江苏艾力斯生物医药有限公司
- 别名: 江苏艾力斯生物医药有限公司
- 英文名: JIANGSU ALLIST PHARMACEUTICAL Co.,Ltd
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杜锦豪
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2009-09-17
- 统一社会信用代码: 91320681694525660H
- 组织机构代码: 694525660
- 工商注册号: 320681000184231
- 纳税人识别号: 91320681694525660H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-09-17至2024-09-16
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 启东市行政审批局
- 经营范围: 片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂（抗肿瘤药）制造、销售，原料药制造、销售（限分支经营）（按《药品生产许可证》核定范围、地址和期限经营），自有技术转让及相关技术咨询、服务，自营和代理一般经营项目商品和技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 启东经济开发区华石路666号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160265
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2023-06-12
- 有效期至: 2025-09-20
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南通检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 启东市北新镇滨江精细化工园区江苏路188号：原料药。启东经济开发区华石路666号：片剂(含抗肿瘤药)，硬胶囊剂(抗肿瘤药)。
- 生产范围: 启东市北新镇滨江精细化工园区江苏路188号：原料药(阿利沙坦酯)。启东经济开发区华石路666号：片剂(含抗肿瘤药)，硬胶囊剂(抗肿瘤药)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400454
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甲磺酸伏美替尼片
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上海艾力斯医药科技股份有限公司、江苏艾力斯生物医药有限公司
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补充申请
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1
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2024-04-02
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—
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—
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查看 |
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CXHB2200186
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甲磺酸伏美替尼片
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上海艾力斯医药科技股份有限公司、江苏艾力斯生物医药有限公司
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补充申请
|
1
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2022-11-08
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—
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—
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查看 |
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CYHB2200947
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甲磺酸伏美替尼片
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上海艾力斯医药科技股份有限公司、江苏艾力斯生物医药有限公司
|
补充申请
|
1
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2022-06-14
|
—
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—
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查看 |
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CXHS2101055
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甲磺酸伏美替尼片
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上海艾力斯医药科技股份有限公司、江苏艾力斯生物医药有限公司
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新药
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2.4
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2021-12-17
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2021-12-18
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—
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查看 |
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CXHL2100184
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甲磺酸伏美替尼片
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上海艾力斯医药科技股份有限公司、江苏艾力斯生物医药有限公司
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新药
|
2.4
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2021-03-16
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2021-03-15
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在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20210008
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甲磺酸伏美替尼片
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40mg（按C₂₈H₃₁F₃N₈O₂计）
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片剂
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—
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江苏艾力斯生物医药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-06-28
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国药准字H20130119
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阿利沙坦酯
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—
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原料药
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—
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江苏艾力斯生物医药有限公司
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化学药品
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国产
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2013-10-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲磺酸伏美替尼片
|
片剂
|
40mg
|
28
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89.09
|
2494.52
|
江苏艾力斯生物医药有限公司
|
上海艾力斯医药科技股份有限公司
|
西藏
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2024-01-29
|
查看 |
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甲磺酸伏美替尼片
|
片剂
|
40mg
|
28
|
89.09
|
2494.52
|
江苏艾力斯生物医药有限公司
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江苏艾力斯生物医药有限公司
|
浙江
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2024-01-04
|
查看 |
|
甲磺酸伏美替尼片
|
片剂
|
40mg
|
28
|
95.8
|
2682.4
|
江苏艾力斯生物医药有限公司
|
上海艾力斯医药科技股份有限公司
|
四川
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2023-11-20
|
查看 |
|
甲磺酸伏美替尼片
|
片剂
|
40mg
|
28
|
118
|
3304
|
江苏艾力斯生物医药有限公司
|
江苏艾力斯生物医药有限公司
|
西藏
|
2023-02-22
|
查看 |
|
甲磺酸伏美替尼片
|
片剂
|
40mg
|
28
|
118
|
3304
|
江苏艾力斯生物医药有限公司
|
江苏艾力斯生物医药有限公司
|
四川
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2022-12-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备2022025373
|
将本品上市许可持有人地址由“中国（上海）自由贸易试验区张衡路1227号、哈雷路1118号1幢5楼”变更为“中国（上海）自由贸易试验区张衡路1227号、哈雷路1118号1号楼第2层205室”，说明书及包装标签作相应修订。
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2022-08-17
|
甲磺酸伏美替尼片
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CXHS1900039
|
40mg（按C₂₈H₃₁F₃N₈O₂计）
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片剂
|
国药准字H20210008
|
上海市药品监督管理局
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已备案
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江苏艾力斯生物医药有限公司
|
启东经济开发区华石路666号
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上海艾力斯医药科技股份有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1227号、哈雷路1118号1号楼第2层205室
|
—
|
—
|
|
沪备2022023802
|
将本品有效期从18个月变更至24个月，说明书和标签作相应修订。
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2022-08-02
|
甲磺酸伏美替尼片
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CXHS1900039
|
40mg（按C₂₈H₃₁F₃N₈O₂计）
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片剂
|
国药准字H20210008
|
上海市药品监督管理局
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已备案
|
江苏艾力斯生物医药有限公司
|
启东经济开发区华石路666号
|
上海艾力斯医药科技股份有限公司
|
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1227号、哈雷路1118号1号楼第2层205室
|
—
|
—
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沪备2022016046
|
新增与原填充剂型号不同的“乳糖（级别：312），（登记号：F20180001193）”为本品填充剂，供应商不变。
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2022-06-21
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甲磺酸伏美替尼片
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CXHS1900039
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40mg（按C₂₈H₃₁F₃N₈O₂计）
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片剂
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国药准字H20210008
|
上海市药品监督管理局
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已备案
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江苏艾力斯生物医药有限公司
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启东经济开发区华石路666号
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上海艾力斯医药科技股份有限公司
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中国（上海）自由贸易试验区张衡路1227号、哈雷路1118号1幢5楼
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—
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—
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沪备2023001483
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新增“江苏道宁药业有限公司”作为本品辅料乳糖的供应商。
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2023-03-10
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甲磺酸伏美替尼片
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CXHS1900039
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40mg（按C₂₈H₃₁F₃N₈O₂计）
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片剂
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国药准字H20210008
|
上海市药品监督管理局
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已备案
|
江苏艾力斯生物医药有限公司
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启东经济开发区华石路666号
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上海艾力斯医药科技股份有限公司
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中国（上海）自由贸易试验区张衡路1227号、哈雷路1118号1号楼第2层205室
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—
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沪备2023014801
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将本品上市许可持有人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区张衡路1227号、哈雷路1118号1号楼第2层205室”变更为“上海市浦东新区周浦镇凌霄花路268号”，说明书和标签作相应修订。
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2023-05-18
|
甲磺酸伏美替尼片
|
CXHS1900039
|
40mg（按C₂₈H₃₁F₃N₈O₂计）
|
片剂
|
国药准字H20210008
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
江苏艾力斯生物医药有限公司
|
启东经济开发区华石路666号
|
上海艾力斯医药科技股份有限公司
|
上海市浦东新区周浦镇凌霄花路268号
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
