江苏海宏制药有限公司
- 别名: 江苏海宏制药有限公司
- 英文名: Danyang Haihong Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: http://www.china-haihong.com/
工商信息
- 法定代表人: 李汉荣
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2008-01-29
- 统一社会信用代码: 913211916701071221
- 组织机构代码: 670107122
- 工商注册号: 321100400013704
- 纳税人识别号: 913211916701071221
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2008-01-29至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 镇江新区行政审批局
- 经营范围: 生产冻干粉针剂(青霉素类)、粉针剂(青霉素类）；销售本公司自产产品；保健食品、医疗器械的研发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 镇江新区大港港南路90号(新区机电工业园内)
许可/备案信息
- 编号: 苏20160393
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2023-04-03
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（镇江检查分局）
- 剂型: 冻干粉针剂;粉针剂;贴膏剂;凝胶贴膏剂
- 生产地址: 镇江新区机电工业园：冻干粉针剂(青霉素类)，粉针剂(青霉素类)，贴膏剂(凝胶贴膏)。
- 生产范围: 镇江新区机电工业园：冻干粉针剂(青霉素类)，粉针剂(青霉素类)，贴膏剂(凝胶贴膏)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401851
|
注射用青霉素钠
|
辽宁省连科药业有限公司、江苏海宏制药有限公司
|
仿制
|
3
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2024-06-21
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401852
|
注射用青霉素钠
|
辽宁省连科药业有限公司、江苏海宏制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-06-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401850
|
注射用青霉素钠
|
辽宁省连科药业有限公司、江苏海宏制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-06-21
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHB2302072
|
注射用哌拉西林钠
|
江苏海宏制药有限公司
|
补充申请
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原6
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2023-09-13
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302423
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注射用哌拉西林钠
|
湖南柏齐鹤药物研发有限公司、江苏海宏制药有限公司
|
仿制
|
3
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2023-09-08
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20183505
|
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
|
1.25g(C21H25N5O8S2 1.0g 与 C8H11NO5S 0.25g)
|
注射剂
|
—
|
江苏海宏制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-25
|
|
国药准字H20183506
|
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
|
2.5g(C21H25N5O8S2 2.0g 与 C8H11NO5S 0.5g)
|
注射剂
|
—
|
江苏海宏制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-25
|
|
国药准字H20234279
|
注射用哌拉西林钠
|
2.0g（按C₂₃H₂₇N₅O₇S计）
|
注射剂
|
—
|
江苏海宏制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-12
|
|
国药准字H20234280
|
注射用哌拉西林钠
|
1.0g（按C₂₃H₂₇N₅O₇S计）
|
注射剂
|
—
|
江苏海宏制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-12
|
|
国药准字H20130130
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
2.5g(C23H27N5O7S2.0g与C10H12N4O5S0.5g)
|
注射剂
|
—
|
江苏海宏制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-07-13
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用美洛西林钠
|
注射剂
|
2g
|
1
|
22.7
|
22.7
|
江苏海宏制药有限公司
|
江苏海宏制药有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
|
注射用替卡西林钠克拉维酸钾
|
注射剂
|
1.6g(15:1)
|
1
|
86
|
86
|
江苏海宏制药有限公司
|
江苏海宏制药有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
|
注射用替卡西林钠克拉维酸钾
|
注射剂
|
3.2g(15:1)
|
1
|
146.2
|
146.2
|
江苏海宏制药有限公司
|
江苏海宏制药有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
|
注射用美洛西林钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
13.99
|
13.99
|
江苏海宏制药有限公司
|
江苏海宏制药有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
|
注射用美洛西林钠
|
注射剂
|
1.5g
|
1
|
17.09
|
17.09
|
江苏海宏制药有限公司
|
