江苏苏中药业集团生物制药有限公司
- 别名: 江苏苏中药业集团生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 唐仁茂
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-06-22
- 统一社会信用代码: 91321291576737064B
- 组织机构代码: 576737064
- 工商注册号: 321200000023585
- 纳税人识别号: 91321291576737064B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-06-22至2031-06-21
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 泰州医药高新技术产业开发区审批局
- 经营范围: 药品的生产、批发，生物医药的研发、技术服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 泰州市药城大道830号.
许可/备案信息
- 编号: 苏20170529
- 分类码: AhzBhCh
- 发证日期: 2023-12-08
- 有效期至: 2025-09-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（泰州检查分局）
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 泰州市药城大道830号:小容量注射剂(含非最终灭菌)、中药前处理及提取。
- 生产范围: 泰州市药城大道830号:小容量注射剂(含非最终灭菌)、中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401504
|
盐酸氨溴索注射液
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江苏苏中药业集团生物制药有限公司
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仿制
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4
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2024-05-18
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—
|
—
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查看 |
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CYHS2400903
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盐酸氨溴索口服溶液
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江苏苏中药业集团生物制药有限公司、苏中药业集团股份有限公司
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仿制
|
4
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2024-03-23
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400904
|
盐酸氨溴索口服溶液
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江苏苏中药业集团生物制药有限公司、苏中药业集团股份有限公司
|
仿制
|
4
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2024-03-23
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—
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—
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查看 |
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CYHS2303444
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盐酸拉贝洛尔注射液
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南京海科瑞医药科技有限公司、江苏苏中药业集团生物制药有限公司
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仿制
|
3
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2023-12-13
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—
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—
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查看 |
|
CYHS2303445
|
盐酸拉贝洛尔注射液
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南京海科瑞医药科技有限公司、江苏苏中药业集团生物制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-12-13
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20065776
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苦参素注射液
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2ml:0.2g
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注射剂
|
—
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江苏苏中药业集团生物制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2021-02-19
|
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国药准字H20113099
|
单硝酸异山梨酯注射液
|
5ml:20mg
|
注射剂
|
—
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江苏苏中药业集团生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-14
|
|
国药准字Z32021054
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生脉注射液
|
每支装10ml
|
注射剂
|
—
|
江苏苏中药业集团生物制药有限公司
|
中药
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国产
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2020-07-28
|
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国药准字Z32021056
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生脉注射液
|
每支装20ml
|
注射剂
|
—
|
江苏苏中药业集团生物制药有限公司
|
中药
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国产
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2020-07-28
|
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国药准字Z10910007
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止喘灵注射液
|
每支装2ml
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注射剂
|
—
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江苏苏中药业集团生物制药有限公司
|
中药
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国产
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2020-07-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
生脉注射液
|
注射剂
|
10ml
|
5
|
7.9178
|
39.589
|
江苏苏中药业集团生物制药有限公司
|
江苏苏中药业集团生物制药有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
生脉注射液
|
注射剂
|
25ml
|
3
|
19.7944
|
59.3832
|
江苏苏中药业集团生物制药有限公司
|
江苏苏中药业集团生物制药有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
生脉注射液
|
注射剂
|
5ml
|
5
|
3.9589
|
19.7945
|
江苏苏中药业集团生物制药有限公司
|
江苏苏中药业集团生物制药有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
生脉注射液
|
注射剂
|
20ml
|
3
|
15.8355
|
47.5065
|
江苏苏中药业集团生物制药有限公司
|
江苏苏中药业集团生物制药有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
止喘灵注射液
|
注射剂
|
2ml
|
1
|
36
|
36
|
江苏苏中药业集团生物制药有限公司
|
江苏苏中药业集团生物制药有限公司
|
广东
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏苏中药业集团生物制药有限公司
|
吡拉西坦注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-07-12
|
—
|
—
|
|
江苏苏中药业集团生物制药有限公司
|
吡拉西坦注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-07-12
|
—
|
—
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备2023028067
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》要求，变更单硝酸异山梨酯注射液生产工艺，由“人工灯检”变更为“自动灯检机灯检”。
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2023-08-29
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单硝酸异山梨酯注射液
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CYHS0800252
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5ml:20mg
|
注射剂
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国药准字H20113099
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏苏中药业集团生物制药有限公司
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江苏省泰州市药城大道830号
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苏中药业集团股份有限公司
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江苏省泰州市苏中路1号
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—
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—
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苏备2023032391
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由苏中药业集团股份有限公司变更为江苏苏中药业集团生物制药有限公司;生产企业地址由江苏省泰州市苏中路1号变更为泰州市药城大道830号（注射剂车间小容量注射剂生产线）
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2023-10-09
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单硝酸异山梨酯注射液
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CYHS0800252
|
5ml:20mg
|
注射剂
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国药准字H20113099
|
江苏省药品监督管理局
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已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
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江苏苏中药业集团生物制药有限公司
|
泰州市药城大道830号（注射剂车间小容量注射剂生产线）
|
苏中药业集团股份有限公司
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江苏省泰州市苏中路1号
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—
|
—
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|
苏备2023032041
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根据单硝酸异山梨酯注射液药品再注册批准通知书（通知书编号2021R000051）要求，已完成相关现场检查及产品检验工作，现申请恢复生产。
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2023-10-09
|
单硝酸异山梨酯注射液
|
CYHS0800252
|
5ml:20mg
|
注射剂
|
国药准字H20113099
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏苏中药业集团生物制药有限公司
|
泰州市药城大道830号
|
苏中药业集团股份有限公司
|
江苏省泰州市苏中路1号
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—
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