江苏飞马药业有限公司
- 别名: 江苏飞马药业有限公司
- 英文名: Jiangsu Feima Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐仁华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-02-17
- 统一社会信用代码: 91320691746208617D
- 组织机构代码: 746208617
- 工商注册号: 320600400011970
- 纳税人识别号: 91320691746208617D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-02-17至2033-02-16
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南通市经济技术开发区行政审批局
- 经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(美洛昔康、吡嘧司特钾、拉呋替丁)；自营和代理上述商品和技术的进出口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 南通市经济技术开发区中天路
许可/备案信息
- 编号: 苏20160262
- 分类码: AhzChDh
- 发证日期: 2024-03-05
- 有效期至: 2025-09-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南通检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 南通市经济技术开发区中天路:片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，原料药，中药前处理及提取。
- 生产范围: 南通市经济技术开发区中天路:片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，原料药(美洛昔康、吡嘧司特钾)，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401534
|
小柴胡颗粒
|
广西三六制药有限公司、江苏飞马药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302540
|
利那洛肽胶囊
|
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司、江苏飞马药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-09-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302317
|
二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）
|
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司、江苏飞马药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-08-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302318
|
二甲双胍恩格列净片（Ⅴ）
|
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司、江苏飞马药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-08-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2200558
|
磷酸西格列汀片
|
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司、江苏飞马药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-04-11
|
2022-04-12
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243975
|
磷酸西格列汀片
|
25mg（以西格列汀计）
|
片剂
|
—
|
江苏飞马药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-11
|
|
国药准字H20243973
|
磷酸西格列汀片
|
100mg（以西格列汀计）
|
片剂
|
—
|
江苏飞马药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-11
|
|
国药准字H20243974
|
磷酸西格列汀片
|
50mg（以西格列汀计）
|
片剂
|
—
|
江苏飞马药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-11
|
|
国药准字H20066751
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
—
|
江苏飞马药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-19
|
|
国药准字H20061037
|
吡嘧司特钾片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
江苏飞马药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-19
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
21
|
1.6067
|
33.7407
|
江苏飞马药业有限公司
|
江苏飞马药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
吡嘧司特钾片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
2.033
|
20.33
|
江苏飞马药业有限公司
|
江苏飞马药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
吡嘧司特钾片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
2.033
|
20.33
|
江苏飞马药业有限公司
|
江苏飞马药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
21
|
1.6067
|
33.7407
|
江苏飞马药业有限公司
|
江苏飞马药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
吡嘧司特钾片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
2.451
|
24.51
|
江苏飞马药业有限公司
|
江苏飞马药业有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏飞马药业有限公司
|
美洛昔康片
|
7.5mg
|
片剂
|
通过
|
2021-02-23
|
—
|
国药准字H20030679(2020-08-13)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
美洛昔康片
|
美洛昔康
|
片剂
|
7.5mg
|
普利洛
|
国药准字H20030679
|
江苏飞马药业有限公司
|
江苏飞马药业有限公司
|
2021-02-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备201200155
|
同意本品在原6片/板/盒、10片/板/盒、10片×2板/盒基础上增加6片×2板/盒包装规格。
|
2012-06-25
|
美洛昔康片
|
—
|
7.5mg
|
片剂
|
国药准字H20030679
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏飞马药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201200156
|
同意本品在原6片/板/盒、10片/板/盒、10片×2板/盒的基础上增加6片×2板/盒包装规格。
|
2012-06-25
|
吡嘧司特钾片
|
CXHS0501307
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20061037
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏飞马药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201200052
|
同意本品在原6片/板/盒和10片/板/盒基础上增加10片×2板/盒包装规格。
|
2012-03-13
|
美洛昔康片
|
—
|
7.5mg
|
片剂
|
国药准字H20030679
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏飞马药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备2022035170
|
根据《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》、国家药监局关于益母草软胶囊等8种药品转换为非处方药的公告（2020年第56号）、国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）要求，奥美拉唑肠溶胶囊（规格:20mg） 包装规格为24粒/瓶的产品作为甲类非处方药，按国家药品监督管理局公告要求统一修订说明书和包装标签，修订项目包括作用类别、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药理作用。
|
2022-12-20
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
—
|
20mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20066751
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏飞马药业有限公司
|
南通市经济技术开发区中天路
|
江苏飞马药业有限公司
|
南通市经济技术开发区中天路
|
—
|
—
|
|
苏备201100254
|
同意本品增加3袋/盒的包装规格。
|
2011-07-18
|
金花止咳颗粒
|
—
|
每袋装5g。
|
颗粒剂
|
国药准字Z20100056
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江苏飞马药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
