江苏永安制药有限公司
- 别名: 江苏永安制药有限公司
- 英文名: JIANGSU YONGAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: http://www.yapc.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 康彦龙
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-03-29
- 统一社会信用代码: 913208037855985072
- 组织机构代码: 785598507
- 工商注册号: 320800000042707
- 纳税人识别号: 913208037855985072
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-03-29至2036-03-28
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 淮安市淮安区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品进出口；货物进出口；进出口代理；技术进出口；保健食品生产；特殊医学用途配方食品生产；保健食品销售；化妆品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；化工产品生产（不含许可类化工产品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江苏淮安经济开发区237省道18号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160324
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2024-01-24
- 有效期至: 2025-12-06
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（淮安检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 江苏淮安经济开发区237省道18号:片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，原料药。
- 生产范围: 江苏淮安经济开发区237省道18号:片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，原料药（氨基己酸、索磷布韦、二甲基亚砜、阿维莫泮、硫酸锰、氯化铬、盐酸咪达普利、盐酸考尼伐坦、枸橼酸托法替布、富马酸替诺福韦二吡呋酯、盐酸西那卡塞、枸橼酸铁、盐酸奥普力农、盐酸美普他酚、磷丙替诺福韦、盐酸伊伐布雷定、甲磺酸多拉司琼、盐酸维拉佐酮、米拉贝隆、替格瑞洛、阿普米司特、蛋白琥珀酸铁、磷酸盛格列汀、特立氟胺、达格列净、米库氯铵、盐酸鲁拉西酮、小麦纤维素）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403931
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沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）
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江苏永安制药有限公司
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仿制
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4
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2024-11-15
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401805
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赛洛多辛胶囊
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江苏永安制药有限公司
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补充申请
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4
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2024-11-05
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401807
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甲苯磺酸艾多沙班片
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江苏永安制药有限公司
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补充申请
|
4
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2024-11-05
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401806
|
甲苯磺酸艾多沙班片
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江苏永安制药有限公司
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补充申请
|
4
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2024-11-05
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—
|
—
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查看 |
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CYHB2401808
|
甲苯磺酸艾多沙班片
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江苏永安制药有限公司
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补充申请
|
4
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2024-11-05
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244313
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赛洛多辛胶囊
|
4mg
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胶囊剂
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—
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江苏永安制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-28
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国药准字H20193077
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恩替卡韦片
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0.5mg
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片剂
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—
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北京百奥药业有限责任公司；江苏永安制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-03-21
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国药准字H20233714
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盐酸托莫西汀胶囊
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25mg（按C₁₇H₂₁NO计）
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胶囊剂
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—
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江苏永安制药有限公司；南京柯菲平盛辉制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-06-14
|
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国药准字H20233713
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盐酸托莫西汀胶囊
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40mg（按C₁₇H₂₁NO计）
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胶囊剂
|
—
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江苏永安制药有限公司；南京柯菲平盛辉制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-06-14
|
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国药准字H20233712
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盐酸托莫西汀胶囊
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10mg（按C₁₇H₂₁NO计）
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胶囊剂
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—
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江苏永安制药有限公司；南京柯菲平盛辉制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-06-14
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赛洛多辛胶囊
|
胶囊剂
|
4mg
|
28
|
2.73
|
76.44
|
江苏永安制药有限公司
|
北京百奥药业有限责任公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
|
赛洛多辛胶囊
|
胶囊剂
|
4mg
|
14
|
2.8
|
39.2
|
江苏永安制药有限公司
|
北京百奥药业有限责任公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
|
赛洛多辛胶囊
|
胶囊剂
|
4mg
|
28
|
2.73
|
76.44
|
江苏永安制药有限公司
|
北京百奥药业有限责任公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
赛洛多辛胶囊
|
胶囊剂
|
4mg
|
14
|
2.8
|
39.2
|
江苏永安制药有限公司
|
北京百奥药业有限责任公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
赛洛多辛胶囊
|
胶囊剂
|
4mg
|
14
|
2.8
|
39.2
|
江苏永安制药有限公司
|
北京百奥药业有限责任公司
|
湖北
|
2024-09-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y苏备2021104295
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》，本品起始原料“A11、SM-B”的供应商在“江苏阿尔法药业有限公司”的基础上增加“江苏科本药业有限公司“。
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2021-11-19
|
索磷布韦
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—
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—
|
—
|
Y20170002119
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
|
江苏永安制药有限公司
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江苏淮安经济开发区237省道18号
|
无
|
无
|
—
|
—
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|
苏备201800216
|
已备案，本品质量标准由YBH05222010变更为《中国药典》 2015年版 ，其中有关物质、熔点执行YBH05222010。
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2018-06-21
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氨基己酸
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CYHS0800201
|
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原料药
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国药准字H20103550
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江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏永安制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
Y苏备2022026606
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最后一步精制因批量扩大由200L玻璃反应釜变更成500L搪瓷反应釜。
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2023-01-05
|
盐酸西那卡塞
|
—
|
—
|
—
|
Y20180000745
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏永安制药有限公司
|
江苏淮安经济开发区237省道18号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
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