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江苏贝佳制药有限公司

  • 别名: 江苏贝佳制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 相文杰
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2016-12-20
  • 统一社会信用代码: 91321291MA1N4HE312
  • 组织机构代码: MA1N4HE31
  • 工商注册号: 321291000060931
  • 纳税人识别号: 91321291MA1N4HE312
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2016-12-20至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 泰州医药高新技术产业开发区审批局
  • 经营范围: 许可项目:医用口罩生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);卫生用品和一次性使用医疗用品生产;药品生产;药品委托制造;第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);卫生用品和一次性使用医疗用品销售;第二类医疗器械批发;第二类医疗器械零售;第一类医疗器械批发;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械零售;医用口罩批发;医用口罩零售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;医护人员防护用品批发;医护人员防护用品零售;卫生用品批发;劳保用品批发;化工产品批发(不含危险化学品);生物化工产品技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G43厂房.

许可/备案信息

  • 编号: 苏20170532
  • 分类码: AhCh
  • 发证日期: 2024-03-13
  • 有效期至: 2025-12-06
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(泰州检查分局)
  • 剂型: 硬胶囊剂;片剂;散剂;口服溶液剂
  • 生产地址: 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G43栋:硬胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、散剂、口服溶液剂。
  • 生产范围: 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G43栋:硬胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、散剂、口服溶液剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2503204
铝碳酸镁咀嚼片
江苏贝佳制药有限公司
仿制
4
2025-09-02
查看
CYHS2502986
普瑞巴林口服溶液
江苏贝佳制药有限公司
仿制
3
2025-08-15
查看
CYHS2502983
普瑞巴林口服溶液
江苏贝佳制药有限公司
仿制
3
2025-08-15
查看
CYHS2502294
氨磺必利口服溶液
江苏贝佳制药有限公司
仿制
3
2025-06-27
查看
CYHB2501094
铝碳酸镁咀嚼片
贵州云峰药业有限公司、江苏贝佳制药有限公司
补充申请
4
2025-05-28
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20045304
头孢氨苄胶囊
0.125g(按C16H17N3O4S计)
胶囊剂
江苏贝佳制药有限公司
化学药品
国产
2025-06-25
国药准字H32026598
氯霉素胶囊
0.25g
胶囊剂
江苏贝佳制药有限公司
化学药品
国产
2025-06-25
国药准字H20045746
头孢氨苄胶囊
0.25g(按C16H17N3O4S计)
胶囊剂
江苏贝佳制药有限公司
化学药品
国产
2025-06-25
国药准字H20234255
铝碳酸镁咀嚼片
0.5g
片剂
江苏贝佳制药有限公司
化学药品
国产
2025-05-16
国药准字H20253462
地氯雷他定口服溶液
100ml:50mg
口服溶液剂
江苏贝佳制药有限公司
化学药品
国产
2025-02-25

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸托莫西汀口服溶液
口服液体剂
100ml:400mg
1
293.3
293.3
江苏贝佳制药有限公司
合肥市未来药物开发有限公司
甘肃
2025-09-10
查看
盐酸氨溴索口服溶液
口服液体剂
100ml:300mg
1
34.5
34.5
江苏贝佳制药有限公司
江苏开元药业有限公司
陕西
2025-08-28
查看
盐酸氨溴索口服溶液
口服液体剂
100ml:300mg
1
34.5
34.5
江苏贝佳制药有限公司
江苏开元药业有限公司
江西
2025-08-25
查看
盐酸氨溴索口服溶液
口服液体剂
100ml:300mg
1
34.5
34.5
江苏贝佳制药有限公司
江苏开元药业有限公司
陕西
2025-08-22
查看
盐酸氨溴索口服溶液
口服液体剂
100ml:300mg
1
34.5
34.5
江苏贝佳制药有限公司
江苏开元药业有限公司
新疆
2025-08-20
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
江苏贝佳制药有限公司
硫酸氨基葡萄糖胶囊
胶囊剂
视同通过
2025-10-17
4类
南京创迪生物技术有限公司
地氯雷他定口服溶液
100ml:50mg
口服液体剂
视同通过
2025-02-28
3类
江苏开元药业有限公司
盐酸氨溴索口服溶液
100ml:300mg
口服液体剂
视同通过
2025-02-13
4类
江苏贝佳制药有限公司
盐酸氨溴索口服溶液
100ml:600mg
口服液体剂
视同通过
2024-09-02
4类
江苏悦兴医药技术有限公司
左氧氟沙星片
500mg
片剂
视同通过
2024-04-03
4类
国药准字H20243385(2024-03-29)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
苏备2023001785
1、根据质量标准YBH15222022,制定稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,本品有效期由18个月延长至24个月。说明书和包装标签按规定修改。 2、根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书标签增加“仿制药一致性评价”标识。
2023-01-16
盐酸氨溴索口服溶液
CYHS2101460
100ml:0.3g
口服溶液剂
国药准字H20233005
江苏省药品监督管理局
已备案
江苏贝佳制药有限公司
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧 G43 栋
南京丰恺思药物研发有限公司
南京市栖霞区仙林街道纬地路9号29栋925室
苏备2023042530
根据《药品注册管理办法》、《药品上市后变更管理办法(试行)》及有关规定,本品新增生产批量的过滤前端压力由“≤0.20MPa”变更为“≤0.30MPa”。
2024-01-05
盐酸氨溴索口服溶液
CYHS2101460
100ml:0.3g
口服溶液剂
国药准字H20233005
江苏省药品监督管理局
已备案
江苏贝佳制药有限公司
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G43栋
南京丰恺思药物研发有限公司
南京市栖霞区仙林街道纬地路9号29栋925室

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