江苏柯菲平医药股份有限公司
- 别名: 江苏柯菲平医药股份有限公司
- 英文名: Jiangsu Carephar Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 史央
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2013-10-16
- 统一社会信用代码: 913200000799128102
- 组织机构代码: 079912810
- 工商注册号: 320000000110951
- 纳税人识别号: 913200000799128102
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-10-16至2043-10-15
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 南京市栖霞区市场监督管理局
- 经营范围: 生物技术、生物药物的技术研发、技术转让、技术推广、技术咨询及技术服务；再生医学抗衰美容项目研究；基因检测、健康信息咨询；医院、医疗美容机构投资；医院、门诊部管理咨询服务；生物诊断试剂及试剂盒的研发、销售（不含许可审批项目）；实验用试剂（不含危险化学品）、实验器材的研发与销售；医疗器械研发、销售；化妆品研发、销售；保健品、电子设备、日用品销售；房屋租赁；自营和代理各类商品和技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；低温仓储（不含危险化学品等需许可审批的项目）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 南京市栖霞区仙林街道纬地路9号江苏生命科技创新园B6-1栋
许可/备案信息
- 编号: 苏20200619
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-05-26
- 有效期至: 2025-10-29
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 南京市溧水区永阳街道水保路28号(受托方南京柯菲平盛辉制药有限公司生产地址）：盐酸凯普拉生片、替格瑞洛片、注射用艾司奥美拉唑钠。
- 生产范围: 南京市溧水区永阳街道水保路28号(受托方南京柯菲平盛辉制药有限公司生产地址）：盐酸凯普拉生片、替格瑞洛片、注射用艾司奥美拉唑钠。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2402231
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金荞麦咀嚼片
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南京柯菲平盛辉制药有限公司
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补充申请
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原9
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2024-11-13
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—
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—
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查看 |
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CXSB2400084
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异体人源脂肪间充质干细胞注射液
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江苏得康生物科技有限公司
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补充申请
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1
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2024-08-15
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—
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—
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CXHL2400769
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H018软膏
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江苏柯菲平医药股份有限公司
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新药
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1
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2024-08-01
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—
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—
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查看 |
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CXHL2400768
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H018软膏
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江苏柯菲平医药股份有限公司
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新药
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1
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2024-08-01
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—
|
—
|
查看 |
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CXHL2400767
|
H018软膏
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江苏柯菲平医药股份有限公司
|
新药
|
1
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2024-08-01
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20233714
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盐酸托莫西汀胶囊
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25mg（按C₁₇H₂₁NO计）
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胶囊剂
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—
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江苏永安制药有限公司；南京柯菲平盛辉制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-06-14
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国药准字H20233713
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盐酸托莫西汀胶囊
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40mg（按C₁₇H₂₁NO计）
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胶囊剂
|
—
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江苏永安制药有限公司；南京柯菲平盛辉制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-06-14
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|
国药准字H20233712
|
盐酸托莫西汀胶囊
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10mg（按C₁₇H₂₁NO计）
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胶囊剂
|
—
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江苏永安制药有限公司；南京柯菲平盛辉制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-06-14
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国药准字H20233622
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盐酸伊伐布雷定片
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5mg（按C₂₇H₃₆N₂O₅计）
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片剂
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—
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南京柯菲平盛辉制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-29
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国药准字H20230003
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盐酸凯普拉生片
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10mg（按C₂₂H₂₅FN₂O₄S计）
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片剂
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—
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南京柯菲平盛辉制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-03-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸凯普拉生片
|
片剂
|
10mg
|
8
|
5.68
|
45.44
|
南京柯菲平盛辉制药有限公司
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江苏柯菲平医药股份有限公司
|
吉林
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2024-11-06
|
查看 |
|
脑脉利颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
3
|
42.2233
|
126.67
|
南京柯菲平盛辉制药有限公司
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南京柯菲平盛辉制药有限公司
|
江苏
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2024-11-01
|
查看 |
|
盐酸凯普拉生片
|
片剂
|
10mg
|
8
|
5.68
|
45.44
|
南京柯菲平盛辉制药有限公司
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-29
|
查看 |
|
脑脉利颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
3
|
42.2233
|
126.67
|
南京柯菲平盛辉制药有限公司
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南京柯菲平盛辉制药有限公司
|
江苏
|
2024-10-25
|
查看 |
|
脑脉利颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
3
|
42.2233
|
126.67
|
南京柯菲平盛辉制药有限公司
|
南京柯菲平盛辉制药有限公司
|
陕西
|
2024-10-24
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏柯菲平医药股份有限公司
|
替格瑞洛片
|
60mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-01-05
|
4类
|
国药准字H20203744(2020-12-29)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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