江苏艾迪药业股份有限公司
- 别名: 江苏艾迪药业股份有限公司
- 英文名: Jiangsu Aidea Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 傅和亮
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2009-12-15
- 统一社会信用代码: 913210006979433664
- 组织机构代码: 697943366
- 工商注册号: 321011000038214
- 纳税人识别号: 913210006979433664
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2009-12-15至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 江苏省扬州市场监督管理局
- 经营范围: 药品研发、药品生产和销售；人尿蛋白、动物脏器和植物原料有效成分的开发、收购、加工与销售；技术研究开发与转让、技术咨询和技术服务；自营和代理一般商品及技术的进出口业务（不涉及国营贸易管理商品，涉及配额、许可证管理商品的按国家有关规定办理申请）。（经营范围不含国家实施外商投资准入特别管理措施的项目，依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务: 探索、研发和销售创新性化学药物以及人源蛋白产品。
- 所在地址: 扬州市邗江区刘庄路2号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160368
- 分类码: AhzBhChDh
- 发证日期: 2023-04-13
- 有效期至: 2025-12-06
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（扬州检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;口服溶液剂
- 生产地址: 扬州市邗江区新甘泉西路69号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，小容量注射剂(非最终灭菌)，冻干粉针剂，口服溶液剂。扬州市李典镇新坝吴桥：中药前处理及提取(共用扬州艾迪制药有限公司生产车间)。扬州市邗江区刘庄路2号：原料药。
- 生产范围: 扬州市邗江区新甘泉西路69号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，小容量注射剂(非最终灭菌)，冻干粉针剂，口服溶液剂。扬州市李典镇新坝吴桥：中药前处理及提取(共用扬州艾迪制药有限公司生产车间)。扬州市邗江区刘庄路2号：原料药(尿激酶、乌司他丁溶液、尤瑞克林)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400904
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盐酸克林霉素胶囊
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江苏艾迪药业股份有限公司
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补充申请
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原6
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2024-06-27
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—
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—
|
查看 |
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CXHS2300112
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艾诺米替片
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江苏艾迪药业股份有限公司
|
新药
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2.4
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2023-12-09
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—
|
—
|
查看 |
|
CXHS2300111
|
艾诺韦林片
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
新药
|
2.4
|
2023-12-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2301158
|
ACC017片
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成都艾迪医药技术有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司、南京艾迪医药科技有限公司、山东药石药业有限公司
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新药
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1
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2023-10-25
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—
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—
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查看 |
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CXHL2301159
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ACC017片
|
成都艾迪医药技术有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司、南京艾迪医药科技有限公司、山东药石药业有限公司
|
新药
|
1
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2023-10-25
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20220033
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艾诺米替片
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每片含艾诺韦林0.15g,拉米夫定0.3g,富马酸替诺福韦二吡呋酯0.3g
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片剂
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—
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江苏艾迪药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-12-30
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国药准字H20210032
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艾诺韦林片
|
75mg
|
片剂
|
—
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江苏艾迪药业股份有限公司
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化学药品
|
国产
|
2021-06-25
|
|
国药准字Z32020291
|
颠茄片
|
每片含颠茄浸膏10mg
|
片剂
|
—
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扬州艾迪制药有限公司
|
中药
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国产
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2021-01-07
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|
国药准字Z32020290
|
大山楂颗粒
|
每袋装15g
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颗粒剂
|
—
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扬州艾迪制药有限公司
|
中药
|
国产
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2021-01-07
|
|
国药准字Z32020282
|
大山楂颗粒
|
每瓶装150g
|
颗粒剂
|
—
|
扬州艾迪制药有限公司
|
中药
|
国产
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2021-01-07
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
艾诺韦林片
|
片剂
|
75mg
|
60
|
8.58
|
514.8
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-07-24
|
查看 |
|
艾诺韦林片
|
片剂
|
75mg
|
60
|
8.58
|
514.8
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
西藏
|
2024-01-29
|
查看 |
|
艾诺米替片
|
片剂
|
150mg/300mg/300mg
|
30
|
24.15
|
724.5
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
西藏
|
2024-01-29
|
查看 |
|
蜡样芽胞杆菌片
|
片剂
|
320mg
|
24
|
1.58
|
37.92
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
西藏
|
2024-01-29
|
查看 |
|
艾诺米替片
|
片剂
|
150mg/300mg/300mg
|
30
|
24.15
|
724.5
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
广西
|
2024-01-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
盐酸克林霉素胶囊
|
150mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2023-02-20
|
—
|
国药准字H32020588(2020-08-11)
|
|
扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司
|
碳酸氢钠片
|
300mg
|
片剂
|
通过
|
2020-09-07
|
—
|
国药准字H32024375(2015-09-15)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2022039016
|
根据艾诺韦林片内控质量标准制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品有效期由24个月延长至36个月，说明书按规定修订。
|
2022-12-14
|
艾诺韦林片
|
CXHS2000022
|
75mg
|
片剂
|
国药准字H20210032
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
扬州市邗江区新甘泉西路69号
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
扬州市邗江区新甘泉西路69号
|
—
|
—
|
|
苏备2021105706
|
根据艾诺韦林片内控质量标准制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品有效期由18个月延长至24个月，说明书按规定修订。
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2021-11-16
|
艾诺韦林片
|
CXHS2000022
|
75mg
|
片剂
|
国药准字H20210032
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
扬州市邗江区新甘泉西路69号
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
扬州市邗江区刘庄路2号
|
—
|
—
|
|
苏备202100058
|
根据《药品注册管理办法》及有关规定的要求，本品变更有效期已备案：有效期由24个月变更为36个月。
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2021-03-23
|
碳酸氢钠片
|
—
|
0.5g
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片剂
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国家准字H32024376
|
江苏省药品监督管理局
|
—
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
扬州市邗江区新甘泉西路69号
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
扬州市邗江区刘庄路2号
|
—
|
—
|
|
苏备202000
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根据《药品注册管理办法》（2007年局令第28号）及有关规定，庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒改变原料药产地的补充申请已备案：维生素B12原料药生产企业由“华北制药威可达有限公司”变更为“河北华北制药华恒药业有限公司”。
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2020-08-13
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庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒
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—
|
复方
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颗粒剂
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国药准字H32026227
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
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江苏艾迪药业股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201900290
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已备案，本品在“铝塑袋：10克/袋×4袋/盒。10克/袋×6袋/盒。10克/袋×8袋/盒”包装规格基础上，增加“铝塑袋：10克/袋×2袋/盒”的包装规格。
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2019-08-19
|
番泻叶颗粒
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—
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每袋装3g（含总番泻苷以番泻苷B计40-50mg）
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颗粒剂
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国药准字Z10910006
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
|
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