江苏晟斯生物制药有限公司
- 别名: 江苏晟斯生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王亚里
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2020-04-10
- 统一社会信用代码: 91320684MA217GRF8N
- 组织机构代码: MA217GRF8
- 工商注册号: 320684400014095
- 纳税人识别号: 91320684MA217GRF8N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2020-04-10至2050-04-09
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 南通市经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品委托生产；货物进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；贸易经纪（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 南通经济技术开发区广贤路西、新兴路南
许可/备案信息
- 编号: 苏20210053
- 分类码: Bs
- 发证日期: 2023-08-10
- 有效期至: 2026-11-03
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南通检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 江苏省南通市海门区临江镇洞庭湖路100号B1楼【受托方澳斯康生物制药（南通）有限公司生产地址】：注射用重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白。
- 生产范围: 江苏省南通市海门区临江镇洞庭湖路100号B1楼【受托方澳斯康生物制药（南通）有限公司生产地址】：注射用重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSB2300106
|
注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白
|
江苏晟斯生物制药有限公司
|
补充申请
|
1
|
2023-10-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSB2300105
|
注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白
|
江苏晟斯生物制药有限公司
|
补充申请
|
1
|
2023-10-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSS2300044
|
注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白
|
江苏晟斯生物制药有限公司、澳斯康生物（南通）股份有限公司
|
新药
|
1
|
2023-06-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSS2300045
|
注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白
|
江苏晟斯生物制药有限公司、澳斯康生物（南通）股份有限公司
|
新药
|
1
|
2023-06-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSL2200321
|
注射用重组人凝血因子VIIa-Fc融合蛋白
|
江苏晟斯生物制药有限公司
|
新药
|
1
|
2022-07-15
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
