江苏汉斯通药业有限公司
- 别名: 江苏汉斯通药业有限公司
- 英文名: Jiangsu Hi-stone Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: http://www.hi-stone.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 杨红奎
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-05-23
- 统一社会信用代码: 913205816082468346
- 组织机构代码: 608246834
- 工商注册号: 320581000059561
- 纳税人识别号: 913205816082468346
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-05-23至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 常熟市行政审批局
- 经营范围: 药品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 常熟市支塘镇窑镇
许可/备案信息
- 编号: 苏20160169
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2022-11-05
- 有效期至: 2025-12-17
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 常熟市支塘镇窑镇村：原料药(含青霉素类)，无菌原料药(含青霉素类、含头孢菌素类)。
- 生产范围: 常熟市支塘镇窑镇村：原料药[天麻素、乳果糖浓溶液、葡萄糖酸依诺沙星、卡络磺钠、尼麦角林、盐酸雷尼替丁、磷酸哌嗪、盐酸二甲双胍、西甲硅油、枸橼酸铋雷尼替丁、醋酸钾、富马酸替诺福韦二吡呋酯、他唑巴坦，青霉素类(阿扑西林、双氯西林钠)]，无菌原料药[甲硝唑磷酸二钠、盐酸甲氯芬酯、磷酸肌酸钠，青霉素类(美洛西林钠、阿洛西林钠、呋布西林钠)，头孢菌素类(头孢硫脒、硫酸头孢匹罗、头孢替唑钠)]。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHS1100134
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西甲硅油
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江苏汉斯通药业有限公司
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新药
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3.1
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2012-01-04
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2017-03-01
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已发件 江苏省 1085655494322
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查看 |
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CYHS1100253
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枸橼酸铋雷尼替丁
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江苏汉斯通药业有限公司
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仿制
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6
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2011-08-17
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2016-12-30
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已发件 江苏省 1083063344522
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查看 |
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CYHS0800800
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枸橼酸铋雷尼替丁
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江苏汉斯通药业有限公司
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仿制
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6
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2008-12-19
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2009-10-13
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制证完毕－已发批件江苏省 EA227062168CS
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查看 |
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CXHS0600941
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普拉洛芬
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江苏汉斯通药业有限公司、信谊药厂
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新药
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3.1
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2006-07-06
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2008-10-16
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制证完毕－已发批件江苏省 EW866314783CN
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查看 |
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CYHS0602276
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盐酸二甲双胍
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江苏汉斯通药业有限公司
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仿制
|
6
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2006-05-12
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2008-03-28
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制证完毕－已发批件江苏省 EW600708855CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20073638
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乳果糖浓溶液
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—
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原料药
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—
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江苏汉斯通药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-10-19
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国药准字H20170002
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西甲硅油
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—
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—
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—
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江苏汉斯通药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-02-16
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国药准字H20064380
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天麻素
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—
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原料药
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—
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江苏汉斯通药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-20
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国药准字H20065581
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头孢硫脒
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—
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原料药
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—
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江苏汉斯通药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-20
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国药准字H20067743
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头孢替唑钠
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—
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原料药
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—
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江苏汉斯通药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y苏备2022038230
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申请将原标准YBH38652005中残留溶剂项下的进样方式由手动进样变更为顶空进样
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2022-11-29
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尼麦角林
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—
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—
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原料药
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Y20190003614
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏汉斯通药业有限公司
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江苏省常熟市支塘镇窑镇村
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无
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无
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—
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—
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Y苏备2022008587
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尼麦角林质量标准变更，除熔点和溶剂残留项按原标准（YBH38652005）执行，其他项目按新标准（WS1-XG-017-2020）执行;储存条件按原标准（YBH38652005）执行。
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2022-05-10
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尼麦角林
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—
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—
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原料药
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Y20190003614
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏汉斯通药业有限公司
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江苏省常熟市支塘镇窑镇村
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无
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无
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—
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—
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苏备201600347
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根据药品注册管理办法及有关规定，同意备案，本品执行标准变更为：中国药典2015年版二部，有关物质项下“半乳糖”按YBH02562007执行。
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2016-07-14
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乳果糖浓溶液
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CYHS0509449
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—
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原料药
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国药准字H20073638
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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江苏汉斯通药业有限公司
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—
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—
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苏备201500621
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同意本品执行标准由“中国药典2010年版第一增补本，【检查】项下乙醇项按YBH16182005执行”变更为“中国药典2015年版二部，【检查】项下乙醇项按YBH16182005执行”。
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2015-11-22
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盐酸雷尼替丁
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Y0415505
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原料药
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国药准字H20056110
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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江苏汉斯通药业有限公司
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—
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—
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—
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苏备201500620
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同意本品执行标准由“中国药典2010年版第一增补本，【检查】项下乙醇和异丙醇、甲苯项按YBH17372006执行”变更为“中国药典2015年版二部，【检查】项下乙醇和异丙醇、甲苯项按YBH17372006执行”。
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2015-11-22
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盐酸甲氯芬酯
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CYHS0505455
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—
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原料药
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国药准字H20065869
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
|
江苏汉斯通药业有限公司
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—
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—
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