江苏朗欧药业有限公司
- 别名: 江苏朗欧药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 邹翔
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2013-06-21
- 统一社会信用代码: 91320305071075704T
- 组织机构代码: 071075704
- 工商注册号: 320305000046269
- 纳税人识别号: 91320305071075704T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-06-21至2033-06-20
- 行业: 专用设备制造业
- 登记机关: 徐州市贾汪区市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂、精神药品制造、销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定经营或禁止进出口的商品和技术除外）。消毒剂生产（不含危险化学品）；第二类医疗器械生产；消毒剂销售（不含危险化学品）；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江苏徐州工业园区朗欧路1号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160487
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2023-02-09
- 有效期至: 2025-12-17
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（徐州检查分局）
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 江苏徐州工业园区朗欧路1号：小容量注射剂(含非最终灭菌)，精神药品。
- 生产范围: 江苏徐州工业园区朗欧路1号：小容量注射剂(含非最终灭菌)，精神药品(氯硝西泮注射液、艾司唑仑注射液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2450511
|
马来酸氯苯那敏注射液
|
江苏朗欧药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-10-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450381
|
酒石酸美托洛尔注射液
|
江苏朗欧药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-07-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450299
|
盐酸普萘洛尔注射液
|
江苏朗欧药业有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-05-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450237
|
盐酸格拉司琼注射液
|
江苏朗欧药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-04-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301863
|
卡络磺钠注射液
|
南京恩泰医药科技有限公司、江苏朗欧药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-07-11
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H10900003
|
氯硝西泮注射液
|
1ml:1mg
|
注射剂
|
—
|
江苏朗欧药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-09
|
|
国药准字H32022183
|
氢溴酸高乌甲素注射液
|
2ml︰4mg
|
注射剂
|
—
|
江苏朗欧药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-12
|
|
国药准字H20054296
|
盐酸格拉司琼注射液
|
3ml:3mg(以C18H24N4O 计)
|
注射剂
|
—
|
江苏朗欧药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-10
|
|
国药准字H20055377
|
碳酸利多卡因注射液
|
以利多卡因计 10ml:0.173g
|
注射剂
|
—
|
江苏朗欧药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-10
|
|
国药准字H32022155
|
酚磺乙胺注射液
|
2ml︰0.25g
|
注射剂
|
—
|
江苏朗欧药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-10
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸维拉帕米注射液
|
注射剂
|
2ml:5mg
|
1
|
69.86
|
69.86
|
江苏朗欧药业有限公司
|
江苏朗欧药业有限公司
|
河南
|
2024-10-14
|
查看 |
|
盐酸维拉帕米注射液
|
注射剂
|
2ml:5mg
|
1
|
69.86
|
69.86
|
江苏朗欧药业有限公司
|
江苏朗欧药业有限公司
|
四川
|
2024-10-11
|
查看 |
|
盐酸氯丙嗪注射液
|
注射剂
|
1ml:25mg
|
1
|
34.98
|
34.98
|
江苏朗欧药业有限公司
|
江苏朗欧药业有限公司
|
宁夏
|
2024-09-29
|
查看 |
|
盐酸氯丙嗪注射液
|
注射剂
|
1ml:25mg
|
1
|
34.98
|
34.98
|
江苏朗欧药业有限公司
|
江苏朗欧药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
盐酸雷尼替丁注射液
|
注射剂
|
2ml:50mg
|
1
|
17.66
|
17.66
|
江苏朗欧药业有限公司
|
江苏朗欧药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏朗欧药业有限公司
|
阿莫西林克拉维酸钾片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2024-04-03
|
—
|
—
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2022034635
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品批量由5万支变更为10万支。
|
2022-11-06
|
盐酸普萘洛尔注射液
|
—
|
5ml:5mg
|
注射剂
|
国药准字H32024747
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏朗欧药业有限公司
|
江苏徐州工业园区朗欧路1号：小容量注射剂(含非最终灭菌，精神药品)***
|
江苏朗欧药业有限公司
|
江苏徐州工业园区朗欧路1号
|
—
|
—
|
|
苏备2022039996
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品批量由30万支变更为50万支。
|
2022-12-14
|
维生素C注射液
|
—
|
2ml︰0.5g
|
注射剂
|
国药准字H32025374
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏朗欧药业有限公司
|
江苏徐州工业园区朗欧路1号：小容量注射剂(含非最终灭菌，精神药品)***
|
江苏朗欧药业有限公司
|
江苏徐州工业园区朗欧路1号
|
—
|
—
|
|
苏备2022026003
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品批量由5万支变更为20万支。
|
2022-08-26
|
维生素C注射液
|
CYHB0503183
|
5ml︰1g
|
注射剂
|
国药准字H20066524
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏朗欧药业有限公司
|
江苏徐州工业园区朗欧路1号：小容量注射剂(含非最终灭菌，精神药品)***
|
江苏朗欧药业有限公司
|
江苏徐州工业园区朗欧路1号
|
—
|
—
|
|
苏备2022025409
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品的包装容器在供应商为济源市金康达实业有限公司的基础上增加供应商“山东省药用玻璃股份有限公司”。
|
2022-11-05
|
维生素C注射液
|
—
|
2ml︰0.5g
|
注射剂
|
国药准字H32025374
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏朗欧药业有限公司
|
江苏徐州工业园区朗欧路1号：小容量注射剂(含非最终灭菌，精神药品)***
|
江苏朗欧药业有限公司
|
江苏徐州工业园区朗欧路1号
|
—
|
—
|
|
苏备2022027529
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品批量由13万支变更为30万支。
|
2022-08-28
|
维生素C注射液
|
—
|
2ml︰0.5g
|
注射剂
|
国药准字H32025374
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏朗欧药业有限公司
|
江苏徐州工业园区朗欧路1号：小容量注射剂(含非最终灭菌，精神药品)***
|
江苏朗欧药业有限公司
|
江苏徐州工业园区朗欧路1号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
