江苏联环药业股份有限公司
- 别名: 江苏联环药业股份有限公司
- 英文名: Jiangsu Lianhuan Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吴文格
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-11-14
- 统一社会信用代码: 915101827436206658
- 组织机构代码: 743620665
- 工商注册号: 510182000024254
- 纳税人识别号: 915101827436206658
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-11-14至2032-11-13
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 彭州市市场监督管理局
- 经营范围: 原料药生产、销售；货物进出口；黄姜种植、销售；医药中间体生产、销售【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】。
- 主营业务:
- 所在地址: 四川省成都市彭州市丽春镇丽蓉大道342号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160372
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2024-03-01
- 有效期至: 2025-10-12
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（扬州检查分局）
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;栓剂
- 生产地址: 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号:小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂(含激素类)、栓剂(激素类)、颗粒剂、原料药(含激素类)。 江苏省泰兴市虹桥镇中丹路8-1号:原料药。
- 生产范围: 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号:小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂(含激素类)、栓剂(激素类)、颗粒剂、原料药【依巴斯汀、苯磺贝他斯汀、他达拉非、马来酸氯苯那敏、蚓激酶、氨甲苯酸、盐酸屈他维林、非洛地平、爱普列特、特非那定、硫酸氢氯吡格雷、碳酸锂、盐酸多西环素、米力农、盐酸达泊西汀、盐酸美他环素、硫酸黏菌素、吡拉西坦、甲磺酸酚妥拉明、巴洛沙星、沙库巴曲缬沙坦钠、沙格列汀、他扎罗汀、曲克芦丁、激素类（达那唑、左炔诺孕酮、醋酸氟氢可的松、醋酸地塞米松、地塞米松磷酸钠、硫酸普拉睾酮钠、黄体酮、氢化可的松、醋酸氢化可的松）】。 江苏省泰兴市虹桥镇中丹路8-1号:原料药（沙格列汀、他扎罗汀、阿达帕林、利拉萘酯、沙库巴曲缬沙坦钠）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403208
|
间苯三酚注射液
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江苏联环药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-25
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2402908
|
阿加曲班注射液
|
江苏联环药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2400176
|
利多卡因丙胺卡因气雾剂
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江苏联环药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402656
|
盐酸利多卡因凝胶
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江苏联环药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450389
|
非洛地平片
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江苏联环药业股份有限公司
|
补充申请
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原6
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2024-07-23
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244365
|
他达拉非片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
江苏联环药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20244079
|
盐酸莫西沙星片
|
0.4g（按C₂₁H₂₄FN₃O₄计）
|
片剂
|
—
|
江苏联环药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
|
国药准字H20243829
|
醋酸阿比特龙片
|
0.25g
|
片剂
|
—
|
江苏联环药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-28
|
|
国药准字H20243410
|
依巴斯汀口服溶液
|
120ml：120mg
|
口服溶液剂
|
—
|
南京海纳制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-03-29
|
|
国药准字H20234745
|
替莫唑胺胶囊
|
100mg
|
胶囊剂
|
—
|
淄博万杰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
曲克芦丁片
|
片剂
|
60mg
|
—
|
0.0412
|
—
|
江苏联环药业股份有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
替莫唑胺胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
—
|
9.7897
|
—
|
淄博万杰制药有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
醋酸阿比特龙片
|
片剂
|
250mg
|
—
|
5.0621
|
—
|
江苏联环药业股份有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
硫酸氢氯吡格雷片
|
片剂
|
75mg
|
28
|
0.9254
|
25.91
|
江苏联环药业股份有限公司
|
江苏联环药业股份有限公司
|
内蒙古
|
2024-11-11
|
查看 |
|
他达拉非片
|
片剂
|
20mg
|
—
|
21.2
|
—
|
江苏联环药业股份有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏联环药业股份有限公司
|
吡拉西坦注射液
|
5ml:1g
|
注射剂
|
通过
|
2024-10-31
|
原6类
|
国药准字H20044950(2020-08-21)
|
|
江苏联环药业股份有限公司
|
他达拉非片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244365(2024-06-28)
|
|
江苏联环药业股份有限公司
|
盐酸莫西沙星片
|
400mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
4类
|
国药准字H20244079(2024-06-18)
|
|
江苏联环药业股份有限公司
|
醋酸阿比特龙片
|
250mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-03
|
4类
|
国药准字H20243829(2024-05-28)
|
|
江苏联环药业股份有限公司
|
依巴斯汀口服溶液
|
120ml:120mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-04-03
|
3类
|
国药准字H20243410(2024-03-29)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸氢氯吡格雷片
|
硫酸氢氯吡格雷
|
片剂
|
75mg（按C16H16ClNO2S计）
|
—
|
国药准字H20203534
|
江苏联环药业股份有限公司
|
江苏联环药业股份有限公司
|
2020-10-27
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
米力农注射液
|
米力农
|
注射剂
|
10ml:10mg
|
—
|
国药准字H20223335
|
江苏联环药业股份有限公司
|
江苏联环药业股份有限公司
|
2022-05-25
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸多西环素片
|
盐酸多西环素
|
片剂
|
0.1g(按C22H24N2O8计）
|
—
|
国药准字H32021266
|
江苏联环药业股份有限公司
|
江苏联环药业股份有限公司
|
2022-03-30
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸屈他维林注射液
|
盐酸屈他维林
|
注射剂
|
2ml:40mg（以 C24H31NO4？HCl计）
|
—
|
国药准字H20065923
|
江苏联环药业股份有限公司
|
江苏联环药业股份有限公司
|
2022-07-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
苯磺贝他斯汀片
|
苯磺贝他斯汀
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20223928
|
江苏联环药业股份有限公司
|
江苏联环药业股份有限公司
|
2022-12-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2023002274
|
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
|
2023-01-18
|
苯磺贝他斯汀片
|
CYHS2100008
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20223928
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏联环药业股份有限公司
|
江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号
|
江苏联环药业股份有限公司
|
江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号
|
—
|
—
|
|
Y苏备2023002604
|
根据质量标准YBY67472022制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为36个月。
|
2023-01-27
|
达那唑
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字H32021263/Y20190004073
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏联环药业股份有限公司
|
江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y苏备2023000828
|
根据质量标准YBY67732022制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。
|
2023-01-10
|
苯磺贝他斯汀
|
—
|
—
|
—
|
Y20200001034
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏联环药业股份有限公司
|
江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y苏备2022041793
|
我司已取得药品生产许可证（证书编号为：苏20160372），根据《药品上市后变更管理办法》（试行），本品药品生产企业名称由“江苏恒润制药有限公司”变更为“江苏联环药业股份有限公司”。
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2022-12-30
|
利拉萘酯
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190009580
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏联环药业股份有限公司
|
江苏省泰兴市虹桥镇中丹路 8-1 号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y苏备2022041786
|
我司已取得药品生产许可证（证书编号为：苏20160372），根据《药品上市后变更管理办法》（试行），本品药品生产企业名称由“江苏恒润制药有限公司”变更为“江苏联环药业股份有限公司”。
|
2022-12-30
|
阿达帕林
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190009578
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏联环药业股份有限公司
|
江苏省泰兴市虹桥镇中丹路 8-1 号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
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