江苏睿实生物科技有限公司
- 别名: 江苏睿实生物科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 高慧丽
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2020-05-06
- 统一社会信用代码: 91320594MA21DW245Y
- 组织机构代码: MA21DW245
- 工商注册号: 320594001163801
- 纳税人识别号: 91320594MA21DW245Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2020-05-06至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 苏州工业园区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品批发；货物进出口；药品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：生物基材料技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；生物化工产品技术研发；工程和技术研究和试验发展；发酵过程优化技术研发；医学研究和试验发展；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；专用化学产品销售（不含危险化学品）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区华云路1号东坊产业园C区8号楼5楼
许可/备案信息
- 编号: 苏20210051
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-06-12
- 有效期至: 2026-10-29
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 海南省海口市秀英区海力路8号（受托方海南通用三洋药业有限公司生产地址）：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠。
- 生产范围: 海南省海口市秀英区海力路8号（受托方海南通用三洋药业有限公司生产地址）：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403935
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注射用哌拉西林钠
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江苏睿实生物科技有限公司、四川制药制剂有限公司
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仿制
|
3
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2024-11-15
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403934
|
注射用哌拉西林钠
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江苏睿实生物科技有限公司、四川制药制剂有限公司
|
仿制
|
3
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2024-11-15
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2303286
|
注射用比阿培南
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江苏睿实生物科技有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司
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仿制
|
3
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2023-11-28
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302267
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米诺地尔外用溶液
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江苏睿实生物科技有限公司、江苏知原药业股份有限公司
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仿制
|
3
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2023-08-25
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302268
|
米诺地尔外用溶液
|
江苏睿实生物科技有限公司、江苏知原药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-08-25
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249188
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硫辛酸注射液
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12ml:0.3g
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注射剂
|
—
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富祥（大连）制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-10-29
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|
国药准字H20249077
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盐酸莫西沙星氯化钠注射液
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250ml：盐酸莫西沙星（按C₂₁H₂₄FN₃O₄计）0.4g与氯化钠2.0g
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注射剂
|
—
|
山东裕欣药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-10-16
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|
国药准字H20243885
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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
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4.5g（C₂₃H₂₇N₅O₇S 4.0g与C₁₀H₁₂N₄O₅S 0.5g）
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注射剂
|
—
|
海南通用三洋药业有限公司
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化学药品
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国产
|
2024-06-04
|
|
国药准字H20243884
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
2.25g（C₂₃H₂₇N₅O₇S 2.0g与C₁₀H₁₂N₄O₅S 0.25g）
|
注射剂
|
—
|
海南通用三洋药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-06-04
|
|
国药准字H20243624
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注射用美罗培南
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0.25g（以C₁₇H₂₅N₃O₅S计）
|
注射剂
|
—
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
注射剂
|
4.5g(8:1)
|
1
|
22.3
|
22.3
|
海南通用三洋药业有限公司
|
江苏睿实生物科技有限公司
|
广东
|
2024-10-28
|
查看 |
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
注射剂
|
2.25g(8:1)
|
1
|
13.12
|
13.12
|
海南通用三洋药业有限公司
|
江苏睿实生物科技有限公司
|
广东
|
2024-10-28
|
查看 |
|
注射用美罗培南
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
43
|
43
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
江苏睿实生物科技有限公司
|
陕西
|
2024-10-24
|
查看 |
|
注射用美罗培南
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
40.58
|
40.58
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
江苏睿实生物科技有限公司
|
甘肃
|
2024-10-23
|
查看 |
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
注射剂
|
2.25g(8:1)
|
1
|
13.12
|
13.12
|
海南通用三洋药业有限公司
|
江苏睿实生物科技有限公司
|
辽宁
|
2024-10-23
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏睿实生物科技有限公司
|
硫辛酸注射液
|
12ml:300mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-11-05
|
4类
|
国药准字H20249188(2024-10-29)
|
|
江苏睿实生物科技有限公司
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盐酸莫西沙星氯化钠注射液
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250ml:400mg/2g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-10-21
|
4类
|
国药准字H20249077(2024-10-16)
|
|
江苏睿实生物科技有限公司
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
4.5g(8:1)
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
|
国药准字H20243885(2024-06-04)
|
|
江苏睿实生物科技有限公司
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
2.25g(8:1)
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
|
国药准字H20243884(2024-06-04)
|
|
江苏睿实生物科技有限公司
|
注射用美罗培南
|
500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-05-09
|
4类
|
国药准字H20243623(2024-04-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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