江苏晨牌药业集团股份有限公司
- 别名: 江苏晨牌药业集团股份有限公司
- 英文名: JIANGSU CHENPAI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王波宇
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-09-30
- 统一社会信用代码: 913206845837233146
- 组织机构代码: 583723314
- 工商注册号: 320684000353862
- 纳税人识别号: 913206845837233146
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-09-30至2041-09-29
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南通市海门区行政审批局
- 经营范围: 制造销售溶液剂（外用）、搽剂、喷雾剂、洗剂（含激素类）、凝胶剂、乳膏剂（含激素类）、软膏剂、酊剂；口腔清洁用品生产、销售；消毒产品生产（一次性使用医疗用品的生产除外）；药品研发及技术咨询；化妆品生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：货物进出口；进出口代理（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 海门市北京东路555号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160285
- 分类码: AhzBhChz
- 发证日期: 2022-06-28
- 有效期至: 2025-09-20
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南通检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;大容量注射剂
- 生产地址: 江苏省南通市海门区北京东路666号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，大容量注射剂 。江苏省南通市海门区悦来镇三条桥工业区：中药前处理及提取。
- 生产范围: 江苏省南通市海门区北京东路666号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，大容量注射剂 。江苏省南通市海门区悦来镇三条桥工业区：中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2400832
|
宫炎平胶囊
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
补充申请
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原8
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2024-05-15
|
—
|
—
|
查看 |
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CYZB2400047
|
养血安神糖浆
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江苏汉晨药业有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2024-01-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400048
|
金果饮
|
江苏汉晨药业有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2024-01-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400049
|
益肾乌发口服液
|
江苏汉晨药业有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2024-01-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400013
|
夏枯草颗粒
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2024-01-03
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090924
|
安神补脑胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-04-18
|
|
国药准字H20093612
|
盐酸特比萘芬喷雾剂
|
15ml:0.15g
|
喷雾剂
|
—
|
江苏晨牌邦德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-08
|
|
国药准字H20243192
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
100ml：利奈唑胺0.2g与葡萄糖（按C₆H₁₂O₆计）4.57g
|
注射剂
|
—
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-20
|
|
国药准字H20093615
|
对乙酰氨基酚滴剂
|
10%
|
滴剂
|
—
|
江苏汉晨药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-25
|
|
国药准字H20093618
|
曲安奈德益康唑乳膏
|
15克:硝酸益康唑0.15克与曲安奈德15毫克
|
乳膏剂
|
—
|
江苏晨牌邦德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-25
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
安神补脑胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
24
|
1.3583
|
32.6
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
妥布霉素滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml:30mg
|
1
|
19
|
19
|
江苏汉晨药业有限公司
|
江苏汉晨药业有限公司
|
江苏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
夏枯草颗粒
|
颗粒剂
|
2g
|
12
|
2.4275
|
29.13
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
开塞露
|
外用液体剂
|
20ml
|
20
|
1.26
|
25.2
|
江苏晨牌邦德药业有限公司
|
江苏晨牌邦德药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
宫炎平胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
48
|
0.7777
|
37.33
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
湖北
|
2024-11-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
100ml:200mg/4.57g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-02-23
|
4类
|
国药准字H20243192(2024-02-20)
|
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
