江苏贝佳制药有限公司
- 别名: 江苏贝佳制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 相文杰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2016-12-20
- 统一社会信用代码: 91321291MA1N4HE312
- 组织机构代码: MA1N4HE31
- 工商注册号: 321291000060931
- 纳税人识别号: 91321291MA1N4HE312
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2016-12-20至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 泰州医药高新技术产业开发区审批局
- 经营范围: 许可项目：医用口罩生产；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；药品生产；药品委托制造；第二类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；第二类医疗器械批发；第二类医疗器械零售；第一类医疗器械批发；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械零售；医用口罩批发；医用口罩零售；日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；医护人员防护用品批发；医护人员防护用品零售；卫生用品批发；劳保用品批发；化工产品批发（不含危险化学品）；生物化工产品技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G43厂房.
许可/备案信息
- 编号: 苏20170532
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2024-03-13
- 有效期至: 2025-12-06
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（泰州检查分局）
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;散剂;口服溶液剂
- 生产地址: 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G43栋:硬胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、散剂、口服溶液剂。
- 生产范围: 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G43栋:硬胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、散剂、口服溶液剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402779
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甲硝唑片
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江苏贝佳制药有限公司
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仿制
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3
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2024-08-27
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2402290
|
对乙酰氨基酚片
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江苏贝佳制药有限公司
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仿制
|
3
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2024-07-20
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—
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—
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查看 |
|
CYHS2400675
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酒石酸美托洛尔片
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江苏贝佳制药有限公司
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仿制
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4
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2024-02-23
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400676
|
酒石酸美托洛尔片
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江苏贝佳制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-02-23
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302950
|
氨溴特罗口服溶液
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南京创迪生物技术有限公司、江苏贝佳制药有限公司
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仿制
|
3
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2023-10-31
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244741
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盐酸氨溴索口服溶液
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100ml：0.6g
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口服溶液剂
|
—
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江苏贝佳制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-08-27
|
|
国药准字H20243385
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左氧氟沙星片
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0.5g（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）
|
片剂
|
—
|
江苏贝佳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-29
|
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国药准字H20234229
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盐酸托莫西汀口服溶液
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0.4％（100ml：0.4g）（按C₁₇H₂₁NO计）
|
口服溶液剂
|
—
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江苏贝佳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-09-28
|
|
国药准字H20234255
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铝碳酸镁咀嚼片
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0.5g
|
片剂
|
—
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江苏贝佳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-28
|
|
国药准字H20233005
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
100ml:0.3g
|
口服溶液剂
|
—
|
江苏贝佳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左氧氟沙星片
|
片剂
|
500mg
|
6
|
6.74
|
40.44
|
江苏贝佳制药有限公司
|
江苏悦兴医药技术有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
左氧氟沙星片
|
片剂
|
500mg
|
6
|
6.74
|
40.44
|
江苏贝佳制药有限公司
|
江苏悦兴医药技术有限公司
|
江苏
|
2024-08-30
|
查看 |
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:300mg
|
1
|
29.3
|
29.3
|
江苏贝佳制药有限公司
|
南京丰恺思药物研发有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
左氧氟沙星片
|
片剂
|
500mg
|
6
|
6.74
|
40.44
|
江苏贝佳制药有限公司
|
江苏悦兴医药技术有限公司
|
江苏
|
2024-08-23
|
查看 |
|
盐酸托莫西汀口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:400mg
|
1
|
293.3
|
293.3
|
江苏贝佳制药有限公司
|
合肥市未来药物开发有限公司
|
吉林
|
2024-08-09
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏贝佳制药有限公司
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
100ml:600mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-09-02
|
4类
|
国药准字H20244741(2024-08-27)
|
|
江苏贝佳制药有限公司
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-10-13
|
4类
|
国药准字H20234255(2023-09-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2023001785
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1、根据质量标准YBH15222022，制定稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品有效期由18个月延长至24个月。说明书和包装标签按规定修改。
2、根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，本品在说明书标签增加“仿制药一致性评价”标识。
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2023-01-16
|
盐酸氨溴索口服溶液
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CYHS2101460
|
100ml:0.3g
|
口服溶液剂
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国药准字H20233005
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏贝佳制药有限公司
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泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧 G43 栋
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南京丰恺思药物研发有限公司
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南京市栖霞区仙林街道纬地路9号29栋925室
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—
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|
苏备2023042530
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根据《药品注册管理办法》、《药品上市后变更管理办法（试行）》及有关规定，本品新增生产批量的过滤前端压力由“≤0.20MPa”变更为“≤0.30MPa”。
|
2024-01-05
|
盐酸氨溴索口服溶液
|
CYHS2101460
|
100ml:0.3g
|
口服溶液剂
|
国药准字H20233005
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏贝佳制药有限公司
|
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G43栋
|
南京丰恺思药物研发有限公司
|
南京市栖霞区仙林街道纬地路9号29栋925室
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
