江苏鹏鹞药业有限公司
- 别名: 江苏鹏鹞药业有限公司
- 英文名: Jiangsu Pengyao Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王春林
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-01-21
- 统一社会信用代码: 913202827337569645
- 组织机构代码: 733756964
- 工商注册号: 320282400001770
- 纳税人识别号: 913202827337569645
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-01-21至2052-01-20
- 行业: 批发业
- 登记机关: 宜兴市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；保健食品生产；食品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：货物进出口；技术进出口；进出口代理；中药提取物生产；食品销售（仅销售预包装食品）；农副产品销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 宜兴环科园茶泉路10号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160080
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2024-02-06
- 有效期至: 2025-09-26
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（无锡检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;丸剂;洗剂
- 生产地址: 宜兴市茶泉路10号:片剂(含激素类)、硬胶囊剂、软胶囊剂、丸剂、洗剂、原料药、中药提取。
- 生产范围: 宜兴市茶泉路10号:片剂(含激素类)、硬胶囊剂、软胶囊剂、丸剂、洗剂、原料药(鲨肝醇)、中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2301174
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苯磺酸左氨氯地平片
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常州瑞明药业有限公司、江苏鹏鹞药业有限公司
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仿制
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4
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2023-04-27
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301175
|
苯磺酸左氨氯地平片
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常州瑞明药业有限公司、江苏鹏鹞药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-04-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2350350
|
富马酸酮替芬片
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江苏鹏鹞药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-04-15
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350004
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卡马西平片
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江苏鹏鹞药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-01-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2350003
|
卡马西平片
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-01-04
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244598
|
苯磺酸左氨氯地平片
|
2.5mg（按左氨氯地平计）
|
片剂
|
—
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江苏鹏鹞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244599
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苯磺酸左氨氯地平片
|
5mg（按左氨氯地平计）
|
片剂
|
—
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20057088
|
硫酸奈替米星注射液
|
2ml:10万单位
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注射剂
|
—
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江苏鹏鹞药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2022-08-22
|
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国药准字H32023565
|
葡萄糖氯化钠注射液
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100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g
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注射剂
|
—
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-21
|
|
国药准字H32023567
|
葡萄糖氯化钠注射液
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500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g
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注射剂
|
—
|
江苏鹏鹞药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-21
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
联苯双酯片
|
片剂
|
25mg
|
30
|
2.785
|
83.55
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-12
|
查看 |
|
联苯双酯片
|
片剂
|
25mg
|
12
|
2.785
|
33.42
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-12
|
查看 |
|
富马酸酮替芬片
|
片剂
|
1mg
|
60
|
0.087
|
5.22
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
湖南
|
2024-10-12
|
查看 |
|
联苯双酯片
|
片剂
|
25mg
|
30
|
2.785
|
83.55
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-30
|
查看 |
|
联苯双酯片
|
片剂
|
25mg
|
12
|
2.785
|
33.42
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
富马酸酮替芬片
|
1mg
|
片剂
|
通过
|
2024-02-04
|
—
|
国药准字H32023636(2020-07-24)
|
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
卡马西平片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2024-01-08
|
—
|
—
|
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
卡马西平片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2024-01-08
|
—
|
—
|
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2020-03-25
|
—
|
国药准字H20065943(2021-04-20)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺酸氨氯地平片
|
苯磺酸氨氯地平
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片剂
|
按C20H25ClN2O5计5mg
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—
|
国药准字H20065943
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
2020-03-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2023002070
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品在“口服固体药用高密度聚乙烯瓶：100片/瓶、180片/瓶、300片/瓶”的包装规格基础上增加“口服固体药用高密度聚乙烯瓶：15片/瓶×10瓶/盒、30片/瓶×10瓶/盒”的包装规格。
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2023-01-18
|
复合维生素B片
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—
|
复方
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片剂
|
国药准字H32023635
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
宜兴环科园茶泉路10号
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
宜兴环科园茶泉路10号
|
—
|
—
|
|
苏备2022038132
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品的包装材料在“口服固体药用高密度聚乙烯瓶：30片/瓶、100片/瓶”的基础上增加“聚氯乙烯固体药用硬片，药品包装用铝箔：10片/板，3板/盒”的包装材料，有效期为18个月。
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2022-11-29
|
甲氧氯普胺片
|
—
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H32021007
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
宜兴市茶泉路10号
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
宜兴环科园茶泉路10号
|
—
|
—
|
|
苏备2022037079
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行） 》，本品在“口服固体药用高密度聚乙烯瓶：50片/瓶、100片/瓶。药品包装用铝箔，聚氯乙烯固体药用硬片：10片/板×3板/盒”的基础上增加“口服高密度聚乙烯瓶：24片/瓶”的包装规格。
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2022-11-24
|
谷维素片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H32023637
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
宜兴市茶泉路10号
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
宜兴环科园茶泉路10号
|
—
|
—
|
|
苏备2022038332
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“炉甘石粉”在“湖南尔康制药股份有限公司、上海京华化工厂有限公司、安徽永生堂药业有限责任公司”的供应商基础上增加“江西广恒胶化科技有限公司”供应商。
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2022-11-29
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炉甘石洗剂
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—
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1ml:炉甘石0.15g,氧化锌50mg,甘油0.05ml
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洗剂
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国药准字H32020539
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
宜兴市茶泉路10号
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
宜兴环科园茶泉路10号
|
—
|
—
|
|
苏备2022036310
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行） 》，本品在“口服固体药用高密度聚乙烯瓶：30片/瓶、32片/瓶、36片/瓶、100片/瓶”的包装材料基础上增加“聚氯乙烯固体药用硬片，药品包装用铝箔：10片/板，2板/盒”的包装材料，有效期为18个月。
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2022-11-17
|
卡马西平片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H32021017
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
宜兴市茶泉路10号
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
宜兴环科园茶泉路10号
|
—
|
—
|
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