江苏麦德森制药有限公司
- 别名: 江苏麦德森制药有限公司
- 英文名: Huai MDC Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈晓峰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-02-04
- 统一社会信用代码: 91320891608470764K
- 组织机构代码: 608470764
- 工商注册号: 320800400001659
- 纳税人识别号: 91320891608470764K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-02-04至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 淮安市清江浦区市场监督管理局
- 经营范围: 原料药（硫酸软骨素钠、硫酸软骨素（供注射用）、肝素钠、胰酶、乳酸）生产；销售本公司自产产品；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 淮安市合肥路58号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160320
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-03-09
- 有效期至: 2025-09-20
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（淮安检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 淮安市合肥路58号：原料药。淮安清浦工业园区诚意路36号：原料药。
- 生产范围: 淮安市合肥路58号：原料药[硫酸软骨素钠、硫酸软骨素(供注射用)、肝素钠、胰酶、乳酸]。淮安清浦工业园区诚意路36号：原料药[硫酸软骨素钠、硫酸软骨素(供注射用)]。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHT1400052
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胰酶
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淮安麦德森制药有限公司
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补充申请
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2021-06-16
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2021-06-15
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHT1400019
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肝素钠
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淮安麦德森制药有限公司
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补充申请
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—
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2020-03-26
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2020-03-25
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHT1400018
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硫酸软骨素
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淮安麦德森制药有限公司
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补充申请
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—
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2020-02-14
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2020-02-13
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHT1400055
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硫酸软骨素(供注射用)
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淮安麦德森制药有限公司
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补充申请
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—
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2019-11-20
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2019-11-19
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHS0901142
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硫酸软骨素
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淮安麦德森化学有限公司
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仿制
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6
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2010-10-25
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2012-07-27
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制证完毕－已发批件江苏省 EU036230938CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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Y苏备2022041072
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根据《国家药监局关于实施2020年版<中华人民共和国药典>有关事宜的公告》（2020年第80号）要求，本品质量标准由“《中国药典》2015版二部”变更为“《中国药典》2020版二部”。
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2022-12-20
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硫酸软骨素钠
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—
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原料药
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Y20190021588
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏麦德森制药有限公司
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淮安市合肥路58号
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无
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无
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—
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—
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Y苏备2022037795
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根据原料药肝素钠质量标准（中国药典2015年版二部）制定了稳定考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由“18个月”变更为“36个月”。
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2022-12-12
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肝素钠
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—
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—
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原料药
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Y20190021621
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏麦德森制药有限公司
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淮安市合肥路58号
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无
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无
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—
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—
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Y苏备2022004453
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一、根据《中国药典2020年版》二部规范该品种的通用名称，将品种的通用名称由曾用名“硫酸软骨素”修改为“硫酸软骨素钠”；二、根据《药品生产许可证》变更生产地址名称和企业名称：1.生产地址名称由“淮安市经济开发区合肥北路58号”变更为“淮安市合肥路58号”；2.企业名称由“淮安麦德森制药有限公司”变更为“江苏麦德森制药有限公司”。
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2022-03-23
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硫酸软骨素钠
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—
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原料药
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Y20190021588
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏麦德森制药有限公司
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淮安市合肥路58号
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无
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无
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—
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—
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Y苏备2022004454
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根据《药品生产许可证》变更生产地址名称和企业名称：1.生产地址名称由“淮安市经济开发区合肥北路58号”变更为“淮安市合肥路58号”；2.企业名称由“淮安麦德森制药有限公司”变更为“江苏麦德森制药有限公司”。
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2022-03-23
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硫酸软骨素（供注射用）
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—
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—
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Y20190021603
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏麦德森制药有限公司
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淮安市合肥路58号
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无
|
无
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—
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—
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Y苏备2022004452
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根据《药品生产许可证》变更公司生产地址名称和企业名称：1.生产地址名称由“淮安市清河区合肥北路58号”变更为““淮安市合肥路58号”；2.企业名称由“淮安麦德森制药有限公司”变更为“江苏麦德森制药有限公司”。
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2022-03-23
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肝素钠
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—
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—
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原料药
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Y20190021621
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏麦德森制药有限公司
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淮安市合肥路58号
|
无
|
无
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—
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