江苏新海康制药有限公司
- 别名: 江苏新海康制药有限公司
- 英文名: Gaoyou Zhaokang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: http://www.jsxhkzy.com/
工商信息
- 法定代表人: 张小娟
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1990-09-18
- 统一社会信用代码: 913210841409604419
- 组织机构代码: 140960441
- 工商注册号: 321084000021993
- 纳税人识别号: 913210841409604419
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1990-09-18至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 高邮市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂、锭剂生产，中药前处理，销售本公司自产产品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 高邮市长兴路16号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160385
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-03-14
- 有效期至: 2025-12-24
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（扬州检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;茶剂;锭剂
- 生产地址: 高邮市长兴路16号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂、锭剂、中药前处理。
- 生产范围: 高邮市长兴路16号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂、锭剂、中药前处理。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB1106498
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健脾八珍糕
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高邮市兆康制药有限公司
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补充申请
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2011-08-31
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2011-11-29
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在审评
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查看 |
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CYHS0990053
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西洛他唑片
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高邮市兆康制药有限公司
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仿制
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6
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2009-05-31
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2010-08-18
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制证完毕－已发批件江苏省 EG659033610CS
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查看 |
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CYHS0700216
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乳酸菌素颗粒
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高邮市兆康制药有限公司
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仿制
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6
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2007-06-13
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2009-05-21
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制证完毕－已发批件江苏省 EI186802313CN
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查看 |
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CYHS0604753
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西洛他唑片
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高邮市兆康制药有限公司
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仿制
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6
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2007-01-10
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2007-11-19
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制证完毕－已发批件江苏省 EU411058016CN
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查看 |
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CYHS0604756
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铝碳酸镁咀嚼片
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高邮市兆康制药有限公司
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仿制
|
6
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2007-01-10
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2009-05-21
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制证完毕－已发批件江苏省 EI186802313CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20103401
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西洛他唑片
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50mg
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片剂
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—
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江苏新海康制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-30
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国药准字Z32020515
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健脾八珍糕
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每块重8.3g
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茶剂
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—
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江苏新海康制药有限公司
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中药
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国产
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2020-06-30
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国药准字Z20025446
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健脾化滞锭
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每块重5.0g
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锭剂
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—
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江苏新海康制药有限公司
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中药
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国产
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2020-06-30
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国药准字H20093584
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乳酸菌素颗粒
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1g(按乳酸菌素计)
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颗粒剂
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—
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江苏新海康制药有限公司
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化学药品
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国产
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2019-04-29
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国药准字H20093592
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胶体果胶铋胶囊
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50mg(以Bi计算)
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胶囊剂
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—
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江苏新海康制药有限公司
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化学药品
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国产
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2019-04-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
健脾化滞锭
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锭剂
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5g
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12
|
4.6667
|
56
|
江苏新海康制药有限公司
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江苏新海康制药有限公司
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江苏
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2022-10-11
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查看 |
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健脾化滞锭
|
锭剂
|
5g
|
12
|
4.6667
|
56
|
江苏新海康制药有限公司
|
江苏新海康制药有限公司
|
江苏
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2022-09-22
|
查看 |
|
健脾化滞锭
|
锭剂
|
5g
|
12
|
4.67
|
56
|
江苏新海康制药有限公司
|
江苏新海康制药有限公司
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江苏
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2021-06-28
|
— |
|
健脾化滞锭
|
锭剂
|
5g
|
12
|
4.67
|
56
|
江苏新海康制药有限公司
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江苏新海康制药有限公司
|
江苏
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2021-06-28
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— |
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胶体果胶铋胶囊
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胶囊剂
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50mg
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24
|
0.11
|
2.71
|
江苏新海康制药有限公司
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江苏新海康制药有限公司
|
江苏
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2020-04-30
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备201700002
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健脾八珍糕在原有12块/盒、24块/盒、30块/盒、48块/盒基础上增加20块/盒的包装规格已备案。
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2017-01-04
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健脾八珍糕
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—
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每块重8.3g
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茶剂
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国药准字Z32020515
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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江苏新海康制药有限公司
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—
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—
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—
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苏备201300062
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同意本品铝碳酸镁原料药供应商在广东台山市新宁制药有限公司的基础上增加湖北浩信药业有限公司。
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2013-01-21
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铝碳酸镁咀嚼片
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CYHS0604756
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0.5g
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片剂
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国药准字H20093610
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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江苏新海康制药有限公司
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—
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—
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—
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苏备2023010636
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根据质量标准国家药品标准WS-10352 (ZD-0352)-2002-2012Z，制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由“18个月”变更为“24个月
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2023-04-09
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健脾化滞锭
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—
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每块重5.0g
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锭剂
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国药准字Z20025446
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏新海康制药有限公司
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高邮市长兴路16号
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江苏新海康制药有限公司
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高邮市长兴路16号
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—
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苏备2023033711
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注册证明文件中注册地址变更（不涉及技术审评的药品注册证书载明事项），注册地址由江苏省高邮市长兴路3号变更为江苏省高邮市长兴路16号。
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2023-10-25
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胶体果胶铋胶囊
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CYHS0604755
|
50mg(以Bi计算)
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胶囊剂
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国药准字H20093592
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏新海康制药有限公司
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江苏省高邮市长兴路16号
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江苏新海康制药有限公司
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高邮市长兴路16号
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苏备2023033716
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注册证明文件中注册地址变更（不涉及技术审评的药品注册证书载明事项），注册地址由江苏省高邮市长兴路3号变更为江苏省高邮市长兴路16号。
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2023-10-25
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铝碳酸镁咀嚼片
|
CYHS0604756
|
0.5g
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片剂
|
国药准字H20093610
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏新海康制药有限公司
|
江苏省高邮市长兴路16号
|
江苏新海康制药有限公司
|
江苏省高邮市长兴路16号
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
