平
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江苏慈星药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-12-15
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2022-01-05
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHT1600446
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丙硫异烟胺
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江苏慈星药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-10-23
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2016-12-19
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已受理
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20217138
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卡马西平
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—
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原料药
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江苏慈星药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-12-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y苏备2023023876
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申请本品有效期由12个月延长至36个月。
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2023-07-26
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愈创木酚磺酸钾
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—
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—
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原料药
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Y20200001548
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏慈星药业有限公司
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宿迁市生态化工科技产业园扬子路20号
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无
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无
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—
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—
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Y苏备2023024319
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申请将本品有效期由18个月变更为36个月。
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2023-08-02
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氨甲苯酸
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—
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—
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原料药
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Y20190021583
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏慈星药业有限公司
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宿迁市生态化工科技产业园扬子路20号
|
无
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无
|
—
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—
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Y苏备2023024364
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申请本品有效期由18个月延长至36个月。
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2023-08-02
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卡马西平
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—
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—
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原料药
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Y20210001303
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏慈星药业有限公司
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宿迁市生态化工科技产业园扬子路20号
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无
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无
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—
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—
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Y苏备2023024371
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本品根据质量标准《中国药典》2020年版二部制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月。
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2023-08-29
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氯氮平
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—
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—
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原料药
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Y20210001306
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏慈星药业有限公司
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宿迁市生态化工科技产业园扬子路20号
|
无
|
无
|
—
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—
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|
Y苏备2023024351
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本品根据质量标准《中国药典》2020年版二部，制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为36个月。
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2023-09-06
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丙硫异烟胺
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—
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—
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原料药
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Y20200001549
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏慈星药业有限公司
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宿迁市生态化工科技产业园扬子路20号
|
无
|
无
|
—
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—
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