江苏慧高药业有限公司
- 别名: 江苏慧高药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐松
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2021-03-01
- 统一社会信用代码: 91320324MA259WKB9P
- 组织机构代码: MA259WKB9
- 工商注册号: 320324000441747
- 纳税人识别号: 91320324MA259WKB9P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2021-03-01至无固定期限
- 行业: 批发业
- 登记机关: 睢宁县市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品进出口；药品批发；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；保健食品生产；保健食品销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：第二类医疗器械销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 徐州市睢宁县经济开发区金泉电子商务城10号厂房
许可/备案信息
- 编号: 苏20210062
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2022-11-10
- 有效期至: 2026-11-28
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（徐州检查分局）
- 剂型: 口服溶液剂
- 生产地址: 徐州市睢宁县经济开发区金泉电子商务城10号厂房：口服溶液剂。
- 生产范围: 徐州市睢宁县经济开发区金泉电子商务城10号厂房：口服溶液剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2200134
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赖氨肌醇维B12口服溶液
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江苏慧高药业有限公司、徐州市第五制药厂有限公司
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补充申请
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2022-01-14
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2022-02-15
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已发件 1096200746235
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H32026030
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赖氨肌醇维B12口服溶液
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100ml。10ml
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口服溶液剂
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江苏慧高药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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赖氨肌醇维B12口服溶液
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口服液体剂
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10ml
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12
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4.18
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50.16
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江苏慧高药业有限公司
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江苏慧高药业有限公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
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赖氨肌醇维B12口服溶液
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口服液体剂
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100ml
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1
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47.78
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47.78
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江苏慧高药业有限公司
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江苏慧高药业有限公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
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赖氨肌醇维B12口服溶液
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口服液体剂
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100ml
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1
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19.16
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19.16
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江苏慧高药业有限公司
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徐州林华药业有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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赖氨肌醇维B12口服溶液
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口服液体剂
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10ml
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12
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4.18
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50.16
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江苏慧高药业有限公司
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江苏慧高药业有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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赖氨肌醇维B12口服溶液
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口服液体剂
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100ml
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1
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47.78
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47.78
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江苏慧高药业有限公司
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江苏慧高药业有限公司
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广西
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2024-09-27
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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苏备2022033634
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由徐州市第五制药厂有限公司变更为江苏慧高药业有限公司;生产企业地址由睢宁县城人民西路888号（县经济开发区内）变更为徐州市睢宁县经济开发区金泉电子商务城10号厂房口服液车间
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2022-10-13
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赖氨肌醇维B12口服溶液
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100ml。10ml
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口服溶液剂
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国药准字H32026030
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江苏省药品监督管理局
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已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
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江苏慧高药业有限公司
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徐州市睢宁县经济开发区金泉电子商务城10号厂房口服液车间
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江苏慧高药业有限公司
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徐州市睢宁县经济开发区金泉电子商务城10号厂房
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苏备2022029765
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1.10ml规格产品的洗烘瓶工序洗瓶机工艺参数变更，外洗、干燥、灯检工序干燥温度变更。2.10ml规格“外洗、干燥、灯检工序”干燥设备发生变更。
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2022-10-17
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赖氨肌醇维B12口服溶液
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100ml。10ml
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口服溶液剂
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国药准字H32026030
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏慧高药业有限公司
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徐州市睢宁县经济开发区金泉电子商务城10号厂房
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江苏慧高药业有限公司
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徐州市睢宁县经济开发区金泉电子商务城10号厂房
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苏备2023014467
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按照国家药品监督管理局颁布的说明书样稿修订说明书：1.【不良反应】项由“尚不明确”修订为“按推荐剂量服用，少有不良反应”；2.【禁忌】项由“尚不明确”修订为“对本品过敏者禁用”。
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2023-05-17
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赖氨肌醇维B12口服溶液
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100ml。10ml
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口服溶液剂
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国药准字H32026030
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏慧高药业有限公司
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徐州市睢宁县经济开发区金泉电子商务城10号厂房
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江苏慧高药业有限公司
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徐州市睢宁县经济开发区金泉电子商务城10号厂房
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苏备2023014467
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根据国家药品标准第五册WS-10001-(HD-0482)-2002附件赖氨肌醇维B12口服溶液说明书对产品说明书【不良反应】、【禁忌】项进行修订：
1.【不良反应】项由“尚不明确”修订为“按推荐剂量服用，少有不良反应”；
2.【禁忌】项由“尚不明确”修订为“对本品过敏者禁用”。
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2023-05-30
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赖氨肌醇维B12口服溶液
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100ml。10ml
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口服溶液剂
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国药准字H32026030
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏慧高药业有限公司
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徐州市睢宁县经济开发区金泉电子商务城10号厂房
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江苏慧高药业有限公司
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徐州市睢宁县经济开发区金泉电子商务城10号厂房
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
