江苏融昱药业有限公司
- 别名: 江苏融昱药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: http://www.jsryyy.com/
工商信息
- 法定代表人: 黄胜良
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-08-16
- 统一社会信用代码: 91320803741349576G
- 组织机构代码: 741349576
- 工商注册号: 320803000017028
- 纳税人识别号: 91320803741349576G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-08-16至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 淮安市淮安区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药提取（须取得许可证后方可经营）；中药材收购；卫生用品生产、销售；消毒产品生产、销售；食品生产、销售（须取得许可证后方可经营）；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）；一类医疗器械生产、销售；二类医疗器械生产、销售；三类医疗器械生产、销售（须取得许可后方可经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 淮安市淮安区工业园区
许可/备案信息
- 编号: 苏20160330
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2024-02-19
- 有效期至: 2025-11-18
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（淮安检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 淮安市淮安区工业园区:片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理和提取。
- 生产范围: 淮安市淮安区工业园区:片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理和提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2300257
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参芪肝康胶囊
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江苏融昱药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-11
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—
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—
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查看 |
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CYZT1500647
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胆石通利胶囊
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江苏融昱药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-04-23
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2021-05-19
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYZT1500646
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利胆排石胶囊
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江苏融昱药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-04-23
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2021-05-19
|
制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYZT1600206
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薏参胶囊
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江苏融昱药业有限公司
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补充申请
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—
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2020-05-14
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2020-06-10
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已发件 江苏省 1010598958432
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查看 |
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CYZT1600251
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祛瘀益胃胶囊
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江苏仁寿药业有限公司
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补充申请
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—
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2017-07-21
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2017-09-05
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制证完毕－已发批件江苏省 1069176371826
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20093107
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解心痛片
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每片重0.57g(相当于原药材2g)
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片剂
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—
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江苏融昱药业有限公司
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中药
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国产
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2023-12-25
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国药准字Z20090518
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金酸萍片
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每片重0.46g
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片剂
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—
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江苏融昱药业有限公司
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中药
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国产
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2023-12-25
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国药准字Z20174017
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祛瘀益胃胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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—
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江苏融昱药业有限公司
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中药
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国产
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2022-07-20
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国药准字Z20163072
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补肾益脑胶囊
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每粒装0.35g
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胶囊剂
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—
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江苏融昱药业有限公司
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中药
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国产
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2021-05-26
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国药准字Z20217015
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胆石通利胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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—
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江苏融昱药业有限公司
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中药
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国产
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2021-05-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
补肾益脑胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
20
|
1.6425
|
32.85
|
江苏融昱药业有限公司
|
江苏融昱药业有限公司
|
吉林
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2024-11-06
|
查看 |
|
补肾益脑胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
20
|
1.6425
|
32.85
|
江苏融昱药业有限公司
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江苏融昱药业有限公司
|
吉林
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2024-10-29
|
查看 |
|
新生化颗粒
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颗粒剂
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9g
|
12
|
2.685
|
32.22
|
江苏融昱药业有限公司
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江苏融昱药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
|
参芪肝康胶囊
|
胶囊剂
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400mg
|
60
|
0.6842
|
41.05
|
江苏融昱药业有限公司
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江苏融昱药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
独一味颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
9
|
3.5333
|
31.8
|
江苏融昱药业有限公司
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江苏融昱药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备2021102829
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根据质量标准国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10823（ZD-0823）-2002-2012Z制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
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2021-12-28
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祛瘀益胃胶囊
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CYZT1600251
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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国药准字Z20174017
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏融昱药业有限公司
|
淮安市淮安区工业园区
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江苏融昱药业有限公司
|
淮安市淮安区工业园区
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—
|
—
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|
苏备2021101555
|
根据质量标准国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-227（Z-217）-2003（Z）制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由“18个月”变更为“24个月”。
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2021-10-19
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利胆排石胶囊
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CYZT1500646
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每粒装0.35g
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胶囊剂
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国药准字Z20217014
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏融昱药业有限公司
|
淮安市淮安区工业园区
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江苏融昱药业有限公司
|
淮安市淮安区工业园区
|
—
|
—
|
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苏备2021071432
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新生化颗粒变更药品有效期，由“18个月”变更为“24个月”。
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2021-03-03
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新生化颗粒
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—
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(1)每袋装6g(相当于饮片9g);(2)每袋装9g(相当于原药材18g)
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颗粒剂
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国药准字Z20163013
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏融昱药业有限公司
|
淮安市淮安区工业园区
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江苏融昱药业有限公司
|
淮安市淮安区工业园区
|
—
|
—
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苏备201900211
|
已备案，本品在“口服固体药用高密度聚乙烯瓶：45粒/瓶。75粒/瓶。90粒/瓶。105粒/瓶。药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片：15粒/板/盒。15粒/板×3板/盒”包装规格基础上，增加“药用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片：15粒/板×6板/盒”的包装规格。
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2019-06-03
|
虎驹乙肝胶囊
|
—
|
每粒装0.2g
|
胶囊剂
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国药准字Z19980105
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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江苏融昱药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201900174
|
已备案，本品在“聚乙烯瓶包装：45粒/瓶。75粒/瓶。90粒/瓶。105粒/瓶。铝塑包装：15粒/板×1板/盒。15粒/板×3板/盒”包装规格基础上，增加“铝塑包装：15粒/板×6板/盒”的包装规格。
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2019-05-07
|
虎驹乙肝胶囊
|
—
|
每粒装0.2g
|
胶囊剂
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国药准字Z19980105
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏融昱药业有限公司
|
—
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—
|
—
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—
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—
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