江苏海宏制药有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏海宏制药有限公司
|
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
|
1.5g(2:1)
|
注射剂
|
通过
|
2024-03-14
|
—
|
国药准字H20033113(2020-07-23)
|
|
江苏海宏制药有限公司
|
注射用哌拉西林钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2023-01-19
|
—
|
—
|
|
江苏海宏制药有限公司
|
注射用哌拉西林钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2023-01-19
|
—
|
—
|
|
江苏海宏制药有限公司
|
注射用哌拉西林钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2023-01-19
|
—
|
—
|
|
江苏海宏制药有限公司
|
注射用哌拉西林钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2023-01-19
|
—
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
哌拉西林钠/他唑巴坦钠
|
注射剂
|
2.25g（C23H27N5O7S 2.0g与C10H12N4O5S 0.25g）
|
—
|
国药准字H20073788
|
江苏海宏制药有限公司
|
江苏海宏制药有限公司
|
2022-11-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
哌拉西林钠他；他唑巴坦钠
|
注射剂
|
4.5g(C23H27N5O7S 4.0g和C10H12N4O5S 0.5g)
|
—
|
国药准字H20073790
|
江苏海宏制药有限公司
|
江苏海宏制药有限公司
|
2022-08-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用哌拉西林钠
|
哌拉西林钠
|
注射剂
|
3.0g（按C23H27N5O7S计）
|
—
|
国药准字H20023192
|
江苏海宏制药有限公司
|
江苏海宏制药有限公司
|
2023-01-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用哌拉西林钠
|
哌拉西林钠
|
注射剂
|
1.0g（按C23H27N5O7S计）
|
—
|
国药准字H10983008
|
江苏海宏制药有限公司
|
江苏海宏制药有限公司
|
2023-01-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用哌拉西林钠
|
哌拉西林钠
|
注射剂
|
2.0g（按C23H27N5O7S计）
|
—
|
国药准字H19983018
|
江苏海宏制药有限公司
|
江苏海宏制药有限公司
|
2023-01-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2023001375
|
根据质量标准YBH10002022制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品有效期由18月延长至24个月。
|
2023-01-13
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
—
|
4.5g(C₂₃H₂₇N₅O₇S 4.0g和C₁₀H₁₂N₄O₅S 0.5g)
|
注射剂
|
国药准字H20073790
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏海宏制药有限公司
|
镇江新区机电工业园
|
江苏海宏制药有限公司
|
镇江新区大港港南路90号（新区机电工业园内）
|
—
|
—
|
|
苏备2022040604
|
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，本品在说明书标签增加“仿制药一致性评价”标识。
|
2023-01-11
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
—
|
2.25g(C23H27N5O7S 2.0g和C10H12N4O5S 0.25g)
|
注射剂
|
国药准字H20073788
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏海宏制药有限公司
|
镇江新区机电工业园
|
江苏海宏制药有限公司
|
镇江新区大港港南路90号（新区机电工业园内）
|
—
|
—
|
|
苏备2022038187
|
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，本品在说明书标签增加“仿制药一致性评价”标识。
|
2022-12-01
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
—
|
4.5g(C₂₃H₂₇N₅O₇S 4.0g和C₁₀H₁₂N₄O₅S 0.5g)
|
注射剂
|
国药准字H20073790
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏海宏制药有限公司
|
镇江新区机电工业园
|
江苏海宏制药有限公司
|
镇江新区大港港南路90号（新区机电工业园内）
|
—
|
—
|
|
苏备2022037569
|
根据质量标准YBH13842022，制定稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品有效期由12个月延长至18个月，说明书和包装标签按规定修改。
|
2022-11-23
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
—
|
2.25g(C23H27N5O7S 2.0g和C10H12N4O5S 0.25g)
|
注射剂
|
国药准字H20073788
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏海宏制药有限公司
|
镇江新区机电工业园
|
江苏海宏制药有限公司
|
镇江新区大港港南路90号（新区机电工业园内）
|
—
|
—
|
|
苏备2022029050
|
根据质量标准YBH10002022制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品有效期由12月延长至18个月。
|
2022-10-19
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
—
|
4.5g(C₂₃H₂₇N₅O₇S 4.0g和C₁₀H₁₂N₄O₅S 0.5g)
|
注射剂
|
国药准字H20073790
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏海宏制药有限公司
|
镇江新区机电工业园
|
江苏海宏制药有限公司
|
镇江新区大港港南路90号（新区机电工业园内）
|
—
|
—
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