江苏福邦药业有限公司
- 别名: 江苏福邦药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: http://www.fbpharm.com/
工商信息
- 法定代表人: 姜和平
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-06-16
- 统一社会信用代码: 91320724703814588M
- 组织机构代码: 703814588
- 工商注册号: 320724000004874
- 纳税人识别号: 91320724703814588M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-06-16至2030-06-15
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 灌南县行政审批局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、混悬剂、溶液剂（外用）、栓剂、凝胶剂、乳膏剂、搽剂生产；（以下项目限分支机构经营）中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品零售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。***许可项目：保健食品生产；保健食品销售；第二类医疗器械生产；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）；消毒剂生产（不含危险化学品）；化妆品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；化妆品批发；化妆品零售；个人卫生用品销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 灌南县新安镇人民东路
许可/备案信息
- 编号: 苏20160314
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2024-03-07
- 有效期至: 2025-11-01
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（连云港检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;混悬剂;凝胶剂;乳膏剂;搽剂;栓剂;溶液剂
- 生产地址: 江苏省连云港市灌南县新安镇人民东路3号:片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，混悬剂(外用)，凝胶剂，乳膏剂，搽剂，栓剂，溶液剂(外用)。 江苏灌南经济技术开发区深圳路18号:滴眼剂（仅供注册申报使用）。
- 生产范围: 江苏省连云港市灌南县新安镇人民东路3号:片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，混悬剂(外用)，凝胶剂，乳膏剂，搽剂，栓剂，溶液剂(外用)。 江苏灌南经济技术开发区深圳路18号:滴眼剂（仅供注册申报使用）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402810
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枸橼酸西地那非片
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江苏福邦药业有限公司
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仿制
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4
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2024-08-29
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402811
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枸橼酸西地那非片
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江苏福邦药业有限公司
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仿制
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4
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2024-08-29
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402757
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盐酸达泊西汀片
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江苏福邦药业有限公司
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仿制
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4
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2024-08-23
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—
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—
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CYHS2402392
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地夸磷索钠滴眼液
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江苏福邦药业有限公司
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仿制
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4
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2024-07-30
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—
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—
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CYHS2402393
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维生素B12滴眼液
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江苏福邦药业有限公司
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仿制
|
4
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2024-07-30
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20193051
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苯扎氯铵溶液
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0.10%
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溶液剂
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—
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江苏福邦药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-25
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国药准字H20083902
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双唑泰阴道泡腾片
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每片含甲硝唑0.2克、克霉唑0.16克、醋酸氯己定0.008克
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片剂
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—
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江苏福邦药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-06-09
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国药准字H20083426
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辛伐他汀片
|
10mg
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片剂
|
—
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江苏福邦药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-30
|
|
国药准字H20083442
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克拉霉素胶囊
|
0.25g
|
胶囊剂
|
—
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江苏福邦药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2022-12-08
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国药准字H20173408
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聚甲酚磺醛阴道栓
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90mg
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栓剂
|
—
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江苏福邦药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2022-11-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸阿莫罗芬搽剂
|
外用液体剂
|
2.5ml:125mg
|
1
|
205
|
205
|
江苏福邦药业有限公司
|
江苏福邦药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
苯扎氯铵溶液
|
外用液体剂
|
200ml:200mg
|
1
|
58.82
|
58.82
|
江苏福邦药业有限公司
|
江苏福邦药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
特非那定颗粒
|
颗粒剂
|
30mg
|
6
|
5.33
|
31.98
|
江苏福邦药业有限公司
|
江苏福邦药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
特非那定颗粒
|
颗粒剂
|
30mg
|
8
|
5.33
|
42.64
|
江苏福邦药业有限公司
|
江苏福邦药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
盐酸阿莫罗芬乳膏
|
软膏剂
|
30g
|
1
|
47.75
|
47.75
|
江苏福邦药业有限公司
|
江苏福邦药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备201200135
|
同意本品在14粒/瓶/盒基础上增加21粒/瓶/盒、28粒/瓶/盒包装规格。
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2012-06-05
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奥美拉唑肠溶胶囊
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CYHS0990081
|
20mg
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胶囊剂
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国药准字H20123057
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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江苏福邦药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
苏备201200098
|
同意本品在原6粒/板/盒、10粒/板/盒、12粒/板/盒基础上增加10粒/板×2板/盒包装规格。
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2012-04-13
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罗红霉素胶囊
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Y0415749
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150mg
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胶囊剂
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国药准字H20055561
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
|
江苏福邦药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201200097
|
同意本品在原6粒/板/盒、10粒/板/盒、12粒/板/盒基础上增加10粒/板×2板/盒包装规格。
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2012-04-13
|
罗红霉素胶囊
|
Y0415750
|
75mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20055562
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏福邦药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
苏备201100239
|
同意本品在原“10g/支/盒、20g/支/盒”基础上增加“15g/支/盒”包装规格。
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2011-07-24
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盐酸特比萘芬乳膏
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CYHS0701005
|
1%
|
乳膏剂
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国药准字H20093836
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏福邦药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备200800082
|
同意辛伐他汀片在原“10片/板/盒”的基础上增加“7片/板/盒、10片/板*2板/盒”的包装规格。
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2008-06-16
|
辛伐他汀片
|
CYHS0690529
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20083426
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏福邦药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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