江苏费森尤斯医药用品有限公司
- 别名: 江苏费森尤斯医药用品有限公司
- 英文名: Fresenius Medical Care (Jiangsu) Co., Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 马笃
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-01-12
- 统一社会信用代码: 91320581757306511W
- 组织机构代码: 757306511
- 工商注册号: 320581400003780
- 纳税人识别号: 91320581757306511W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-01-12至2054-01-11
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 常熟市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；药品生产；货物进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：第二类医疗器械销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江苏省常熟市古里镇
许可/备案信息
- 编号: 苏20160498
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2023-12-27
- 有效期至: 2025-09-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 江苏省常熟市古里镇腾飞路1号:大容量注射剂（多层共挤膜输液袋）
- 生产范围: 江苏省常熟市古里镇腾飞路1号:大容量注射剂（多层共挤膜输液袋）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2302094
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低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
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江苏费森尤斯医药用品有限公司、芜湖道润药业有限责任公司
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补充申请
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原6
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2023-09-15
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—
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—
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CYHB2302093
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腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
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江苏费森尤斯医药用品有限公司、芜湖道润药业有限责任公司
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补充申请
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原6
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2023-09-15
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302092
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腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）
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江苏费森尤斯医药用品有限公司、芜湖道润药业有限责任公司
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补充申请
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原6
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2023-09-15
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—
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CYHB2302095
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低钙腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%）
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江苏费森尤斯医药用品有限公司、芜湖道润药业有限责任公司
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补充申请
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原6
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2023-09-15
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300379
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低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）
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江苏费森尤斯医药用品有限公司、芜湖道润药业有限责任公司
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补充申请
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原6
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2023-02-23
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20143359
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腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
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含1.5%葡萄糖(2L/袋)
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注射剂
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—
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江苏费森尤斯医药用品有限公司；芜湖道润药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2019-11-15
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国药准字H20143360
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低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
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含1.5%葡萄糖(2L/袋)
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注射剂
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—
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江苏费森尤斯医药用品有限公司；芜湖道润药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2019-11-15
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国药准字H20143362
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低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
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含4.25%葡萄糖(2L/袋)
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注射剂
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—
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江苏费森尤斯医药用品有限公司；芜湖道润药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2019-11-15
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国药准字H20143361
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低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
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含2.5%葡萄糖(2L/袋)
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注射剂
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—
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江苏费森尤斯医药用品有限公司；芜湖道润药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2019-11-15
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国药准字H20143357
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腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
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含4.25%葡萄糖(2L/袋)
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注射剂
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—
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江苏费森尤斯医药用品有限公司；芜湖道润药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2019-11-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
|
注射剂
|
2l:50g
|
1
|
29.83
|
29.83
|
江苏费森尤斯医药用品有限公司
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江苏费森尤斯医药用品有限公司
|
广西
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2024-08-30
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查看 |
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腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
注射剂
|
2l:85g
|
1
|
29.83
|
29.83
|
江苏费森尤斯医药用品有限公司
|
江苏费森尤斯医药用品有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
|
注射剂
|
2l:50g
|
1
|
29.83
|
29.83
|
江苏费森尤斯医药用品有限公司
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江苏费森尤斯医药用品有限公司
|
广东
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2024-08-30
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查看 |
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低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
注射剂
|
2l:85g
|
1
|
29.83
|
29.83
|
江苏费森尤斯医药用品有限公司
|
江苏费森尤斯医药用品有限公司
|
广东
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2024-08-30
|
查看 |
|
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
注射剂
|
2l:30g
|
1
|
29.83
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29.83
|
江苏费森尤斯医药用品有限公司
|
江苏费森尤斯医药用品有限公司
|
广西
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2024-08-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2023001197
|
药品上市许可持有人注册地址和生产企业生产地址文字性变更，均由“江苏省常熟市古里镇”变更为“江苏省常熟市古里镇腾飞路1号”。
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2023-01-18
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
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CYHS1000775
|
含1.5%葡萄糖(2L/袋)
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注射剂
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国药准字H20143360
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
|
江苏费森尤斯医药用品有限公司
|
江苏省常熟市古里镇腾飞路1号
|
江苏费森尤斯医药用品有限公司
|
江苏省常熟市古里镇腾飞路1号
|
—
|
—
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|
苏备2023001431
|
药品上市许可持有人注册地址和生产企业生产地址文字性变更，均由“江苏省常熟市古里镇”变更为“江苏省常熟市古里镇腾飞路1号”。
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2023-01-17
|
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
—
|
含4.25%葡萄糖(2L/袋)
|
注射剂
|
国药准字H20143357
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏费森尤斯医药用品有限公司
|
江苏省常熟市古里镇腾飞路1号
|
江苏费森尤斯医药用品有限公司
|
江苏省常熟市古里镇腾飞路1号
|
—
|
—
|
|
苏备2023001428
|
药品上市许可持有人注册地址和生产企业生产地址文字性变更，均由“江苏省常熟市古里镇”变更为“江苏省常熟市古里镇腾飞路1号”。
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2023-01-17
|
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
|
CYHS1000771
|
含2.5%葡萄糖(2L/袋)
|
注射剂
|
国药准字H20143358
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏费森尤斯医药用品有限公司
|
江苏省常熟市古里镇腾飞路1号
|
江苏费森尤斯医药用品有限公司
|
江苏省常熟市古里镇腾飞路1号
|
—
|
—
|
|
苏备2023001425
|
药品上市许可持有人注册地址和生产企业生产地址文字性变更，均由“江苏省常熟市古里镇”变更为“江苏省常熟市古里镇腾飞路1号”。
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2023-01-17
|
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
—
|
含1.5%葡萄糖(2L/袋)
|
注射剂
|
国药准字H20143359
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏费森尤斯医药用品有限公司
|
江苏省常熟市古里镇腾飞路1号
|
江苏费森尤斯医药用品有限公司
|
江苏省常熟市古里镇腾飞路1号
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—
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—
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|
苏备2023001201
|
药品上市许可持有人注册地址和生产企业生产地址文字性变更，均由“江苏省常熟市古里镇”变更为“江苏省常熟市古里镇腾飞路1号”。
|
2023-01-18
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
CYHS1000778
|
含4.25%葡萄糖(2L/袋)
|
注射剂
|
国药准字H20143362
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏费森尤斯医药用品有限公司
|
江苏省常熟市古里镇腾飞路1号
|
江苏费森尤斯医药用品有限公司
|
江苏省常熟市古里镇腾飞路1号
|
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