江苏祥瑞药业有限公司
- 别名: 江苏祥瑞药业有限公司
- 英文名: Jiangsu Xiangrui Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 林康
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-12-18
- 统一社会信用代码: 91320921757309253K
- 组织机构代码: 757309253
- 工商注册号: 320921000003458
- 纳税人识别号: 91320921757309253K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-12-18至2023-01-18
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 响水县市场监督管理局
- 经营范围: 化学药品制剂的研究；片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂生产和销售（凭药品生产许可证经营）；保健食品销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 响水县城西（原制药厂内）
许可/备案信息
- 编号: 苏20160350
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-01-30
- 有效期至: 2025-09-26
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（盐城检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;滴眼剂
- 生产地址: 盐城市响水县城西：片剂，硬胶囊剂，滴眼剂。
- 生产范围: 盐城市响水县城西：片剂，硬胶囊剂，滴眼剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2150688
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盐酸二甲双胍缓释片
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江苏祥瑞药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-06-25
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2022-04-01
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—
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CXHS0601396
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加替沙星分散片
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江苏祥瑞药业有限公司、南京恒凯医药科技有限公司
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新药
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5
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2006-10-18
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2008-10-31
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制证完毕－已发批件江苏省 EX946960922CN
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CYHS0601422
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克霉唑阴道片
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江苏祥瑞药业有限公司
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仿制
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6
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2006-04-17
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2008-11-12
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制证完毕－已发批件江苏省 EX946964323CN
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查看 |
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CYHS0590071
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阿奇霉素分散片
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江苏祥瑞药业有限公司
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仿制
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6
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2005-10-14
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2004-09-09
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在审评审批中
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CYHS0590121
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罗红霉素胶囊
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江苏祥瑞药业有限公司
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仿制
|
6
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2005-10-14
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2004-09-14
|
在审评审批中
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20067166
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双氯芬酸钠滴眼液
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5ml:5mg
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眼用制剂
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—
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江苏祥瑞药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-29
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国药准字H20065091
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克拉霉素胶囊
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0.25g
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胶囊剂
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—
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江苏祥瑞药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-29
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国药准字H20065616
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盐酸左氧氟沙星胶囊
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0.1g (按C18H20FN3O4计)
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胶囊剂
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—
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江苏祥瑞药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-29
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国药准字H20065820
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罗红霉素胶囊
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0.15g
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胶囊剂
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—
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江苏祥瑞药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-29
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国药准字H20065040
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阿奇霉素分散片
|
0.1g
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片剂
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—
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江苏祥瑞药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
妥布霉素滴眼液
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眼用制剂
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5ml:15mg
|
1
|
2.55
|
2.55
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江苏祥瑞药业有限公司
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江苏祥瑞药业有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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克拉霉素胶囊
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胶囊剂
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250mg
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6
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0.665
|
3.99
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江苏祥瑞药业有限公司
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江苏祥瑞药业有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
|
盐酸洛美沙星滴眼液
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眼用制剂
|
8ml:24mg
|
1
|
6.84
|
6.84
|
江苏祥瑞药业有限公司
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江苏祥瑞药业有限公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
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盐酸左氧氟沙星胶囊
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胶囊剂
|
100mg
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36
|
0.75
|
27
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江苏祥瑞药业有限公司
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江苏祥瑞药业有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
氧氟沙星滴眼液
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眼用制剂
|
5ml:15mg
|
1
|
1.2
|
1.2
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江苏祥瑞药业有限公司
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江苏祥瑞药业有限公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏祥瑞药业有限公司
|
盐酸二甲双胍缓释片
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500mg
|
片剂
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通过
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2022-06-24
|
—
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国药准字H20051653(2022-06-22)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备2022037148
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1、根据本品质量标准YBH07292022制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由“12个月”变更为“24个月”。
2、根据批准的说明书的内容对内外标签进行修订。
3、“根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识”。
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2022-11-28
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盐酸二甲双胍缓释片
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X0407422
|
0.5g
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缓释制剂
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国药准字H20051653
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏祥瑞药业有限公司
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盐城市响水县城西
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江苏祥瑞药业有限公司
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响水县城西(原制药厂内)
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—
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—
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苏备201100183
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同意本品在原药品包装规格“铝塑包装，6片/板*2板/盒；10片/板*2板/盒；7片/板*2板/盒；10片/板*3板/盒”基础上新增“14片/板/盒”。
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2011-05-30
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盐酸二甲双胍缓释片
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X0407422
|
0.5g
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缓释制剂
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国药准字H20051653
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
|
江苏祥瑞药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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苏备201100179
|
同意本品在原“6粒/板/盒；10粒/板/盒；12粒/板/盒”基础上增加“12粒/板*2板/盒”包装规格。
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2011-05-29
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罗红霉素胶囊
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—
|
0.15g
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胶囊剂
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国药准字H20065820
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏祥瑞药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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苏备201000077
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同意在原6粒/板/盒、10粒/板/盒、12粒/板/盒包装规格基础上，增加10粒/板×2板/盒、12粒/板×2板/盒的包装规格。并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2010-02-25
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盐酸左氧氟沙星胶囊
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CYHS0504695
|
0.1g (按C18H20FN3O4计)
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胶囊剂
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国药准字H20065616
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
|
江苏祥瑞药业有限公司
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—
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—
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—
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苏备201000044
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同意本品在原6片/板*2板/盒、10片/板*2板/盒的基础上增加7片/板*2板/盒、10片/板*3板/盒
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2010-01-29
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盐酸二甲双胍缓释片
|
X0407422
|
0.5g
|
缓释制剂
|
国药准字H20051653
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏祥瑞药业有限公司
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