江苏涟水制药有限公司

  • 别名: 江苏涟水制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 罗成
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1999-05-21
  • 统一社会信用代码: 91320826139830519D
  • 组织机构代码: 139830519
  • 工商注册号: 320826000002509
  • 纳税人识别号: 91320826139830519D
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2001-09-05至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 涟水县市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;道路货物运输(不含危险货物);药品进出口;药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);药品委托生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:机械设备销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 涟水经济开发区红日大道18号

许可/备案信息

  • 编号: 苏20160328
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2024-02-28
  • 有效期至: 2025-12-20
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(淮安检查分局)
  • 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
  • 生产地址: 淮安市涟水经济开发区红日大道18号:小容量注射剂(含激素类、含非最终灭菌),片剂(含激素类、含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂。
  • 生产范围: 淮安市涟水经济开发区红日大道18号:小容量注射剂(含激素类、含非最终灭菌),片剂(含激素类、含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2350473
酮咯酸氨丁三醇注射液
江苏涟水制药有限公司
补充申请
原6
2023-06-07
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CYHB2250127
西咪替丁注射液
江苏涟水制药有限公司
补充申请
2022-02-23
2022-02-23
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CYHS1500561
酮咯酸氨丁三醇注射液
江苏涟水制药有限公司
仿制
6
2015-07-22
2020-03-13
已发件 江苏省 1086634575033
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CYHS1301115
硫辛酸注射液
江苏涟水制药有限公司
仿制
6
2014-04-16
2021-11-19
制证完毕-待发批件
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CYHS1301327
盐酸法舒地尔注射液
江苏涟水制药有限公司
仿制
6
2014-04-16
2014-04-14
在审评审批中
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20223780
盐酸法舒地尔注射液
2ml:30mg
注射剂
江苏涟水制药有限公司
化学药品
国产
2022-11-01
国药准字H20213867
硫辛酸注射液
12ml:0.3g
注射剂
江苏涟水制药有限公司
化学药品
国产
2021-11-17
国药准字H20060500
盐酸阿比多尔颗粒
0.1g
颗粒剂
江苏涟水制药有限公司
化学药品
国产
2021-03-05
国药准字H19993158
胞磷胆碱钠注射液
2ml:0.25g
注射剂
江苏涟水制药有限公司
化学药品
国产
2021-03-05
国药准字H19993157
利巴韦林注射液
1ml:0.1g
注射剂
江苏涟水制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-28

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氢溴酸右美沙芬注射液
注射剂
1ml:5mg
1
11.5
11.5
江苏涟水制药有限公司
江苏涟水制药有限公司
广西
2024-09-27
查看
西咪替丁注射液
注射剂
2ml:200mg
1
48
48
江苏涟水制药有限公司
江苏涟水制药有限公司
广西
2024-09-27
查看
葡萄糖酸亚铁片
片剂
300mg
24
5
120
江苏涟水制药有限公司
江苏涟水制药有限公司
广西
2024-09-27
查看
盐酸阿比多尔颗粒
颗粒剂
100mg
12
3
36
江苏涟水制药有限公司
河北
2024-09-11
查看
盐酸阿比多尔颗粒
颗粒剂
100mg
6
3
18
江苏涟水制药有限公司
河北
2024-09-11
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
江苏涟水制药有限公司
酮咯酸氨丁三醇注射液
1ml:30mg
注射剂
通过
2024-06-05
原6类
国药准字H20203090(2020-03-11)
江苏涟水制药有限公司
西咪替丁注射液
2ml:200mg
注射剂
通过
2023-02-16
国药准字H32025653(2020-09-28)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
西咪替丁注射液
西咪替丁
注射剂
2ml:0.2g
国药准字H32025653
江苏涟水制药有限公司
江苏涟水制药有限公司
2023-02-13
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
苏备200800102
同意氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅱ)在“12粒/板/盒”基础上增加“6粒/板/盒”的包装规格。
2008-07-15
氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅱ)
X0408156
每粒含氯雷他定5mg与硫酸伪麻黄碱120mg
胶囊剂
国药准字H20052088
江苏省食品药品监督管理局
已备案
江苏涟水制药有限公司
苏备201000378
同意根据国家食品药品监督管理局 “关于修订头孢拉定制剂说明书的通知(国食药监注[2009]112号)”的要求对其生产的头孢拉定胶囊(0.25g)说明书中有关内容作相应修改。
2010-11-08
头孢拉定胶囊
0.25g
胶囊剂
国药准字H32020170
江苏省食品药品监督管理局
已备案
江苏涟水制药有限公司
苏备201000385
同意本品在原包装规格基础上增加6片/板/盒的包装规格。
2010-11-09
乳酸左氧氟沙星片
CYHS0690248
0.1g(按C18H20FN3O4计)
片剂
国药准字H20093726
江苏省食品药品监督管理局
已备案
江苏涟水制药有限公司
苏备201000327
同意本品在原12粒/板×50板/盒、12粒/板×4板/盒基础上增加12粒/板×1板/盒包装规格。
2010-09-28
乙酰螺旋霉素片
0.1g(10万单位)
片剂
国药准字H32022398
江苏省食品药品监督管理局
已备案
江苏涟水制药有限公司
苏备201000320
同意增加“10粒/板×5板/盒”的包装规格。
2010-09-14
头孢氨苄胶囊
0.125g
胶囊剂
国药准字H32020171
江苏省食品药品监督管理局
已备案
江苏涟水制药有限公司

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