伏格列波糖片
|
300μg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-10-31
|
4类
|
国药准字H20234429(2023-10-27)
|
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
伏格列波糖分散片
|
200μg
|
片剂
|
通过
|
2021-12-24
|
—
|
国药准字H20061197(2021-04-20)
|
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
利巴韦林片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2020-11-19
|
—
|
国药准字H19993072(2020-08-11)
|
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
盐酸环丙沙星片
|
250mg
|
片剂
|
通过
|
2019-12-29
|
—
|
国药准字H32021943(2020-08-11)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利巴韦林片
|
利巴韦林
|
片剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H19993072
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
2020-11-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸环丙沙星片
|
盐酸环丙沙星
|
片剂
|
0.25g(按环丙沙星计）
|
—
|
国药准字H32021943
|
—
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
2019-12-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
伏格列波糖分散片
|
伏格列波糖
|
片剂
|
0.2mg
|
—
|
国药准字H20061197
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
2021-12-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
伏格列波糖片
|
伏格列波糖
|
片剂
|
0.3mg
|
—
|
国药准字H20234429
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
2023-10-27
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
利奈唑胺
|
注射剂
|
100ml：利奈唑胺0.2g与葡萄糖（按C6H12O6计）4.57g
|
—
|
国药准字H20243192
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
2024-02-20
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2022039493
|
根据《已上市中药药学变更研究基础指导原则（试行）（2021年第26号）》规定，申请左金片变更场地后恢复生产。
|
2023-01-13
|
左金片
|
—
|
每片片芯重0.4g
|
片剂
|
国药准字Z10980007
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
江苏省南通市海门区北京东路666号
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
江苏省南通市海门区北京东路666号
|
—
|
—
|
|
苏备2022005475
|
根据国家局《关于"通过一致性评价"标识使用有关事宜的说明》及2022年01月29日国家药品监督管理局药品补充申请批件通知书（通知书编号：2021B04775）的要求修订药品说明书及标签。并在说明书、标签中增加"仿制药一致性评价"标识。
|
2022-03-04
|
伏格列波糖分散片
|
CXHL0500713
|
0.2mg
|
片剂
|
国药准字H20061197
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
江苏省南通市海门区北京东路666号
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
江苏省南通市海门区北京东路666号
|
—
|
—
|
|
苏备2022005126
|
根据公司最新《药品生产许可证》和《营业执照》的注册地址和生产地址，本次申请骨刺宁片药品注册批件中原生产地址由“江苏省海门市北京东路666号”变更为“江苏省南通市海门区北京东路666号”；申请原中药前处理及提取的地址由“江苏省海门市悦来镇三条桥工业区”变更为“江苏省南通市海门区悦来镇三条桥工业区”；同时申请我公司注册地址由“江苏省海门市人民中路172号”变更为“江苏省南通市海门区北京东路666号”。（生产地址和注册地址只是因行政区域调整，无实质性改变）。
|
2022-02-28
|
骨刺宁片
|
X0405555
|
每片重0.3g
|
片剂
|
国药准字Z20050512
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
江苏省南通市海门区北京东路666号
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
江苏省南通市海门区北京东路666号
|
—
|
—
|
|
苏备2022005127
|
根据公司最新《药品生产许可证》和《营业执照》的注册地址和生产地址，本次申请安神补脑胶囊药品注册批件中原生产地址由“江苏省海门市北京东路666号”变更为“江苏省南通市海门区北京东路666号”；申请原中药前处理及提取的地址由“江苏省海门市悦来镇三条桥工业区”变更为“江苏省南通市海门区悦来镇三条桥工业区”；同时申请我公司注册地址由“江苏省海门市人民中路172号”变更为“江苏省南通市海门区北京东路666号”。（生产地址和注册地址只是因行政区域调整，无实质性改变）。
|
2022-02-28
|
安神补脑胶囊
|
CXZS0504567
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20090924
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
江苏省南通市海门区北京东路666号
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
江苏省南通市海门区北京东路666号
|
—
|
—
|
|
苏备2022005128
|
根据公司最新《药品生产许可证》和《营业执照》的注册地址和生产地址，本次申请泮托拉唑钠肠溶胶囊药品注册批件中原生产地址由“江苏省海门市北京东路666号”变更为“江苏省南通市海门区北京东路666号”；同时申请我公司注册地址由“江苏省海门市人民中路172号”变更为“江苏省南通市海门区北京东路666号”。（生产地址和注册地址只是因行政区域调整，无实质性改变）。
|
2022-02-28
|
泮托拉唑钠肠溶胶囊
|
CYHS0690160
|
40mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20093497
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
江苏省南通市海门区北京东路666号
|
江苏晨牌药业集团股份有限公司
|
江苏省南通市海门区北京东路666号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
