江苏灵豹药业股份有限公司
- 别名: 江苏灵豹药业股份有限公司
- 英文名: Jiangsu Ling Bao Pharmaceutical Co.Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王德才
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-11-01
- 统一社会信用代码: 91320200724195616Q
- 组织机构代码: 724195616
- 工商注册号: 320200400016467
- 纳税人识别号: 91320200724195616Q
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2000-11-01至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 无锡市行政审批局
- 经营范围: 生产乳膏剂（含激素类外用）、酊剂（外用）、洗剂（外用）、搽剂（激素类外用）；化妆品的生产、销售；药品的研发及技术转让。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务: 抗真菌药物的研发、制造和销售
- 所在地址: 无锡国家高新技术产业开发区君山路6号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160091
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-06-06
- 有效期至: 2028-06-05
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（无锡检查分局）
- 剂型: 乳膏剂;酊剂;洗剂;搽剂
- 生产地址: 无锡国家高新技术产业开发区君山路6号：乳膏剂(含激素类外用)、酊剂(外用)、洗剂(外用)、搽剂(激素类外用)。(仅用于品种持有人转让，企业破产执行中，不得开展商业化生产)。
- 生产范围: 无锡国家高新技术产业开发区君山路6号：乳膏剂(含激素类外用)、酊剂(外用)、洗剂(外用)、搽剂(激素类外用)。(仅用于品种持有人转让，企业破产执行中，不得开展商业化生产)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2302023
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复方醋酸地塞米松乳膏
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上海皇象铁力蓝天制药有限公司、江苏灵豹药业股份有限公司
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补充申请
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2023-09-08
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—
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查看 |
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CYHB2302027
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酮康唑乳膏
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上海皇象铁力蓝天制药有限公司、江苏灵豹药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-09-08
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—
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查看 |
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CYHB2302024
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复方酮康唑软膏
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上海皇象铁力蓝天制药有限公司、江苏灵豹药业股份有限公司
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补充申请
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2023-09-08
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查看 |
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CYHB2302025
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联苯苄唑乳膏
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上海皇象铁力蓝天制药有限公司、江苏灵豹药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-09-08
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查看 |
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CYHB2302026
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酞丁安乳膏
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上海皇象铁力蓝天制药有限公司、江苏灵豹药业股份有限公司
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补充申请
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2023-09-08
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20080164
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那氟沙星乳膏
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10g：0.1g
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乳膏剂
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—
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江苏雪豹药业有限公司
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化学药品
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国产
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2008-03-18
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国药准字Z32021200
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风油精
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每瓶装3ml,6ml,9ml
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搽剂
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—
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江苏雪豹药业有限公司
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中药
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国产
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2002-12-18
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国药准字H32025481
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硫磺硼砂乳膏
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复方
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乳膏剂
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—
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江苏雪豹药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2002-12-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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复方酮康唑发用洗剂
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外用液体剂
|
50ml
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—
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22.84
|
—
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江苏灵豹药业股份有限公司
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江苏灵豹药业股份有限公司
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湖南
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2021-04-21
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查看 |
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复方酮康唑软膏
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软膏剂
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10g
|
—
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6.31
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—
|
江苏灵豹药业股份有限公司
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江苏灵豹药业股份有限公司
|
湖南
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2021-04-21
|
查看 |
|
联苯苄唑乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
12.86
|
12.86
|
江苏灵豹药业股份有限公司
|
—
|
江苏
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2018-03-02
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— |
|
复方酮康唑发用洗剂
|
外用液体剂
|
50ml
|
1
|
24.9
|
24.9
|
江苏灵豹药业股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2018-03-02
|
— |
|
复方酮康唑软膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
4
|
4
|
江苏灵豹药业股份有限公司
|
江苏灵豹药业股份有限公司
|
江苏
|
2018-03-02
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备
|
根据国家食品药品监督管理总局关于复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏转换为处方药的公告（2017年第105号）的要求，同意按国家总局有关要求进行本品说明书的修订备案。
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2017-10-10
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复方酮康唑发用洗剂
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CYHS0500821
|
复方
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洗剂
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国药准字H20058399
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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江苏灵豹药业股份有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备
|
根据国家食品药品监督管理总局关于复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏转换为处方药的公告（2017年第105号）的要求，同意按国家总局有关要求进行本品说明书的修订备案。
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2017-10-10
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复方酮康唑软膏
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CYHS0505967
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10g/支
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乳膏剂
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国药准字H20066649
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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江苏灵豹药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
苏备201700316
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已备案，本品在原“塑料软管装：5毫升/支/盒。50毫升/支/盒。55毫升/支/盒。70毫升/支/盒。100毫升/支/盒”的基础上，增加“塑料软管装：120毫升/支/盒”的包装规格，取消“塑料软管装：50毫升/支/盒”。
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2017-06-30
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复方酮康唑发用洗剂
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CYHS0500821
|
复方
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洗剂
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国药准字H20058399
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
|
江苏灵豹药业股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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苏备201600292
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同意备案：联苯苄唑乳膏的原料药联苯苄唑供应商在“重庆青阳药业有限公司”的基础上增加“广州白云山汉方现代药业有限公司”。
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2015-12-29
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联苯苄唑乳膏
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CYHS0506900
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15g:150mg
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乳膏剂
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国药准字H20066643
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
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江苏灵豹药业股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
苏备201600283
|
根据《药品注册管理办法》及有关规定，经审查，申报资料符合要求，同意本品取消60毫升/支/盒包装规格，增加100毫升/支/盒包装规格。
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2016-06-03
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复方酮康唑发用洗剂
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CYHS0500821
|
复方
|
洗剂
|
国药准字H20058399
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏灵豹药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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